简述海洋生物新药制剂类型的选择依据。

第1题：

第2题：

医用消毒制剂“碘酒”中的碘主要是从什么海洋生物中提炼的？

正确答案: 海藻中富含大量的碘，是医用碘的主要提取原料。

第3题：

简述选择冲压设备类型的主要依据。

正确答案: 主要根据冲压工序的种类、生产批量的大小、工件的几何尺寸、工件的材料厚度和精度要求等。

第4题：

如何选择海洋生物新药的主要药效实验的实验动物？

正确答案: （1）选择健康的实验动物。选择动物必须健康、有些动物必须预选。
（2）实验动物年龄和性别的选择。一般是成年动物，常用雄性动物或雌雄各半。
（3）实验动物种属的异同性。实验动物和人间对药物的反应有共同性也有差异；多选择几种动物；不同种属动物对药物反应有明显差别；同一种属的不同品系之间，有时对药物反应也会有差异。

第5题：

简述气井工作制度的类型及选择依据？

正确答案: 有三种：
（1）定井底压力开采：用这种工作制度主要是在输气管线始端压力一定，保证输送一定气量时才采用，这种工作制度对于防止疏松地层除砂和防止地层塌陷也有一定效果。
（2）定压差开采：是指地层压力与井底压力之差固定。这种工作制度主要是防止边（底）水舌（推）进，因为在一定压差下可以使水的推进速度一定。它对防止地层出砂也有一定效果。
（3）定气体渗透率速度开采：即限制气井的产量开采：这种工作制度主要是在疏松地层中采用，因为井底气体渗透率速度过大时，会破坏地层结构，冲垮井壁而造成出砂，影响气井产量和磨损井口设备及管线。

第6题：

简述海洋生物的特点（海洋生物活性成分特异性的原因）

正确答案: （1）生活环境与陆生生物迥然不同：有一定的水压、高盐度、小温差、有限的溶解氧、有限的光照及化学缓冲海水体系；
（2）次生代谢产物较陆生生物独特新颖：新陈代谢、生存繁殖方式、适应机制具有显著特性；
（3）化合物结构独特、生物活性多样；
（4）开展海洋药物研究具有重要的理论意义与实际应用价值。

第7题：

简述海洋生物药物制剂研究的概念。

正确答案: 指将原料通过制剂技术制成适宜剂型的过程。

第8题：

海洋生物新药药理学的评价要求？

正确答案: 检出迅速反应的活性与延迟产生的活性；实验设计与数据收集的标准化；具足够的实验重复性；能提示潜在的毒性；方法科学操作精确。

第9题：

简述海洋生物新药临床前安全性评价的目的和内容和意义。

正确答案: 目的：安全、有效是一切药物所具备的两大要素
内容：
①一般毒理学、
②特殊毒理学、
③药物依赖性、
④安全性药理、
⑤毒代动力学。
意义：药品是一种特殊的商品，它的安全与否关系到人民的生命健康，海洋生物新药临床前的安全性评价有助于人们了解药品的安全情况，很大方面上避免新药对人们生命健康的损害。

第10题：

什么是森林经营类型？简述组织经营类型的依据。

正确答案: 在林种区内，根据小班特点，进行归类组织，采取相同的经营利用措施，所组织起来的单位，称为森林经营类型或叫作业级。
组织经营类型的主要依据：
①树种的不同。林分或有林地小班之间，最显著的差异是树种不同
②立地质量的不同。优势树种或主要树种相同，而立地质量差别显著、且各占一定的面积比例时，小班（林分）的自然生产力有较大的差别，可以组织不同的经营类型
③森林起源的不同。优势树种相同而林分起源不同，则林木的寿命、生产率、材种、出材量以及防护效能均不同，可分别组织经营类型
④经营目的不同。根据经营目的不同组织不同的经营类型

第11题：

简述矿床勘查类型的划分依据

正确答案: 矿床勘探类型是根据矿床地质特点，尤其按矿体主要地质特征及其变化的复杂程度对勘探工作难易程度的影响，将相似特点的矿床加以归并而划分的矿床类型。
其划分依据主要有：
据主矿体规模
主矿体形态复杂程度
构造影响程度
按主矿体厚度稳定程度
主矿体有用组分分布均匀程度

第12题：

第13题：

第14题：

简述我国目前研究中药新药的途径，及近年来新制剂研究概况。

正确答案:我国目前研究中药新药的途径：
1.选择传统古方进行研究。
2.发掘祖传秘方或名中医的经验方。
3.筛选临床中医师疗效确切、毒副作用轻微的方剂。
4.改变剂型或改变给药途径。
5.研究成方或单味药，通过"去粗取精，去伪存真"以获取毒性小、药效显著的复方制剂或单体新药，继而发展为系列剂型。近些年来，在发扬原汤剂特点的基础上，研制了一些制剂，如中药合剂、喷雾干燥粉剂、口服液等剂型。

第15题：

如何把握海洋生物新药临床前评价的”非临床安全性的全程评价”？

正确答案: （1）对研究方法的评价：要注重对研究方法（手段、模型）的评价，以判断其预测临床安全性价值的大小。
（2）对实验结果的评价：应围绕实验目的（毒性靶器官、安全范围、提示临床检测指标）来进行。
（3）注意全面理解实验室检查结果变化的统计学意义与临床意义的关系，有统计学意义的结果，不一定有临床意义。反之也相关。要结合相关参数临床上合实验室参考范围等综合考虑。

第16题：

简述海洋生物新药主要药效学评价的指导原则。

正确答案: （1）负责人和研究人员专业
（2）实验室条件、仪器设备、各种试剂及组织管理均符合规范化要求
（3）实验设计应遵循科学研究的基本规律，按随机、对照和重复的原则进行设计
（4）试剂保证纯度，规格恒定，实验动物用药后的观察其内，要加强管理

第17题：

简述近代口服缓控释制剂的类型。

正确答案:1.恒速释放制剂：以一定速率在体内释放，与体内药物吸收速率有相关性，但不一定相等。如膜控释制剂、骨架控释制剂、渗透泵制剂等。
2.定位释放制剂：在口腔或胃肠道适当部位长时间停留，并释放一定量药物，以达到增加局部治疗作用或增加特殊吸收部位对药物的吸收。如泼尼松口腔粘贴双层片。
3.定时释放制剂：即根据生物时间节律特点，释放需要量的药物，也称脉冲释放。如针对心绞痛或哮喘常在凌晨发作的特点，研究在晚间服药而在凌晨释放的硝酸酯或茶碱制剂。

第18题：

海洋生物新药临床前评价的基本要求是？

正确答案: （1）明确不同实验的目的和意义
（2）把握药理毒理学研究的整体性
（3）强调具体问题具体分析
（4）执行药物非临床研究质量管理规范（GLP）
（5）注重“非临床安全性的全程评价”
（6）对各种因素进行综合分析

第19题：

简述海洋生物技术概念与内容。

正确答案: 概念：利用海洋生物或其组成部分，综合应用基因工程、细胞操作技术和细胞培养等技术手段，生产出有用的生物产品，以及定向改良海洋生物的某些遗传特性的综合性科学技术。
内容：
①开发、生产和改造海洋生物天然产物，以便用作药物、食品、新材料；
②定向改良海洋动物、植物遗传特性，为海水养殖业提供具有生长快、品质高和抗病害的优良品种；
③培养具有特殊用途的“超级细菌”，用来清除海洋环境的污染，或者生产具有特定生物治理的物质。

第20题：

海洋生物新药的中试生产

正确答案: 即中间放大试验，就是依据实验室研究的制备方法，采用尽可能与常规生产近似的设备和工艺路线进行的小批量生产实验。它是新产品研究过程中评价实验室处方与制备方法是否适合工业化生产的重要环节。

第21题：

请简述经营类型的概念和组织经营类型的依据。

正确答案: 经营类型（或作业级）：就是在同一林种区内，由一些在地域上不一定相连，但经营方向和目标相同，采取相同的经营措施的许多小班组
合起来的一种经营空间单位。 组织经营类型的依据：
①树种的不同（有林地小班之间最显著差异，首要因素）
②立地质量的不同（地位级、地位指数不同，自然生产力有差异）
③森林起源的不同（天然或人工，实生或萌生）
④经营目的的不同（矿柱材经营类型、造纸材经营类型）

第22题：

简述靶向制剂的类型。

正确答案:药物的靶向从到达的部位讲可分为三级：第一级指到达特定的靶组织或靶器官，第二级指到达特定的细胞，第三级指到达细胞内的特定部位。从方法上分类，靶向制剂大体可分为三类：被动靶向制剂、主动靶向制剂、物理化学靶向制剂。

第23题：