药物质量标准复核及实验室检验完成后，药品检验机构应当在2日内出具复核意见，连同（）一并报送国家食品药品监督管理局。A、药品复核报告B、药品核查报告C、药品检验报告D、药品复检报告

题目

药物质量标准复核及实验室检验完成后，药品检验机构应当在2日内出具复核意见，连同（）一并报送国家食品药品监督管理局。

  • A、药品复核报告
  • B、药品核查报告
  • C、药品检验报告
  • D、药品复检报告
相似考题

1.根据医疗机构制剂注册及再注册规定,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者其委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当在申请受理后()日内组织现场考察,抽取连续()批检验用样品,通知指定的药品检验所进行样品检验和质量标准技术复核。受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当在完成上述工作后将审查意见、考察报告及申报资料报送省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门,并通知申请人A、7,3B、10,3C、7,10D、10,7

2.医疗器械检测机构应当在()认可的检测范围内,对申报产品进行注册检测,并出具检测报告。A、省食品药品监督管理局B、国家食品药品监督管理局国家质量监督检验检疫总局C、国家食品药品监督管理局和国家质量监督检验检疫总局

3.()负责药品审批检验和质量监督检验。A.中国食品药品检定研究院B.国家食品药品监督管理局药品评价中心C.国家食品药品监督管理局药品审核查验中心D.国家药典委员会

4.药品监督管理技术机构的职责错误的是()。A.中国食品药品检定硏究院负责注册审批检验及质量标准复核工作，监督检验、委托检验、抽査检验以及安全性评价检验，复验，生物制品批签发B.国家药典委员会组织编制与修订《中国药典》及其增补本,国家药品标准以及药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准C.国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心前身为原国家食品药品监督管理局药品认证管理中心D.国家食品药品监督管理总局药品审评中心加挂国家药品不良反应监测中心的牌子

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  • 第1题：

    负责对注册药品进行质量标准复核的是()。

    A.国家药品监督管理部门

    B.省级药品监督管理部门

    C.药品检验机构

    D.卫计委


    正确答案：C

  • 第2题：

    组织对药物研制情况及条件进行现场核查

    A．省级药品监督管理部门

    B．国家食品药品监督管理局

    C．省级药品检验机构

    D．国家药品检验机构

    E．卫生行政部门


    正确答案：A
    解析：《药品注册管理办法》：新药临床试验的审批

  • 第3题：

    药品注册检验，包括

    A.样品检验和临时抽检
    B.样品检验和药品标准复核
    C.样品检验和定期抽检
    D.生产检验和药品标准复核
    E.上市检验和药品标准复核

    答案：B
    解析：
    药品注册检验，包括样品检验和药品标准复核。　　样品检验，是指药品检验所按照申请人申报或者国家食品药品监督管理局核定的药品标准对样品进行的检验。　　药品标准复核，是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。

  • 第4题：

    负责对注册药品进行质量标准复核的是（）

    A国家药品监督管理部门

    B省级药品监督管理部门

    C药品检验机构

    D卫计委


    C
    略

  • 第5题：

    药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证，并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。负责基本药物的评价性抽验的是（）

    A国务院食品药品监督管理部门

    B各省级食品药品监管部门

    C市级食品药品监督管理部门

    D县级以上食品药品监督管理部门


    A
    抽查检验简称抽验，是国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程，是药品监督管理部门通过技术方法对药品质量合格与否做出判断的一种重要手段。国务院食品药品监督管理部门负责基本药物的评价性抽验，加大年度药品抽验计划中基本药物的抽验比例，组织开展基本药物品种的再评价工作，并将再评价结果及时通报国家卫生和计划生育委员会；

  • 第6题：

    口岸药品检验所由国家食品药品监督管理局根据进口药品口岸检验工作的需要确定。口岸药品检验所的职责包括（）。

    • A、对到岸货物实施现场核验
    • B、核查出厂检验报告书和原产地证明原件
    • C、对有异议的检验结果进行复验
    • D、国家食品药品监督管理局规定的其他事项

    正确答案:A,B,C,D

  • 第7题：

    国家药品监督管理局可根据审评的需要安排（）进行实验室技术复核。

    • A、省级药品监督管理局
    • B、中国药品生物制品检定所
    • C、省级卫生厅
    • D、省级药品药物研究所
    • E、省级药品检验所

    正确答案:B

  • 第8题：

    负责药品质量标准复核工作的机构是（）

    • A、国家食品药品监督管理局
    • B、国家食品药品监督管理局注册司
    • C、国家食品药品监督管理局药品审评中心
    • D、国家药典委员会
    • E、中国药品生物制品检定所

    正确答案:E

  • 第9题：

    药品检验机构收到省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门抽取的（）生产批号的样品后，应当立即组织安排检验。检验工作结束后，药品检验机构应当在2日内完成检验报告，并报送国家食品药品监督管理局。

    • A、1个
    • B、3个
    • C、2个
    • D、5个

    正确答案:B

  • 第10题：

    当事人对药品检验机构的检验结果有异议，申请复验的，应当（）

    • A、向负责复验的药品检验机构提交原药品检验报告书复印件
    • B、向国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构提交申请
    • C、向负责复验的药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书，复验的样品从原药品检验机构留样中抽取
    • D、向国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书，复验的样品从原药品检验机构留样中抽取
    • E、向国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书及新样品

    正确答案:C

  • 第11题：

    单选题
    负责药品质量标准复核工作的机构是（）
    A

    国家食品药品监督管理局

    B

    国家食品药品监督管理局注册司

    C

    国家食品药品监督管理局药品审评中心

    D

    国家药典委员会

    E

    中国药品生物制品检定所


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    负责对注册药品进行质量标准复核的是（）
    A

    国家药品监督管理部门

    B

    省级药品监督管理部门

    C

    药品检验机构

    D

    卫计委


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    药品注册检验，包括

    A、样品检验和临时抽检

    B、样品检验和药品标准复核

    C、样品检验和定期抽检

    D、生产检验和药品标准复核

    E、上市检验和药品标准复核


    参考答案：B

  • 第14题：

    A.国家食品药品监督管理局药品注册司
    B.国家药典委员会
    C.国家食品药品监督管理局
    D.国家食品药品监督管理局药品审评中心
    E.中国药品生物制品检定所

    负责药品质量标准复核工作

    答案：E
    解析：

  • 第15题：

    承担药品、医疗器械的注册审批检验及其技术复核工作，对照的机构是：（）

    A中国食品药品检定研究院

    B国家食品药品监督管理局药品审评中心

    C国家食品药品监督管理局药品评价中心

    D国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心


    A
    略

  • 第16题：

    药品监督管理技术机构的职责错误的是（）

    A中国食品药品检定硏究院负责注册审批检验及质量标准复核工作，监督检验、委托检验、抽査检验以及安全性评价检验，复验，生物制品批签发

    B国家药典委员会组织编制与修订《中国药典》及其增补本，国家药品标准以及药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准

    C国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心前身为原国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

    D国家食品药品监督管理总局药品审评中心加挂国家药品不良反应监测中心的牌子


    D
    略

  • 第17题：

    进口的蛋白同化制剂、肽类激素经口岸药品检验所检验不符合标准规定的，进口单位应当在收到（）后2日内，将全部进口药品流通、使用的详细情况，报告所在地口岸食品药品监督管理部门。

    • A、《进口准许证》
    • B、《进口药品检验报告书》
    • C、《进口药品通关单》
    • D、《进口药品报验单》

    正确答案:B

  • 第18题：

    首次进口药材在销售使用前，必须经（）确定的药品检验机构抽样检验，检验合格后方可销售使用。

    • A、省级食品药品监督管理局
    • B、市级食品药品监督管理局
    • C、国家食品药品监督管理局
    • D、国家进出口检验检疫局

    正确答案:C

  • 第19题：

    医疗器械检测机构应当在（）认可的检测范围内，对申报产品进行注册检测，并出具检测报告。

    • A、省食品药品监督管理局
    • B、国家食品药品监督管理局
    • C、国家质量监督检验检疫总局
    • D、国家食品药品监督管理局和国家质量监督检验检疫总局

    正确答案:D

  • 第20题：

    负责药品质量标准复核工作的部门是（）

    • A、国家食品药品监督管理局
    • B、国家食品药品监督管理局注册司
    • C、国家食品药品监督管理局药品审评中心
    • D、国家药典委员会
    • E、中国药品生物制品检定所

    正确答案:E

  • 第21题：

    口岸药检所是指（）确定的，对进口药品实施法定检验的药品检验机构。

    • A、国家食品药品监督管理局
    • B、省级食品药品监督管理局
    • C、地市级食品药品监督管理局
    • D、县市级食品药品监督管理局

    正确答案:A

  • 第22题：

    单选题
    承担药品、医疗器械的注册审批检验及其技术复核工作，对照的机构是：（）
    A

    中国食品药品检定研究院

    B

    国家食品药品监督管理局药品审评中心

    C

    国家食品药品监督管理局药品评价中心

    D

    国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    药品注册检验，包括（）
    A

    样品检验和临时抽检

    B

    样品检验和药品标准复核

    C

    样品检验和定期抽检

    D

    生产检验和药品标准复核

    E

    上市检验和药品标准复核


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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