注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染，储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器，储存应采用（）以上保温、（）以上保温循环或（）以下保温循环。

题目

注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染，储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器，储存应采用（）以上保温、（）以上保温循环或（）以下保温循环。

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1.国家档案局对我国各类档案库温、湿度制定了标准，其遵循的原则是A、防止害虫对病案的危害B、防止空气污染对病案的危害C、有利于档案制成材料的耐久性D、防止真菌的滋生E、防止其他微生物的滋生

2.对制药用水的生产及质量控制描述错误的是A、纯化水常用的制备方法有离子交换法、电渗析法、反渗透法、蒸馏法B、纯化水可采用循环，注射用水可采用50℃以上保温循环C、注射用水制备技术有蒸馏法和反渗透法，但现行版《中国药典》收载的方法只有蒸馏法D、纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应当无毒、耐腐蚀E、纯化水应为无色的澄清液体；注射用水应为无色的澄明液体

3.．注射剂制备工艺中，将药物制成无菌粉末的主要目的为( )A．防止药物氧化B．防止药物水解C．防止微生物污染D．便于生产E．便于运输和贮存

4.热原污染的途径：A、注射用水B、从原辅料中带入C、从容器、用具、管道和装置等带入D、制备过程中的污染

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  • 第1题：

    注射用水的储罐和管道要规定清洗、灭菌周期，注射用水储存可采用 ( )

    A．80℃以上保温

    B．75℃以上保温

    C．65℃以上保温循环

    D．4℃以上存放

    E．4℃以下存放


    正确答案：ACE
    解析：《药品生产质量管理规范》：工艺用水的设备的规定

  • 第2题：

    关于热原污染途径的说法，错误的是（ ）。

    A：从注射用水中带入
    B：从原辅料中带入
    C：从容器、管道和设备带入
    D：药物分解产生
    E：制备过程中污染

    答案：D
    解析：
    热原的污染途径：（1）溶剂带入：这是注射剂被热原污染的主要途径；（2）原辅料带入；（3）容器或用具带入；（4）制备过程带入；（5）使用过程带入。

  • 第3题：

    制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染的是（）

    • A、纯化水
    • B、饮用水
    • C、两者均是
    • D、两者均不是

    正确答案:A

  • 第4题：

    纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应当（）、（）。


    正确答案:无毒、耐腐蚀

  • 第5题：

    纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止的（）滋生。纯化水可采用（），注射用水可采用（）。


    正确答案:微生物；循环；70℃以上保温循环

  • 第6题：

    纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应当（）、（）；储罐的通气口应当安装（）的疏水性除菌滤器；管道的设计和安装应当避免（）、（）。


    正确答案:无毒、耐腐蚀；不脱落纤维；死角、盲管

  • 第7题：

    注射用水验证主要项目有（）

    • A、输水管道和储罐的材质；
    • B、输送方式和循环温度；
    • C、使用方式和使用环境；
    • D、酸碱度和总有机碳检测；
    • E、微生物和热原检测；

    正确答案:A,B,D,E

  • 第8题：

    填空题
    纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能（）。储罐和输送管道所用材料应（）、（）。管道的设计和安装应避免（）、（）。注射用水储罐的通气口应安装（）。注射用水的储存可采用（）℃以上保温、（）℃以上保温循环或（）℃以下存放

    正确答案： 防止微生物的滋生和污染,无毒,耐腐蚀,死角,盲端,不脱落纤维的疏水性无菌过滤器,80,65,4
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    填空题
    纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应当（）、（）；储罐的通气口应当安装（）的疏水性除菌滤器；管道的设计和安装应当避免（）、（）。

    正确答案： 无毒、耐腐蚀,不脱落纤维,死角、盲管
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    其它
    药典规定，供脊椎腔注射用的注射液不得添加（）|为了防止注射剂在制备和使用过程中污染微生物，应加入适宜的（）|为了防止注射液贮存后出现浑浊，常加（）等方法增加主药溶解度。|注射剂常用的渗透压调节剂是（）

    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    填空题
    注射用水储罐的通气口应安装不脱落纤维的（）。

    正确答案： 疏水性除菌滤器
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    问答题
    为了防止微生物的滋生。注射用水可采用什么方法保存？

    正确答案： 70℃以上保温循环。
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    关于注射用水的说法正确的是

    A.注射用水对不挥发物没有限制
    B.注射用水的制备技术有蒸馏法和反渗透法
    C.注射用水储罐的通气口应当安装可脱落纤维的疏水性除菌滤器
    D.注射用水可采用常温循环
    E.注射用水不必检查电导率

    答案：B
    解析：
    注射用水制备技术有蒸馏法和反渗透法，但现行版《中国药典》收载的方法只有蒸馏法。按现行版《中国药典》规定，注射用水应为无色的澄明液体；无臭，无味。pH、氨、硝酸盐、亚硝酸盐、电导率、总有机碳、不挥发物、重金属、细菌内毒素、微生物限度检查均应符合规定。

  • 第14题：

    注射剂热原污染的主要途径包括（）。

    • A、包装时带入
    • B、从原料中带入
    • C、制备过程中的污染
    • D、从注射用水中带入

    正确答案:B,C

  • 第15题：

    下列储罐的通气管上必须装设阻火器（）

    • A、储存甲B类、乙类、丙A类液体的固定顶储罐和地上卧式储罐
    • B、油库所有的储罐
    • C、储存甲B类和乙类液体的覆土卧式储罐
    • D、安装有呼吸阀的储罐

    正确答案:A,C,D

  • 第16题：

    注射用水储罐的通气口应安装不脱落纤维的（）。


    正确答案:疏水性除菌滤器

  • 第17题：

    纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止（）

    • A、微生物的滋生
    • B、污染
    • C、泄漏
    • D、腐蚀

    正确答案:A

  • 第18题：

    为了防止微生物的滋生。注射用水可采用什么方法保存？


    正确答案:70℃以上保温循环。

  • 第19题：

    下列哪项不属注射剂污染热原的途径（）

    • A、由注射用水带入
    • B、由原辅料带入
    • C、由容器用具管道和设备等带入
    • D、制备过程中的污染
    • E、从灭菌过程中产生

    正确答案:E

  • 第20题：

    单选题
    根据《水法》，建立饮用水水源保护区的目的是(
    A

    防止水源枯竭和水体污染，保证生态用水安全

    B

    保护水源保护区内的生物多样性和防止水体污染

    C

    防止水源枯竭和水体污染，保证城乡居民饮用水安全

    D

    防止水源枯竭和水体污染，保证城乡工农业用水安全


    正确答案： D
    解析：

  • 第21题：

    单选题
    纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止（）
    A

    微生物的滋生

    B

    污染

    C

    泄漏

    D

    腐蚀


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    填空题
    纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止的（）滋生。纯化水可采用（），注射用水可采用（）。

    正确答案： 微生物,循环,70℃以上保温循环
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    注射用水验证主要项目有（）
    A

    输水管道和储罐的材质；

    B

    输送方式和循环温度；

    C

    使用方式和使用环境；

    D

    酸碱度和总有机碳检测；

    E

    微生物和热原检测；


    正确答案： D,B
    解析： 暂无解析

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