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  • 第1题:

    《关于印发淮北矿业中层管理人员队伍建设与管理办法的通知》规定,实行中层管理人员召回制。召回人员主要为不胜任现职人员。召回期间执行待岗工资,标准为固定工资加上本人年功工资和交通费支付,不执行各类奖金(包括抵押金)。( )

    此题为判断题(对,错)。


    标准答案:错误

  • 第2题:

    《关于印发淮北矿业中层管理人员召回管理办法的通知》规定,中层管理人员对集团公司党委和集团公司各项制度规定及部署要求等置若罔闻、阳奉阴违、自行其是,不能严格贯彻执行的予以召回。( )

    此题为判断题(对,错)。


    标准答案:正确

  • 第3题:

    医疗器械召回分为主动召回和责令召回的依据是

    A.启动召回的途径不同
    B.安全性不同
    C.缺陷严重程度
    D.效果不同

    答案:A
    解析:
    考查医疗器械召回管理。

  • 第4题:

    医疗器械召回应如何通知相关人员和机构?


    正确答案: 医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定的,一级召回在1日内,二级召回在3日内,三级召回在7日内,通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。

  • 第5题:

    药品召回应当制定召回操作规程,产品召回负责人应当独立于()和()部门;召回处理情况应当向()通报。


    正确答案:销售、市场、质量受权人

  • 第6题:

    药品生产企业在启动药品召回后,一级召回在()日内,二级召回在()日内,三级召回在()日内,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。


    正确答案:1,3,7

  • 第7题:

    任命有权限启动撤回的人员和负责执行撤回的人员()

    • A、最高管理者
    • B、食品安全小组组长
    • C、食品安全小组
    • D、技术质量部门

    正确答案:A

  • 第8题:

    单选题
    ()任命有权限启动召回的人员和负责执行召回的人员。
    A

    最高管理者

    B

    HACCP小组长

    C

    HACCP小组

    D

    技术质量部门


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第9题:

    单选题
    任命有权限启动撤回的人员和负责执行撤回的人员()
    A

    最高管理者

    B

    食品安全小组组长

    C

    食品安全小组

    D

    技术质量部门


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    判断题
    最高管理者应指定有权启动召回的人员。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    填空题
    药品生产企业在启动药品召回后,一级召回在()日内,二级召回在()日内,三级召回在()日内,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。

    正确答案: 1,3,7
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    填空题
    药品召回应当制定召回操作规程,产品召回负责人应当独立于()和()部门;召回处理情况应当向()通报。

    正确答案: 销售、市场、质量受权人
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    《关于印发淮北矿业中层管理人员队伍建设与管理办法的通知》规定,实行中层管理人员召回制。召回人员主要为不胜任现职人员。召回期间执行待岗工资,标准为固定工资的( )%加上本人年功工资和交通费支付,不执行各类奖金(包括抵押金)。

    A、40

    B、60

    C、80

    D、100


    标准答案:C

  • 第14题:

    当药品存在安全隐患,需要进行召回时,决定召回药品的名称、规格、生产商、召回范围、召回级别、主要执行者等事宜的相关人员应该是

    A.业务院长
    B.药品质量安全管理小组成员
    C.质量部人员
    D.药剂科负责人
    E.药库管理人员

    答案:B
    解析:
    药品召回是指按照规定程序收回已调剂于临床科室、患者的存在安全隐患的药品,并退回药品供应商的行为。当需要药品召回的情形发生时,由药品质量安全管理小组决定召回药品的名称、规格、生产商、召回范围、召回级别、主要执行者等。

  • 第15题:

    标准中指定人员包括()

    • A、实施外部沟通的人员
    • B、启动召回的人员
    • C、负责执行召回的人员
    • D、预备信息的更新的人员

    正确答案:A,B,C

  • 第16题:

    《药品召回管理办法》中,说法正确的是()。

    • A、药品召回分为主动召回和责令召回两种形式
    • B、药品生产企业为实施召回的主体
    • C、召回药品的生产企业所在地的省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作
    • D、药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务

    正确答案:A,B,C,D

  • 第17题:

    应当指定专人负责组织协调产品召回工作,并配备足够数量的人员。()应当独立于销售和市场部门。

    • A、产品召回负责人
    • B、市场专员
    • C、产品维护专员
    • D、药品发货人员

    正确答案:A

  • 第18题:

    最高管理者应指定有权启动召回的人员。


    正确答案:正确

  • 第19题:

    以下关于撤回的描述正确的是()。

    • A、食品安全小组组长应指定有权启动撤回的人员
    • B、最高管理者应指定负责执行撤回的人员
    • C、召回包括撤回
    • D、组织可以采用实际撤回验证并记录撤回方案的有效性

    正确答案:B,D

  • 第20题:

    多选题
    标准中指定人员包括()
    A

    实施外部沟通的人员

    B

    启动召回的人员

    C

    负责执行召回的人员

    D

    预备信息的更新的人员


    正确答案: C,D
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    多选题
    以下关于撤回的描述正确的是()。
    A

    食品安全小组组长应指定有权启动撤回的人员

    B

    最高管理者应指定负责执行撤回的人员

    C

    召回包括撤回

    D

    组织可以采用实际撤回验证并记录撤回方案的有效性


    正确答案: B,A
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    应当指定专人负责组织协调产品召回工作,并配备足够数量的人员。()应当独立于销售和市场部门。
    A

    产品召回负责人

    B

    市场专员

    C

    产品维护专员

    D

    药品发货人员


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    多选题
    《药品召回管理办法》中,说法正确的是()。
    A

    药品召回分为主动召回和责令召回两种形式

    B

    药品生产企业为实施召回的主体

    C

    召回药品的生产企业所在地的省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作

    D

    药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务


    正确答案: D,C
    解析: 暂无解析