杂质定量测定方法验证内容是（）。

题目

杂质定量测定方法验证内容是（）。

相似考题

1.用验证杂质定量检查方法和含量测定中都需要考察的指标有()A、准确度B、专属性C、检测限D、定量限E、线性

2.验证杂质限量检查方法需考察的指标有（ ）。A．准确度B．专属性C．检测限D．定量限E．线性

3.杂质定量测定的分析方法验证不包括A、精密度B、准确度C、检测限D、选择性E、定量限

4.验证杂质定量检查方法和含量测定中都需考察的指标有A.准确度B.专属性C.检测限D.定量限E.线性

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  • 第1题：

    杂质测定中限度检查方法要求验证( )。

    A 准确度、专属性、耐用性

    B 准确度、精密度、定量限

    C 精密度、耐用性、定量限

    D 检测限、专属性、耐用性


    参考答案D

  • 第2题：

    用于药物杂质定量检查的分析方法验证不需要考虑

    A．耐用性

    B．检测限

    C．精密度

    D．准确度

    E．定量限


    正确答案：B
    检测限主要用于药物的鉴别和杂质的限量检查，不用于杂质的定量检查。

  • 第3题：

    原料药中杂质或成药中降解产物的定量测定的分析方法验证不需要考虑的是

    A、精密度

    B、准确度

    C、检测限

    D、专属性

    E、线性与范围


    参考答案：C

  • 第4题：

    在杂质定量测定方法验证申常用信噪比。确定量限，一般要求定量限的信噪比为(S／N)

    A.100：1

    B.10：l

    C.1：l

    D.1：lO

    E.1：100


    正确答案：B
    定量限是指该方法可定量的测定样品中测定组分的最低浓度或最低量。一般信噪比(S／N)为10：1时相应的浓度或注入仪器的量来确定。

  • 第5题：

    下列关于旋光法的叙述正确的是( )

    A.利用测定物质的旋光度来进行定性分析的方法
    B.利用测定物质的旋光度来进行定性、定量和杂质检查的方法
    C.利用测定物质的旋光度来进行杂质检查的方法
    D.利用测定物质的旋光度来进行定量分析的方法
    E.利用测定物质的旋光度来进行定性、定量分析的方法

    答案：B
    解析：

  • 第6题：

    验证杂质限量检查方法需考察的指标有

    A.准确度、定量限
    B.专属性、检测限
    C.专属性、定量限
    D.定量限、线性
    E.线性

    答案：B
    解析：
    杂质限量检查系指一定量的被检杂质标准物和-定量的供试品，在相同的条件下处理，比较反应结果，以确定杂质含量是否超过限量。通常不需要测定其准确含量，只需检查杂质是否超过限量。准确度是指测得值与真实值的接近程度，所以不需要考虑。定量限和线性是对需要测定其准确含量检测方法的要求，所以也不需要考虑。

  • 第7题：

    用于杂质限量检查的分析方法验证需考察的指标有（）

    • A、线性
    • B、专属性
    • C、检测限
    • D、定量限
    • E、耐受性

    正确答案:B,C,E

  • 第8题：

    验证杂质限量检查方法需考察的指标有（）

    • A、准确度、定量限
    • B、专属性、检测限
    • C、专属性、定量限
    • D、定量限、线性
    • E、线性

    正确答案:B

  • 第9题：

    什么是定量验证方法、定性验证方法？


    正确答案:定量验证方法侧重于通过统计方法等技术和数学计算，对比计量模型估计值与实际结果。定性验证方法侧重于通过专家评估等方法，对计量模型中各组成部分、支持体系相关治理结构、政策、流程、控制、文档管理、模型结果运用等的评估。

  • 第10题：

    单选题
    在杂质定量测定方法验证中常用信噪比确定量限，一般要求定量限的信噪比为(S/N)(   )。
    A

    100:1

    B

    10:1

    C

    1：1

    D

    1：10

    E

    1：100


    正确答案： E
    解析：

  • 第11题：

    问答题
    什么是定量验证方法、定性验证方法？

    正确答案： 定量验证方法侧重于通过统计方法等技术和数学计算，对比计量模型估计值与实际结果。定性验证方法侧重于通过专家评估等方法，对计量模型中各组成部分、支持体系相关治理结构、政策、流程、控制、文档管理、模型结果运用等的评估。
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    仅需要验证专属性、检测限、耐用性的检查项目是(   )。
    A

    鉴别试验

    B

    杂质定量测定

    C

    杂质限量检查

    D

    含量测定

    E

    以上都不是


    正确答案： C
    解析：

  • 第13题：

    下列选项中属于验证杂质限量检查方法需考察的指标是

    A．准确度

    B．回收率

    C．检测限

    D．定量限

    E．线性


    正确答案：C
    杂质限量检查系指一定量的被检杂质标准物和一定量的供试品，在相同的条件下处理，比较反应结果，以确定杂质含量是否超过限量。通常不需要测定其准确含量，只需检查杂质是否超过限量。检测限(LOD)是一种限度检验效能指标，它反映方法是否具备足够的灵敏度，无需准确定量，只要指出高于或低于该规定的浓度或量即可。药品的鉴别试验和杂质检查方法均应验证检测限。

  • 第14题：

    验证杂质限量检查方法需考察指标有（ ）。

    A．准确度

    B．专属性

    C．检测限

    D．定量限

    E．线性


    正确答案：BC

  • 第15题：

    原料药中杂质或成药中降解产物的定量测定的分析方法验证不需要考虑

    A．精密度

    B．准确度

    C．检测限

    D．专属性

    E．线性与范围


    正确答案：C

  • 第16题：

    在杂质定量测定方法验证中常用信噪比确定量限，一般要求定量限的信噪比为(S／N)

    A.100：1

    B.10：1

    C.1：1

    D.1：10

    E.1：100


    正确答案：B
    本题考查的是药物分析基础。定量限：指样品中被测组分能被定量测定的最浓度或最低量。常用信噪比确定定量限，一般信噪比为10：1时的相应浓度或注入仪器的量定定量限。

  • 第17题：

    杂质定量测定的分析方法验证不包括

    A.精密度
    B.准确度
    C.检测限
    D.选择性
    E.定量限

    答案：C
    解析：
    定量测定，样品的含量相对高，不需要考察检测限。

  • 第18题：

    验证杂质定量检査方法和含量测定中都需考察的指标有
    A.准确度 B.专属性
    C.检测限 D.定量限
    E.线性


    答案：A,B,D,E
    解析：

  • 第19题：

    杂质限度检查方法验证内容正确的是（）。


    正确答案:专属性、检测限和耐用性

  • 第20题：

    原料药中杂质或成药中降解产物的定量测定的分析方法验证不需要考虑（）。

    • A、精密度
    • B、准确度
    • C、检测限
    • D、专属性
    • E、线性与范围

    正确答案:C

  • 第21题：

    单选题
    原料药中杂质或成药中降解产物的定量测定的分析方法验证不需要考虑（）。
    A

    精密度

    B

    准确度

    C

    检测限

    D

    专属性

    E

    线性与范围


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    验证杂质限量检查方法需考察的指标有（）
    A

    准确度、定量限

    B

    专属性、检测限

    C

    专属性、定量限

    D

    定量限、线性

    E

    线性


    正确答案： A
    解析： 杂质限量检查系指一定量的被检杂质标准物和一定量的供试品，在相同的条件下处理，比较反应结果，以确定杂质含量是否超过限量。通常不需要测定其准确含量，只需检查杂质是否超过限量。准确度是指测得值与真实值的接近程度，所以不需要考虑。定量限和线性是对需要测定其准确含量检测方法的要求，所以也不需要考虑。

  • 第23题：

    单选题
    下列选项中属于验证杂质限量检查方法需考查的指标是（　　）。
    A

    准确率

    B

    回收率

    C

    检测限

    D

    定量限

    E

    线性


    正确答案： C
    解析：
    杂质限量检查系指一定量的被检杂质标准物和一定量的供试品在相同的条件下处理，比较反应结果，以确定杂质含量是否超过限量。通常不需要测定其准确含量，只需检查杂质是否超过限量。C项，检测限（LOD）是一种限度检验效能指标，它反映方法是否具备足够的灵敏度，无需准确定量，只要指出高于或低于该规定的浓度或量即可，药品的杂质检查方法应验证检测限。

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