对温度特别敏感的药物（）的加速试验条件及试验期分别为（）。

题目

对温度特别敏感的药物（）的加速试验条件及试验期分别为（）。

相似考题

1. 下列关于药物加速试验的条件是A.进行加速试验的供试品要求三批，且市售包装B.试验温度为(40±2)℃C.试验相对湿度为(75±5)%D.试验时间为1，2，3，6个月E.以上均是

2.下列关于药物稳定性加速试验的叙述中，正确的是A、试验温度为40℃±2℃B、进行加速试验有供试品要求三批，且为市售包装C、试验时间为1、2、3、6个月D、试验相对湿度为75%±5%E、药物稳定性加速试验可在新药申报生产后进行

3.对温度特别敏感的药物制剂(只能在4℃-8℃贮存使用)，其加速试验条件为()。A.温度(40±2)℃，相对湿度(75±5)%B.温度(30±2)℃，相对湿度(60±5)%C.温度(25±2)℃，相对湿度(60±5)%D.温度(40±2)℃，相对湿度(92.5±5)%E.温度(60±2)℃，相对湿度(75±5)%

4.下列关于稳定性试验的说法中错误的是()。A、加速试验可以预测药物的有效期B、长期试验可用于确定药物的有效期C、影响因素试验包括加速试验和长期试验D、长期试验应在实际贮存条件下进行E、加速试验应在超常试验条件下进行

参考答案和解析
正确答案:预计只能在冰箱中（4～8℃）存放；25℃±2℃、相对湿度60%±5%，6个月
更多“对温度特别敏感的药物（）的加速试验条件及试验期分别为（）。”相关问题

  • 第1题：

    下列说法中错误的是

    A、加速试验可以预测药物的有效期

    B、长期试验可用于确定药物的有效期

    C、影响因素试验包括高温试验、高湿度验和强光照射试验

    D、加速试验条件为：温度(40±2)℃，相对湿度(75±5)%

    E、长期试验在取得12个月的数据后可不必继续进行


    参考答案：E

  • 第2题：

    中药制剂长期稳定性试验考核有关叙述错误的是（ ）。

    A．不适用于制剂的处方筛选

    B．对温度特别敏感的药品，长期试验可在温度6±2℃的条件下放置

    C．药物样品通常在温度25±2V，相对湿度60％±l0％的条件下放置

    D．易于找出影响稳定性的因素

    E．可为制定药品的有效期提供依据


    正确答案：D

  • 第3题：

    下列符合药物加速试验条件的是

    A、进行加速试验的供试品要求两批

    B、试验温度为(40±2)℃

    C、试验相对湿度为(45±5)%

    D、试验时间为3个月

    E、加速试验的供试品必须是市售包装


    参考答案：B

  • 第4题：

    药物稳定性加速试验法是（ ）。

    A．温度加速试验法

    B．湿度加速试验法

    C．空气干热试验法

    D．光加速试验法

    E．绝空气试验法


    正确答案：ABD
    解析：药物稳定性的试验方法

  • 第5题：

    药物稳定性加速试验的条件是


    正确答案：D

  • 第6题：

    A.(25±2)℃，相对湿度60％±5％的条件下进行
    B.40℃条件下进行试验
    C.(6±2)℃的条件下进行试验
    D.20％±2％的条件进行试验
    E.(30±2)℃、相对湿度60％±5％的条件进行试验

    对温度特别敏感的药品长期试验可在温度

    答案：C
    解析：

  • 第7题：

    是在接近药品的实际贮存条件（温度25℃±2℃，相对湿度75%±5%）下进行，其目的是为了制订药物的有效期提供依据

    A.高温试验
    B.高湿度试验
    C.强光照射试验
    D.加速试验
    E.长期试验


    答案：E
    解析：
    此题重点考查药物稳定性的试验方法。药物稳定性的试验方法中影响因素试验包括强光照射试验、高温试验、高湿度试验，加速试验中包括常规试验法、经典恒温法、长期试验。故本题答案应选择DEA。

  • 第8题：

    下列说法中错误的是
    A .加速试验可以预测药物的有效期
    B .长期试验可用于确定药物的有效期
    C .影响因素试验包括高温试验、高湿度试验和强光照射试验
    D .加速试验条件为：温度(40±2)℃，相对湿度(75±5)%
    E .长期试验在取得12个月的数据后可不必继续进行


    答案：E
    解析：
    [解析]本题考查药物稳定性的试验方法。
    药物稳定性的试验方法包括影响因素的实验、加速实验和长期实验。加速试验可以预测药物的有效期，试验条件为：温度(40±2)℃，相对湿度(75±5))%；长期试验可用于确定药物的有效期；影响因素试验包括高温试验、高湿度试验和强光照射试验；长期试验在取得12个月的数据后仍要继续进行。

  • 第9题：

    试述联合药物敏感试验结果及进行联合药敏试验的目的?


    正确答案:联合药敏试验可能出现四种结果：①无关作用，两种药物联合作用的活性等于其单独活性；②拮抗作用，两种药物联合作用显著低于单独抗菌活性；③累加作用，两种药物联合作用时的活性等于两种单独抗菌活性之和；④协同作用，两种药物联合作用显著大于其单独作用的总和。
    联合药敏试验的目的是：①治疗混合性感染；②预防或推迟细菌抗生素耐药性的发生；③联合用药可以减少剂量，避免达到毒性剂量；④联合用药比单一用药效果更好。

  • 第10题：

    加速气候试验是采用人工加速耐候性试验箱，模拟（）的试验条件，对涂层进行老化试验的加速测试方法。

    • A、聚合反应
    • B、水分材质
    • C、大气老化
    • D、温度

    正确答案:C

  • 第11题：

    多选题
    药物稳定性加速试验法是（）
    A

    温度加速试验法

    B

    湿度加速试验法

    C

    空气干热试验法

    D

    光加速试验法

    E

    绝空气试验法


    正确答案： C,B
    解析： 稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验。其中加速试验法包括温度加速试验法、湿度加速试验法、光加速试验法。

  • 第12题：

    多选题
    在药物稳定性试验中，有关加速试验叙述正确的是（）
    A

    对温度特别敏感，预计需要冰箱保存的药品可不进行加速试验

    B

    原料药需做此项试验，制剂不需做此项试验

    C

    可选择在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下进行3个月试验

    D

    供试品取拟上市包装的3批样品进行

    E

    目的是通过加速市售包装中药品的化学或物理变化速度来考察药品的稳定性


    正确答案： C,A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是

    A、影响因素试验包括强光照射、高温、高湿试验

    B、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验

    C、制剂不同于原料药，不需要进行稳定性试验

    D、加速试验是在超常的条件下进行的，这些条件与影响因素试验条件是不同的

    E、不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同


    参考答案：C

  • 第14题：

    中药制剂长期稳定性试验考核有关叙述错误的是（ ）

    A．不适用于制剂的处方筛选

    B．对温度特别敏感的药品，长期试验可在温度6℃±2℃的条件下放置

    C．药物样品通常在温度25℃±2℃，相对湿度60%±10%的条件下放置

    D．易于找出影响稳定性的因素

    E．可为制定药品的有效期提供依据


    正确答案：D

  • 第15题：

    下面关于药物制剂稳定性实验方法的叙述中，哪一条是错误的

    A、留样观察法的特点是能反应实际情况，方法简便、易行，但费时，不易及时发现、纠正出现的问题

    B、加速试验即在较高湿度、较高温度与强光条件下进行试验，以预测药物在自然条件下的稳定性

    C、带包装湿度加速试验是指取带包装试品置于相对湿度70％～80％的密闭容器中，在25℃条件下放置3个月，观察包装情况，并按规定对有关项目进行检测

    D、加速试验包括以下三个方面：①温度加速试验；②湿度加速试验；③光加速试验


    参考答案：C

  • 第16题：

    下面关于药物制剂稳定性实验方法的叙述中，哪一条是错误的

    A．留样观察法的特点是能反应实际情况，方法简便、易行，但费时，不易及时发现、纠正出现的问题

    B．加速试验即在较高湿度、较高温度与强光条件下进行试验，以预测药物在自然条件下的稳定性

    C．带包装湿度加速试验是指取带包装试品置于相对湿度70%～80%的密闭容器中，在25℃条件下放置3个月，观察包装情况，并按规定对有关项目进行检测

    D．去包装湿度加速试验是指去包装供试品一定量置于开口的玻璃器皿内，称重，放置于高于药品临界相对湿度的环境中(如相对湿度75%或90.2%)，温度25℃，暴露时间视样品性质而定，一般为10天

    E．加速试验包括以下三个方面：①温度加速试验；②湿度加速试验；③光加速试验


    正确答案：C

  • 第17题：

    下列说法中错误的是

    A:加速试验可以预测药物的有效期
    B:长期试验可用于确定药物的有效期
    C:影响因素试验包括高温试验、高湿度试验和强光照射试验
    D:加速试验条件为：温度(40+2)℃，相对湿度(75±5)%
    E:长期试验在取得12个月的数据后可不必继续进行

    答案：E
    解析：

  • 第18题：

    A.(25±2)℃，相对湿度60％±5％的条件下进行
    B.40℃条件下进行试验
    C.(6±2)℃的条件下进行试验
    D.20％±2％的条件进行试验
    E.(30±2)℃、相对湿度60％±5％的条件进行试验

    对温度特别敏感的药物制剂其加速试验可在温度

    答案：A
    解析：

  • 第19题：

    下列说法中错误的是
    A.加速试验可以预测药物的有效期
    B.长期试验可用于确定药物的有效期
    C.影响因素试验包括高溫试验、高湿度试验和强光照射试验
    D.加速试验条件为：温度（40 ±2)℃, 相对湿度（75 ±5)%
    E.长期试验在取得12个月的数据后可不必继续进行


    答案：E
    解析：

  • 第20题：

    对温度特别敏感的药物制剂（只能在4℃-8℃贮存使用），其加速试验条件为（）

    A温度（40±2）℃，相对湿度（75±5）%

    B温度（30±2）℃，相对湿度（60±5）%

    C温度（25±2）℃，相对湿度（60±5）%

    D温度（40±2）℃，相对湿度（92.5±5）%

    E温度（60±2）℃，相对湿度（75±5）%


    C
    略

  • 第21题：

    在药物稳定性试验中，有关长期试验叙述正确的是（）

    • A、目的是确定有效期和贮存条件的最终依据
    • B、原料药不需要做此试验
    • C、制剂和原料药都需要做此试验
    • D、对温度特别敏感的药物，长期试验可在温度6℃±2℃的条件下进行
    • E、长期试验的时间一般是2年
    • F、如果药物是中性分子，因ZZ=0，故离子强度增加对分解速度没有影响

    正确答案:A,C,D

  • 第22题：

    在药物稳定性试验中，有关加速试验叙述正确的是（）

    • A、对温度特别敏感，预计需要冰箱保存的药品可不进行加速试验
    • B、原料药需做此项试验，制剂不需做此项试验
    • C、可选择在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下进行3个月试验
    • D、供试品取拟上市包装的3批样品进行
    • E、目的是通过加速市售包装中药品的化学或物理变化速度来考察药品的稳定性

    正确答案:D,E

  • 第23题：

    单选题
    对温度特别敏感的药物制剂（只能在4℃-8℃贮存使用），其加速试验条件为（）
    A

    温度（40±2）℃，相对湿度（75±5）%

    B

    温度（30±2）℃，相对湿度（60±5）%

    C

    温度（25±2）℃，相对湿度（60±5）%

    D

    温度（40±2）℃，相对湿度（92.5±5）%

    E

    温度（60±2）℃，相对湿度（75±5）%


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

相关内容