药理学实验室的GLP的目的？

题目

药理学实验室的GLP的目的？

相似考题

1.以下描述哪项是错误的( )A、药理浓度的GLP-1降糖作用高于生理浓度的GLP-1B、DPP-4抑制剂通过阻止DPP-4酶降解体内的GLP-1，从而使GLP-1能够达到药理浓度C、SGLT-2i通过抑制近曲小管的葡萄糖重吸收，使尿糖排出D、目前已公布的CVOT究结果显示，DPP-4抑制剂不增加心血管风险E、GLP-1受体激动剂和SGLP-2抑制剂均能有效降低体重

2.临床研究用药物,应当( )A.在符合GPP条件的制剂室制备B.在符合GMP条件的车间制备C.在符合GLP要求的实验室制备D.在符合GCP规定的实验室制备E.在符合GCP条件的车间制备

3.为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性试验应遵循()。A.GMPB.GSPC.GCPD.GLP

4.药理学的新分支学科包括()。A.生化药理学B.分子药理学C.免疫药理学D.遗传药理学E.临床药理学

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  • 第1题：

    我国“全面控制药品质量”科学管理的法令性文件有

    A．GCP、GLP、GMP、GTP

    B．GBP、GLP、GMP、GSP

    C．GAP、GCP、GLP、GSP

    D．GLP、GMP、GSP、GCP

    E．GMP、GTP、GBP、GLP


    正确答案：D

  • 第2题：

    简述GLP的基本精神和基本要求。


    正确答案：GLP(good laboratory practice)即药品非临床研究质量管理规范是试验条件下进行药理和动物试验(体内和体外)的指南和准则。 GLP的基本精神是要尽可能避免和降低实验中的各种误差(系统误差、偶然误差和过失误差)提高实验数据的质量。 GLP基本要求：进行急性、亚急性和慢性毒性试验、致癌、致畸、致突变以及其他毒性试验时按统一规范的试验设计、实验方法和实验管理来进行。
    GLP(goodlaboratorypractice)即药品非临床研究质量管理规范,是试验条件下进行药理和动物试验(体内和体外)的指南和准则。GLP的基本精神是要尽可能避免和降低实验中的各种误差(系统误差、偶然误差和过失误差),提高实验数据的质量。GLP基本要求：进行急性、亚急性和慢性毒性试验、致癌、致畸、致突变以及其他毒性试验时,按统一规范的试验设计、实验方法和实验管理来进行。

  • 第3题：

    关于GLP，错误的叙述是

    A．GLP的中译文是《药物临床试验管理规范》

    B．我国的GLP于1999年发布

    C．我国的GIP于1999年11月1日起施行

    D．GLP的中译文是《药物非临床研究质量管理规范》

    E．GLP主要是用于评价药物的安全性的研究的质量管理规范


    正确答案：A
    A 《药物临床试验管理规范》的中译文是GCP。

  • 第4题：

    药理学的发展简史分为（）、近代药理学阶段、现代药理学阶段。


    正确答案:本草阶段

  • 第5题：

    GLP


    正确答案: GLP：是指《药物非临床研究质量管理规范》（Good Laboratory Practice forNon-clinical Laboratory Studies，GLP），自1999年11月1日起试行。2003年6月重新发布，并于2003年9月正式实施。

  • 第6题：

    学习中药药理学的目的和任务是什么？


    正确答案:目的：主要是使医务工作者在用药时进一步认识中药防病治病的作用原理，以及产生疗效的物质基础，还可用以分析中药炮制前后及复方配伍对机体产生的各种药理作用。
    任务：
    ①通过实验研究，弄清中药的作用性质和活性强度，有助于阐明祖国医药学理论；
    ②将中药理论与现代科学研究成长结合起来，有助于促进中药学的发展；
    ③为进一步研究中药的配伍应用、改良剂型、提高疗效、减少毒性，提供科学实验依据；
    ④发展新的有药用价值的中草药，扩大药源，老药新用；
    ⑤按新药审批办法，为研制新的中药提供中药药理实验资料。

  • 第7题：

    GLP是指对在实验室条件下评价药品安全性全过程的标准规定，包括实验设计、执行措施、记录报告、实验室的组织机构及相关条件、管理监督机制等。


    正确答案:正确

  • 第8题：

    GLP硬件主要包括（）

    • A、动物饲养设施
    • B、供试品处置、各类实验和诊断功能实验室等设施
    • C、供试品、档案等各类保管设施
    • D、环境调控设施
    • E、研究需要的相应的仪器设备

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第9题：

    判断题
    GLP是指对在实验室条件下评价药品安全性全过程的标准规定，包括实验设计、执行措施、记录报告、实验室的组织机构及相关条件、管理监督机制等。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    （　　）的安全性评价必须在通过《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）的实验室完成。
    A

    B

    C

    D


    正确答案： D
    解析：
    《药物非临床研究质量管理规范》适用于为申请药品注册而进行的药物非临床安全性评价研究。药物非临床安全性评价研究的相关活动应当遵守该规范。以注册为目的的其他药物临床前相关研究活动参照该规范执行。以注册为目的的药物代谢、生物样本分析等其他药物临床前相关研究活动，参照该规范执行。

  • 第11题：

    名词解释题
    GLP

    正确答案： Good Laboratory Practice （药品非临床研究质量管理规范）—— 确保实验资料的真实性、完整性和可靠性，用于为申请药品注册而进行的非临床研究。
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    GLP硬件主要包括（）
    A

    动物饲养设施

    B

    供试品处置、各类实验和诊断功能实验室等设施

    C

    供试品、档案等各类保管设施

    D

    环境调控设施

    E

    研究需要的相应的仪器设备


    正确答案： D,E
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    胰高血糖素样肽1受体激动剂(GLP1－RA)与二肽基肽酶抑制剂(DPP－4I)的区别,以下说法不准确的是:()

    A.GLP1-RA为注射给药

    B.GLP1-RA受内分泌水平的限制

    C.GLP1-RA可降低体重

    D.GLP1-RA可使GLP1升至药理学水平


    答案：B

  • 第14题：

    药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行

    A．GLP和GSP

    B．GLP和GCP

    C．GLP和GUP

    D．GAP和GMP

    E．GMP和GSP


    正确答案：B

  • 第15题：

    关于GLP，正确的叙述是

    A.GLP的中译文是《药物非临床研究质量管理规范》
    B.我国的GLP于2000年发布
    C.GLP主要是用于评价药物的生产研究的质量管理规范
    D.GLP的中译文是《药品生产质量管理规范》
    E.我国的GLP于2001年11月1日起施行

    答案：A
    解析：

  • 第16题：

    药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行（）

    • A、GAP和GUP
    • B、GMP和GSP
    • C、GLP和GCP
    • D、GLP和GUP
    • E、GLP和GSP

    正确答案:C

  • 第17题：

    药理学的分支学科有（）药理学、（）药理学、（）药理学、（）药理学和（）药理学等。


    正确答案:分子；神经；临床；遗传；行为

  • 第18题：

    临床研究用药物，应当（）

    • A、在符合GLP要求的实验室制备
    • B、在符合GMP条件的车间制备
    • C、在符合GCP规定的环境中制备
    • D、在符合GDP条件的操作室制备

    正确答案:B

  • 第19题：

    关于药品非临床研究中实验设计、操作、记录、报告、监督等一系列行为和实验室条件的规范属于下列哪种规范（）

    • A、GAP规范
    • B、GMP规范
    • C、GLP规范
    • D、GSP规范

    正确答案:C

  • 第20题：

    单选题
    我国“全面控制药品质量”科学管理的法令性文件包括（　　）。
    A

    GLP、GMP、GSP、GCP

    B

    GCP、GLP、GMP、GTP

    C

    GAP、GCP、GLP、GSP

    D

    GBP、GLP、GMP、GSP

    E

    GMP、GTP、GBP、GLP


    正确答案： B
    解析：
    我国“全面控制药品质量”科学管理的法令性文件包括：《药品非临床研究质量管理规范》（GLP）、《药品生产质量管理规范》（GMP）、《药品经营质量管理规范》（GSP）和《药物临床试验质量管理规范》（GCP）。

  • 第21题：

    问答题
    学习中药药理学的目的和任务是什么？

    正确答案： 目的：主要是使医务工作者在用药时进一步认识中药防病治病的作用原理，以及产生疗效的物质基础，还可用以分析中药炮制前后及复方配伍对机体产生的各种药理作用。
    任务：
    ①通过实验研究，弄清中药的作用性质和活性强度，有助于阐明祖国医药学理论；
    ②将中药理论与现代科学研究成长结合起来，有助于促进中药学的发展；
    ③为进一步研究中药的配伍应用、改良剂型、提高疗效、减少毒性，提供科学实验依据；
    ④发展新的有药用价值的中草药，扩大药源，老药新用；
    ⑤按新药审批办法，为研制新的中药提供中药药理实验资料。
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    （  ）的安全性评价必须在通过《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的实验室完成。
    A

    临床前研究阶段

    B

    申请临床研究

    C

    新药的临床试验

    D

    生产和上市后的研究


    正确答案： B
    解析：

  • 第23题：

    填空题
    药理学的分支学科有（）药理学、（）药理学、（）药理学、（）药理学和（）药理学等。

    正确答案： 分子,神经,临床,遗传,行为
    解析： 暂无解析

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