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  • 第1题:

    药品临床试验管理规范是临床试验全过程的标准规定,其包括

    A、分析总结和报告

    B、监察、稽查、记录

    C、组织、实施

    D、方案设计

    E、方案设计、组织、实施、监察、稽查、记录、分析总结和报告


    参考答案:E

  • 第2题:

    临床试验设计的四项原则包括

    A.平行

    B.对照

    C.随机

    D.合理

    E.重复


    正确答案:ABCE

  • 第3题:

    上市前药物临床评价包括

    A:临床前试验
    B:Ⅰ期临床试验
    C:Ⅱ期临床试验
    D:Ⅲ期临床试验
    E:Ⅳ期临床试验

    答案:B,C,D
    解析:

  • 第4题:

    临床药理研究不包括()

    AⅠ期临床试验

    BⅡ期临床试验

    CⅢ期临床试验

    DⅣ期临床试验

    E动物实验


    E

  • 第5题:

    简述临床试验设计的基本原则。


    正确答案:临床试验设计的基本原则是:设置对照;随机分组;盲法实施;重复原则。

  • 第6题:

    《药品临床试验管理规范》是有关临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告的方法。()


    正确答案:正确

  • 第7题:

    临床试验设计原则有哪些?


    正确答案:⑴随机性(randomization):两组病人的分配均匀,不随主观意志为转移。
    ⑵合理性(rationality):既要符合专业要求与统计学要求,又要切实可行。
    ⑶代表性(representativeness):受试对象的确定应符合样本抽样符合总体的原则。
    ⑷重复性(replication):经得起重复验证。排除系统误差。

  • 第8题:

    GCP是药品临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。


    正确答案:正确

  • 第9题:

    临床试验设计的基本原则包括哪些?


    正确答案:临床试验必须遵循对照、随机、重复和均衡的原则。

  • 第10题:

    单选题
    新药的临床试验不包括()
    A

    Ⅰ期临床试验

    B

    Ⅱ期临床试验

    C

    Ⅲ期临床试验

    D

    Ⅳ期临床试验

    E

    Ⅴ期临床试验


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    判断题
    《药品临床试验管理规范》是有关临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告的方法。()
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    问答题
    简述临床试验设计的基本原则。

    正确答案: 临床试验设计的基本原则是:设置对照;随机分组;盲法实施;重复原则。
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    "药品临床试验管理规范"规定,临床试验过程必须包括

    A.方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告

    B.分析总结和报告

    C.方案设计,组织实施

    D.组织、实施、监督稽查

    E.监查、稽查、记录、分析归纳


    正确答案:A

  • 第14题:

    组织设计是为了确保组织实现特定的目标。组织设计的基本原则包括( )。


    正确答案:ADE

  • 第15题:

    口腔临床试验的基本分类不包括

    A.历史性对照研究
    B.病例对照研究
    C.随机对照试验
    D.交叉设计临床试验
    E.序贯临床试验

    答案:B
    解析:

  • 第16题:

    薪酬设计的基本原则包括什么?
    按劳取酬原则;同工同酬原则;外布平衡原则;合法保障原则。

  • 第17题:

    新药的临床试验不包括()

    • A、Ⅰ期临床试验
    • B、Ⅱ期临床试验
    • C、Ⅲ期临床试验
    • D、Ⅳ期临床试验
    • E、Ⅴ期临床试验

    正确答案:E

  • 第18题:

    药物临床试验质量管理规范内容包括()

    • A、方案设计
    • B、组织实施
    • C、监查、稽查、记录
    • D、分析总结和报告

    正确答案:A,B,C,D

  • 第19题:

    试析问卷设计的基本原则包括哪些,如何贯彻这些原则?


    正确答案: 1.满足研究需要原则。
    一方面要求设计者全面考虑研究目的,尽可能地搜集所需资料;另一方面也要求设计者能够准确地理解研究目的,将测量指标转换为问卷中的适当问题。
    2.考虑被调查者原则。
    首先,需要考虑被调查者的受教育程度;
    其次,需要考虑被调查者的语言习惯;
    第三,需要考虑被调查者的文化心理背景;
    第四,避免设计过长、过于复杂的问卷;
    第五,需要保持问卷卷面的简洁明快;
    第六,尽量避免设计太多复杂的回忆性问题。
    3.与资料分析方法相结合原则。
    首先,问卷设计者应当明确对调查后的资料是进行手工分析还是计算机分析。
    其次,问卷设计者应当明确对调查后的资料主要是进行定量分析还是进行定性分析。
    最后,问卷设计者应当明确对调查后的资料是进行简单的描述统计还是复杂的统计分析。
    4.考虑具体调查方式原则。
    如采用邮寄问卷或通过报刊、网络刊发问卷的方式进行调查,需自己填答的,问卷卷面、致调查者信、填答指南、问题的数量、表述、排列等都有更为严格的要求。
    如通过电话进行访问:设计适当的调查内容、严格控制问卷的长度、注意提问的简洁。
    如聘请访问员对调查者进行面访:问卷中的问题可以适当多一些,相对复杂一些。

  • 第20题:

    请简述桥梁设计的基本原则包括哪些内容?


    正确答案: 桥梁的基本设计原则包括:安全、适用、经济和美观。
    桥梁的安全既包括桥上车辆、行人的安全,也包括桥梁本身的安全。
    桥梁的适用能保证行车的通畅、舒适和安全;桥梁运量既能满足当前需要,也可适当照顾今后发展等方面内容。
    在安全、适用的前提下,经济是衡量技术水平和做出方案选择的主要因素。桥梁设计应体现出经济特性。
    在安全、适用和经济的前提下,尽可能使桥梁具有优美的外形,并与周围的环境相协调。

  • 第21题:

    问答题
    请简述桥梁设计的基本原则包括哪些内容?

    正确答案: 桥梁的基本设计原则包括:安全、适用、经济和美观。
    桥梁的安全既包括桥上车辆、行人的安全,也包括桥梁本身的安全。
    桥梁的适用能保证行车的通畅、舒适和安全;桥梁运量既能满足当前需要,也可适当照顾今后发展等方面内容。
    在安全、适用的前提下,经济是衡量技术水平和做出方案选择的主要因素。桥梁设计应体现出经济特性。
    在安全、适用和经济的前提下,尽可能使桥梁具有优美的外形,并与周围的环境相协调。
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    问答题
    隧道工程总体设计的基本原则是什么?总体设计都包括哪些内容?

    正确答案: (1)在各项调查基础上综合分析对比隧道各线路方案,提出优化设计方案。在复杂不良地质条件下,长大隧道尽量避开不良地质地段,中短隧道可服从道路总体路线走向。在满足隧道功能和结构受力良好的前提下确定经济合理的断面形状。隧道的平、纵线型应与两端衔接的引线道路线型相协调。选择合理通风、照明方式。对隧道内外防排水系统、消防给水系统、辅助通道、管理设施等作全面综合考虑。当隧道工程建设与周围建筑物互有影响时,应在设计和施工中采取必要的措施。
    (2)总体设计包括隧道定位设计,洞口位置选择,隧道平面线形设计,隧道纵断面线形设计,隧道净空及建筑限界。
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    问答题
    临床试验设计的基本原则包括哪些?

    正确答案: 临床试验必须遵循对照、随机、重复和均衡的原则。
    解析: 暂无解析