《中华人民共和国药品管理法》适应于（）。

题目

《中华人民共和国药品管理法》适应于（）。

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1.制定GMP的依据是中华人民共和国()。A.中华人民共和国药品管理法实施条例B.中华人民共和国药品管理法C.以上都是

2.国务院药品监督管理部门颁布的国家药品标准是（ ）。A、中华人民共和国药典B、国家基本用药目录C、中华人民共和国药品管理法D、《中华人民共和国药品管理法》实施条例E、《中华人民共和国药典》和药品标准

3.药品管理法的适用范围:在中华人民共和国境内从事药品研制、()、()、使用和监督管理活动,适用药品管理法。

4.按《中华人民共和国药品管理法》有关规定处罚。

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  • 第1题：

    《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》具有同等的法律效力。()

    此题为判断题(对，错)。


    答案：错误

  • 第2题：

    《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是在中华人民共和国境内从事 （ ）


    正确答案：C

  • 第3题：

    药品注册管理办法制定的依据是

    A．关于卫生改革与发展的决定及指导意见

    B．中华人民共和国宪法

    C．中华人民共和国药品管理法

    D．中华人民共和国药品管理法实施条件例

    E．中华人民共和国药品管理法和中华人民共和国药品管理法实施条例


    正确答案：E

  • 第4题：

    "中华人民共和国药品管理法实施条例"的制定依据是

    A．中华人民共和国宪法

    B．中华人民共和国刑法

    C．中华人民共和国药品管理法

    D．中华人民共和国标准化法

    E．中华人民共和国质量法


    正确答案：C

  • 第5题：

    国务院药品监督管理部门颁布的国家药品标准是（ ）。

    A.中华人民共和国药典
    B.国家基本用药目录
    C.中华人民共和国药品管理法
    D.《中华人民共和国药品管理法药品管理法》实施条例
    E.《中华人民共和国药典》和药品标准

    答案：E
    解析：
    《中华人民共和国药典》属于国家药品标准，是法定的标准，由国家药典委员会制定，国务院药品监督管理部门颁布。国家药品标准还有局颁药品标准包括《中国生物制品规程》、《药品卫生标准》，以及所有未收载入药典的药品标准。

  • 第6题：

    除执行《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》外，要求必须按照（ ）经营药品。

    A.GMP
    B.GSP
    C.GCP
    D.GLP
    E.CP

    答案：B
    解析：
    药品零售企业除执行《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》外，要求必须按照《药品经营质量管理规范》（GSP）经营药品。

  • 第7题：

    《药品经营质量管理规范》的主要法律依据是（）

    A《中华人民共和国食品安全法》

    B《中华人民共和国药品管理法》

    C《中华人民共和国药品管理法实施条例》

    D《药品生产质量管理规范》


    B
    略

  • 第8题：

    国家以法律形式确立我国药品监督管理体制的重要文件是（）

    • A、《中华人民共和国药品管理法》
    • B、《中华人民共和国药品管理法》实施办法
    • C、《药品注册管理办法》
    • D、《中华人民共和国质量法》
    • E、《中华人民共和国宪法》

    正确答案:A

  • 第9题：

    《中华人民共和国药品管理法》对药品的定义是什么？


    正确答案: 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生物化学药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

  • 第10题：

    为规范药品生产质量管理，GMP制定的依据：（）。

    • A、中华人民共和国宪法
    • B、中华人民共和国药品管理法
    • C、中华人民共和国药品管理法实施条例
    • D、药品生产监督管理办法

    正确答案:B,C

  • 第11题：

    《中华人民共和国药典》是依据（）组织制定和颁布实施的。

    • A、中华人民共和国药品管理法
    • B、国家食品药品监督管理局药品管理法
    • C、中华人民共和国食品药品管理法实施条例
    • D、中华人民共和国药典管理法

    正确答案:A

  • 第12题：

    单选题
    目前我国国家药品标准管理体系的核心是（）
    A

    《中华人民共和国药典》

    B

    《中华人民共和国药品管理法》

    C

    《中华人民共和国药品管理法实施条例》

    D

    《医疗器械监督管理条例》


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    下列属于法律的是 A.《中华人民共和国药品管理法》 B《中华人民共和国药品管理法实施条例》

    下列属于法律的是

    A.《中华人民共和国药品管理法》 B《中华人民共和国药品管理法实施条例》

    B.《麻醉药品和精神药品管理条例》

    C.《药品注册管理办法》

    D.《药品生产质量管理规范》


    正确答案：A

  • 第14题：

    《药品管理法实施条例》制定的依据是

    A．《中华人民共和国质量法》

    B．《中华人民共和国标准化法》

    C．《中华人民共和国药品管理法》

    D．《中华人民共和国宪法》

    E．《中华人民共和国刑法》


    正确答案：C

  • 第15题：

    《中华人民共和国药品管理法》规定，按劣药论处的是 （ ）


    正确答案：BDE

  • 第16题：

    开办药品生产企业必须符合

    A．药品管理法

    B．药品管理法实施办法

    C．药品管理法、药品管理法实施办法和相关文件的规定

    D．有关文件规定

    E．中华人民共和国产品质量法


    正确答案：C

  • 第17题：

    中华人民共和国药品管理法的效力范围。


    答案：
    解析：
    (1)时间效力范围:自2001年12月1日起施行(2分)(2)空间效力范围:中华人民共和国领域内(2分)(3)对人、事的效力范围:从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人(2分)

  • 第18题：

    国务院药品监督管理部门颁布的国家药品标准是（ ）。

    A.中华人民共和国药典
    B.国家基本用药目录
    C.中华人民共和国药品管理法
    D.《中华人民共和国药品管理法》实施条例
    E.《中华人民共和国药典》和药品标准

    答案：E
    解析：
    国务院药品监督管理部门颁布的国家药品标准是《中华人民共和国药典》和药品标准。《中华人民共和国药典》属于国家药品标准，是法定的标准，由国家药典委员会制定，国务院药品监督管理部门颁布。国家药品标准还有局颁药品标准包括《中国生物制品规程》、《药品卫生标准》，以及所有未收载入药典的药品标准。

  • 第19题：

    《中华人民共和国药品管理法》实施的时间是（）


    正确答案:2001年12月1日

  • 第20题：

    为规范药品生产质量管理，根据（）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定GMP规范。

    • A、GMP要求
    • B、卫生部管理要求
    • C、《中华人民共和国药品管理法》
    • D、《药品监督管理法》

    正确答案:C

  • 第21题：

    《中华人民共和国药品管理法》的制定颁布，有何重要意义？


    正确答案:重要意义有：（1）体现我国药品管理立法取得划时代的发展。
    （2）标志着我国药品监督管理工作进人法制化阶段。
    （3）有利于发挥人民群众对药品质量监督的作用。
    （4）规范药品各环节管理，促进药品经济发展

  • 第22题：

    下列哪项不是药品说明书的依据（）

    • A、2010年卫生部令第79号
    • B、《中华人民共和国药品管理法》
    • C、《中华人民共和国药品管理法实施条例》
    • D、《药品说明书和标签管理规定》

    正确答案:A

  • 第23题：

    单选题
    以下药物中适应于高渗性昏迷的是【】
    A

    糖适平

    B

    吡格列酮

    C

    胰岛素

    D

    瑞格列奈


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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