更多“发布以下哪些禁限售产品会被扣分()。A、露点图片B、用于监听、窃取隐私或机密的软件及设备C、烟草D、医疗器械、美容针、体外诊断试剂”相关问题
  • 第1题:

    以下哪些文件属于检查依据()。

    A、《医疗器械监督管理条例》

    B、《医疗器械注册管理办法》

    C、《体外诊断试剂注册管理办法》、《体外诊断试剂临床试验(研究)技术指导原则》

    D、《医疗器械临床试验质量管理规范》

    E、《医疗器械临床试验现场检查要点》


    答案:AE

  • 第2题:

    健康维护产品中的()是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。

    A.医疗器械
    B.保健用品
    C.保健食品
    D.健身产品

    答案:A
    解析:
    医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。

  • 第3题:

    用于血源筛查的体外诊断试剂的管理类别属于

    A.保健食品
    B.医疗器械
    C.化妆品
    D.药品

    答案:D
    解析:
    保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适用于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。保健食品声称保健功能,应当具有科学依据。不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害。用于血源筛查的体外诊断试剂、用于放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品进行管理,其他的体外诊断试剂按照医疗器械进行管理。

  • 第4题:

    医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。关于医疗器械管理要求的说法,错误的是

    A.从国外进口血管支架的,由国家药品监督管理部门审査,批准后发给医疗器械注册证
    B.从国外进口第二类医疗器械,实行注册管理
    C.体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》,办理医疗器械产品备案或者注册
    D.由消费者个人自行使用的医疗器械应当标明安全使用方面的特别说明

    答案:C
    解析:
    国家对体外诊断试剂的注册管理分为两类,其中用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品进行管理,其他体外诊断试剂均按照医疗器械进行管理。按照药品管理的体外诊断试剂的注册申请,按照《药品注册管理办法》规定的注册程序进行审评审批;对于符合要求的,发放药品批准文号,企业生产经营行为按照药品生产、经营等法规规定进行管理。对按照医疗器械管理的体外诊断试剂,按照《体外诊断试剂注册管理办法》的规定办理产品备案或者产品注册的审评审批;对于符合要求的,发给备案凭证或者医疗器械注册证,企业生产经营行为按照医疗器械生产、经营法规规定进行管理。

  • 第5题:

    《药品管理法》界定的药品包括诊断药品,诊断药品不包括()

    A体内使用的诊断药品

    B用于血源筛査的体外诊断试剂

    C采用放射性核素标记的体外诊断试剂

    D用于维生素测定的体外诊断试剂


    D

  • 第6题:

    下列关于速卖通禁限售规则说法错误的是:()

    • A、发布真枪、弹药、军火及大型武器属于严重违规行为,每次扣48分
    • B、全球速卖通禁止卖家发布易燃易爆、危险化学品类产品
    • C、印有大麻叶子图案产品不可销售至除俄罗斯以外的其他国家(也不销售至我罗斯)
    • D、全球速卖通禁止卖家发布涉及人身安全、隐私类产品

    正确答案:A

  • 第7题:

    烟草专卖行政主管部门办理烟草专卖零售许可证过程中,对不公开组织听证事项涉及的内容概括全面的是()。

    • A、国家机密
    • B、商业秘密
    • C、个人隐私和未成年人秘密
    • D、国家机密、商业秘密、个人隐私

    正确答案:D

  • 第8题:

    以下哪些属于抖音禁投行业?()

    • A、成人用品
    • B、医疗美容
    • C、视频类产品
    • D、拍摄工具类产品
    • E、社区社交类产品

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第9题:

    关于淘宝论坛的社区发帖规则,以下哪个不属于违规行为?()

    • A、使用信用级别标识和国家伟人、支付宝专用图片等作为论坛头像。
    • B、在论坛发布广告或传播禁限售商品信息。
    • C、商盟会员以商盟名义在论坛发帖和宣传。

    正确答案:C

  • 第10题:

    医疗器械,是指直接或者间接用于人体的()。

    • A、仪器、设备
    • B、体外诊断试剂及校准物、材料
    • C、所需计算机软件
    • D、器具

    正确答案:A,B,C,D

  • 第11题:

    单选题
    下列关于医疗器械的说法错误的是()
    A

    医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品

    B

    包括所需要的计算机软件

    C

    其效用主要通过物理等方式获得

    D

    其效用主要通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。关于医疗器械管理要求的说法,错误的是(   )
    A

    从国外进口血管支架的,由国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册

    B

    从国外进口第二类医疗器械,实行注册管理

    C

    体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》,办理医疗器械产品备案或注册

    D

    由消费者个人自行使用的医疗器械,应当标明安全使用方面的特别说明


    正确答案: B
    解析:

  • 第13题:

    医疗器械指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,不包括所需要的计算机软件。()


    参考答案:错

  • 第14题:

    《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的
    A .仪器、设备 B .器具 C .材料或者其他物品 D .包括所需要的软件 E .所有诊断试剂


    答案:A,B,C,D
    解析:

    本题考查医疗器械的概念。
    在新大纲中《医疗器械监督管理条例》已删去。故此题不做要求。

  • 第15题:

    《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械,是指直接或者间接用于人体的

    A.仪器、设备、器具
    B.校准物、材料或者其他物品
    C.所有诊断试剂
    D.所需要的计算机软件

    答案:A,B,D
    解析:
    医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂(用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品管理)及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。故选A、B、D。

  • 第16题:

    下列关于医疗器械的说法错误的是()

    A医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品

    B包括所需要的计算机软件

    C其效用主要通过物理等方式获得

    D其效用主要通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得


    D

  • 第17题:

    按医疗器械管理的体外诊断试剂,包括在疾病的()预后观察和健康状态评价的过程中,用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品。

    • A、预测
    • B、预防
    • C、诊断
    • D、治疗监测

    正确答案:A,B,C,D

  • 第18题:

    根据《禁发商品及信息名录&对应违规处理》规定,淘宝商家发布用于监听、窃取隐私或机密的软件及设备的,采取()的违规处理。

    • A、严重违规行为,每次扣四十八分
    • B、严重违规行为,每次扣十二分;情节严重的,每次扣四十八分
    • C、严重违规行为,每次扣二分;情节严重的,每次扣十二分;情节特别严重的,每次扣四十八分
    • D、严重违规行为,每次扣六分;情节严重的,每次扣十二分;情节特别严重的,每次扣四十八分

    正确答案:A

  • 第19题:

    在速卖通平台的“经营表现——我要举报”中,你可以选择以下哪些举报类型?()

    • A、权利人知识产权投诉
    • B、禁限售
    • C、商品发布违规
    • D、搜索作弊
    • E、举报恶意买家

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第20题:

    下列在2017年8月31日发布的《医疗器械分类目录》中的是()

    • A、神经和心血管手术器械
    • B、体外诊断试剂
    • C、呼吸、麻醉和急救器械
    • D、患者承载器械医疗器械经营

    正确答案:A,C,D

  • 第21题:

    国家药监局对医疗器械管理的职责包括()

    • A、拟定、修改和经授权颁医疗器械、体外诊断试剂、卫生材料产品的工业标准;
    • B、制定产品分类目录,注册医疗器械和临床试验基地:
    • C、核发医疗器械产品注册证及生产许可证;
    • D、审核医疗器械广告。

    正确答案:B,C,D

  • 第22题:

    单选题
    关于淘宝论坛的社区发帖规则,以下哪个不属于违规行为?()
    A

    使用信用级别标识和国家伟人、支付宝专用图片等作为论坛头像。

    B

    在论坛发布广告或传播禁限售商品信息。

    C

    商盟会员以商盟名义在论坛发帖和宣传。


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    关于淘宝论坛发帖规则,以下哪些不属于违规行为?()
    A

    使用信用级别标识和国家伟人、支付宝专用图片等作为论坛头像

    B

    商盟会员以商盟的名义在论坛发帖和宣传

    C

    在论坛发布广告或传播禁限销售商品信息


    正确答案: A
    解析: 暂无解析