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  • 第1题:

    没有助产技术服务资质的医疗卫生机构,()

    A.督促孕产妇前往有资质的机构进行孕中、晚期随访,并注明督促日期,填写相关记录

    B.督促孕产妇前往有资质的机构进行孕中、晚期随访,并注明督促日期,无需填写相关记录

    C.督促孕产妇前往有资质的机构进行孕晚期随访,并注明督促日期,无需填写相关记录

    D.督促孕产妇前往有资质的机构进行孕晚期随访,并注明督促日期,填写相关记录


    参考答案:B

  • 第2题:

    批生产记录在填写过程中

    A.不允许更改,按作废处理,重新填写并签名

    B.允许更改,经车间负责人批准,注明"作废",保留原错填记录,重新填写并签名

    C.允许更改,在更改处签名,并使原数据仍可辨认

    D.允许更改,将原数据完全涂掉,重新填写清楚,并签名

    E.允许更改,经车间负责人批准,废除原错误记录,重新填写,责任人签字


    正确答案:C

  • 第3题:

    l9、批生产记录在填写过程中

    A.允许更改,经车间负责人批淮,废弃原错误记录,重新填写,责任人签字

    B.不允许更改,按作废处理,重新填写并签名

    C.允许更改,经车间负责人批准,注明“作废”,保留原错填记录,重新填写并签

    D.允许更改,在更改处签名,并使原数据仍可辨认

    E.允许更改,将原数据完全涂掉,重新填写清楚,并签名


    正确答案:D

  • 第4题:

    凡需长期保存的手写记录一律用()或碳素墨水填写;记录应有填写人签字及填写日期,重要记录应经有关人员审批;记录应注明保存部门和保管期限,保管期限由记录样本编制部门确定。

    • A、元珠笔;
    • B、蓝黑;
    • C、纯蓝;
    • D、纯红;

    正确答案:B

  • 第5题:

    包装岗位操作记录应由()。

    • A、监控人员填写
    • B、车间技术人员填写
    • C、岗位操作人员填写
    • D、班长填写

    正确答案:C

  • 第6题:

    执法文书首页不够填写的可附页记录,并标注页号,由()签名并标注日期。

    • A、执法人员
    • B、当事人
    • C、执法人员和当事人
    • D、现场人员

    正确答案:C

  • 第7题:

    质量记录的基本内容包括()、记录内容、填写日期和填写人员等。


    正确答案:记录对象

  • 第8题:

    代维人员进出机房均要严格填写“巡检记录表”,注明进出日期、时间、人员和工作内容。()


    正确答案:错误

  • 第9题:

    分岗位填写的批记录和批包装记录由()填写,岗位负责人或岗位工艺员审核并签字。

    • A、班组长
    • B、质检员
    • C、岗位操作人员
    • D、工段工艺员

    正确答案:C

  • 第10题:

    单选题
    包装岗位操作记录应由()。
    A

    监控人员填写

    B

    车间技术人员填写

    C

    岗位操作人员填写

    D

    班长填写


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    GLP规定,所有数据的记录应做到及时、直接、准确、清楚和不易消除,并应注明记录日期,()签名
    A

    研究人员

    B

    专题负责人

    C

    记录者

    D

    质量保证人员


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    书面记录及凭证应当及时填写,并做到字迹清晰,不得随意涂改,不得撕毁。更改记录的,应当注明理由、日期并签名,保持原有信息清晰可辨
    A.是
    B.否

    答案:A

  • 第13题:

    批生产记录在填写过程中( )。

    A.不允许更改,按作废处理,重新填写并签名

    B.允许更改,经车间负责人批准,注明"作废",保留原错填记录,重新填写并签名

    C.允许更改,在更改处签名,并使原数据可辨认

    D.允许更改,将原数据完全涂掉,重新填写并签名

    E.允许更改,经车间负责人批准,作废原错填记录,重新填写,责任人签名


    正确答案:C

  • 第14题:

    批生产记录在填写过程中( )

    A.允许更改,但要将原数据完全涂掉,填写更改清楚数据,并签名

    B.允许更改,但不能将原数据完全涂掉,应使原数据仍可辨认,在更改处签名

    C.允许更改,但经车间负责人批准,将填写记录撕掉,重新填写,责任人签字

    D.允许更改,但经车间负责人批准,注明“作废”,保留原错填记录,然后重新填写,并签名

    E.根本不允许更改,按作废处理,重新填写,签名


    正确答案:B
    解析:《药品生产质量管理规范》:生产管理

  • 第15题:

    批生产记录在填写过程中()

    • A、不允许更改,按作废处理,重新填写并签名
    • B、允许更改,经车间负责人批准,注明“作废”,保留原错填记录,重新填写并签名
    • C、允许更改,在更改处签名,并使原数据可辨认
    • D、允许更改,将原数据完全涂掉,重新填写并签名
    • E、允许更改,经车间负责人批准,作废原错填记录,重新填写,责任人签名

    正确答案:C

  • 第16题:

    代维人员进出机房均要严格填写“基站巡检记录表”,注明进出日期、时间、人员和工作内容。()


    正确答案:错误

  • 第17题:

    岗位操作人员检查尾料的(),并(),填写(),注明()、物料的()、()、()、()、()、()、()、(),如有特殊情况可填写在备注栏中,并将尾料的数量记录于批记录中。


    正确答案:质量;称重;物料标示卡;生产工序;品名;规格;批号;重量;操作人;复核人;日期;班次

  • 第18题:

    车站巡视人员填写巡视台帐的要求是()。

    • A、如实填写巡视台帐
    • B、记录检查中发现问题,须在台帐上详细注明
    • C、跟进发现问题的整改,完成后签名确认
    • D、在每一设备区设置台帐一本,并根据检查的情况进行填写

    正确答案:A,B,C,D

  • 第19题:

    岗位操作人员检查尾料的(),并称重,填写物料标示卡,注明()、物料的()、()、()、()、()、()、()、(),如有特殊情况可填写在备注栏中,并将尾料的数量记录于批记录中。


    正确答案:质量;生产工序;品名;规格;批号;重量;操作人;复核人;日期;班次

  • 第20题:

    巡检人员进出机房均要严格填写“()”,注明进出日期、时间、人员和工作内容,各记录本的填写均要规范、真实、准确。

    • A、检测记录表
    • B、巡检记录表
    • C、出入记录表

    正确答案:C

  • 第21题:

    GLP规定,所有数据的记录应做到及时、直接、准确、清楚和不易消除,并应注明记录日期,()签名

    • A、研究人员
    • B、专题负责人
    • C、记录者
    • D、质量保证人员

    正确答案:C

  • 第22题:

    判断题
    在制定质量检验工艺文件时,要明确要求质量检验人员必须填写详细的检验记录并签名。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    填空题
    岗位操作人员检查尾料的(),并(),填写(),注明()、物料的()、()、()、()、()、()、()、(),如有特殊情况可填写在备注栏中,并将尾料的数量记录于批记录中。

    正确答案: 质量,称重,物料标示卡,生产工序,品名,规格,批号,重量,操作人,复核人,日期,班次
    解析: 暂无解析