对药品生产单位监督检查的重点是什么？
题目
对药品生产单位监督检查的重点是什么？
相似考题
参考答案和解析
正确答案:
1、药品生产资格的合法性。
2、生产的药品是否取得批准文号。
3、原料药的购进渠道是否合法、投料前是否检验。
4、检验记录。
5、委托生产或接受委托生产是否合法。
6、生产车间、生产流程、生产记录是否符合要求。
7、成品是否全检、有无检验记录。
8、原料药购进记录。
9、销售记录。
10、有无违法违规记录。
11、药品存储条件。
2、生产的药品是否取得批准文号。
3、原料药的购进渠道是否合法、投料前是否检验。
4、检验记录。
5、委托生产或接受委托生产是否合法。
6、生产车间、生产流程、生产记录是否符合要求。
7、成品是否全检、有无检验记录。
8、原料药购进记录。
9、销售记录。
10、有无违法违规记录。
11、药品存储条件。