非临床安全性评价研究机构的人员，应符合下列要求（）。A、具备严谨的科学作风和良好的职业道德以及相应的学历B、严格履行各自职责，熟练掌握并严格执行与所承担工作有关的标准操作规程C、及时、准确和清楚地进行试验观察记录，对实验中发生的可能影响实验结果的任何情况应及时向专题负责人书面报告D、根据个人情况着装，遵守健康检查制度，确保供试品、对照品和实验系统不受污染

题目

非临床安全性评价研究机构的人员，应符合下列要求（）。

  • A、具备严谨的科学作风和良好的职业道德以及相应的学历
  • B、严格履行各自职责，熟练掌握并严格执行与所承担工作有关的标准操作规程
  • C、及时、准确和清楚地进行试验观察记录，对实验中发生的可能影响实验结果的任何情况应及时向专题负责人书面报告
  • D、根据个人情况着装，遵守健康检查制度，确保供试品、对照品和实验系统不受污染
相似考题

1.药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守哪些情况进行检查,监督其持续符合法定要求。()A、药品生产质量管理规范B、药品经营质量管理规范C、药物非临床研究质量管理规范D、药物临床试验质量管理规范E、中药材生产质量管理规范

2.药物的非临床安全评价研究机构应遵守（ ）。

3.非临床安全性评价研究机构通过设立( )来行驶“第三者监督职能”，以保证研究工作的质量。A.研究机构负责人B.专题负责人C.实验工作人员D.质量保证部门

4.根据我国药事法规规定,药物的非临床安全性评价研究机构执行()。A.GAPB.GCPC.GLPD.GMP

更多“非临床安全性评价研究机构的人员，应符合下列要求（）。”相关问题

  • 第1题：

    药物的非临床安全性评价研究机构必须执行

    A.GAP

    B.GLP

    C.GCP

    D.GMP

    E.GSP


    正确答案：B
    GLP是《药品非临床研究质量管理规范》的简称，其要求药物研究过程中，药物非临床安全性评价研究机构必须执行GLP。所以答案是B

  • 第2题：

    药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行

    A．GLP和GSP

    B．GLP和GCP

    C．GLP和GUP

    D．GAP和GMP

    E．GMP和GSP


    正确答案：B

  • 第3题：

    药物的非临床安全性评价研究机构必须执行（ ）。


    正确答案：B

  • 第4题：

    药物非临床安全性评价研究机构必须执行的是


    正确答案：A

  • 第5题：

    药物非临床安全性评价研究机构必须执行

    A.GCP
    B.GLP
    C.GMP
    D.GSP
    E.GAP

    答案：B
    解析：
    药物非临床安全评价性机构必须执行GLP。

  • 第6题：

    非临床安全性评价研究机构实验室内应备有相应仪器设备保养、校正及使用方法的标准操作规程。对仪器设备的使用、检查、测试、校正及故障修理，应详细记录（）。

    • A、日期
    • B、有关情况
    • C、操作人员姓名
    • D、质量人员姓名

    正确答案:A,B,C

  • 第7题：

    非临床安全性评价研究机构根据工作需要设立相应的实验室；使用有生物危害性的（）等材料应设立专门实验室，并应符合国家有关管理规定。

    • A、动物
    • B、放射性
    • C、微生物
    • D、植物

    正确答案:A,B,C

  • 第8题：

    药物非临床安全性评价研究机构必须执行（　）。

    • A、《药品生产质量管理规范》
    • B、《药物非临床研究质量管理规范》
    • C、《药物临床试验质量管理规范》
    • D、《药品经营质量管理规范》

    正确答案:B

  • 第9题：

    药物非临床安全性评价研究机构在研究工作中必须执行GLP，是什么意思？


    正确答案:即必须执行《药物非临床研究质量管理规范》（英文缩写GLP），是关于药物非临床研究中实验设计、操作、记录、报告、监督等一系列行为和实验室条件的规范，其目的是保证药物安全性评价数据的真实性和可靠性。

  • 第10题：

    药物非临床安全性评价研究机构必须执行（）

    • A、GCP
    • B、GLP
    • C、GMP
    • D、GSP
    • E、GAP

    正确答案:B

  • 第11题：

    单选题
    药物非临床安全性评价研究机构必须执行（）
    A

    GCP

    B

    GLP

    C

    GMP

    D

    GSP

    E

    GAP


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    药物的非临床安全性评价研究机构必须执行（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构遵守( )等情况进行检查,监督其持续符合法定要求。

    A、药物GMP

    B、药物GLP

    C、药物GSP

    D、药物GCP


    正确答案：BD

  • 第14题：

    药物非临床安全性评价研究机构必须遵守( )。


    正确答案：《药物非临床研究质量管理规范》

  • 第15题：

    药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行

    A、GLP

    B、GCP

    C、GUP

    D、GAP

    E、GSP


    参考答案：AB

  • 第16题：

    药物非临床安全性评价研究机构应执行

    A、GLP

    B、CCP

    C、GMP

    D、GSP

    E、GAP


    参考答案：A

  • 第17题：

    药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行（）

    AGAP和GUP

    BGMP和GSP

    CGLP和GCP

    DGLP和GUP

    EGLP和GSP


    C
    略

  • 第18题：

    非临床安全性评价研究机构应设立独立的质量保证部门，其人员的数量根据非临床安全性评价研究机构的规模而定。质量保证部门负责人的职责是（）。

    • A、计划、实施、总结非临床研究实验方案
    • B、审核实验方案、实验记录和总结报告
    • C、定期检查动物饲养设施、实验仪器和档案管理
    • D、参与标准操作规程的制定，保存标准操作规程的副本

    正确答案:B,C,D

  • 第19题：

    简述非临床研究机构人员之间的关系？


    正确答案:机构负责人、QAU、专题负责人三者的关系是：机构负责人主管GLP的全面工作，专题负责人是负责本项课题的研究者，QAU为监督保证。互相之间既有联系，又互相制约，目的都是为了高质量完成药物安全评价工作。

  • 第20题：

    药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行（）

    • A、GAP和GUP
    • B、GMP和GSP
    • C、GLP和GCP
    • D、GLP和GUP
    • E、GLP和GSP

    正确答案:C

  • 第21题：

    《药物非临床研究质量管理规范》适用于为申请药品（）而进行的非临床研究。药物非临床安全性评价研究机构必须遵循本规范。

    • A、注册
    • B、生产
    • C、经营
    • D、保护

    正确答案:A

  • 第22题：

    问答题
    药物非临床安全性评价研究机构在研究工作中必须执行GLP，是什么意思？

    正确答案： 即必须执行《药物非临床研究质量管理规范》（英文缩写GLP），是关于药物非临床研究中实验设计、操作、记录、报告、监督等一系列行为和实验室条件的规范，其目的是保证药物安全性评价数据的真实性和可靠性。
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行（）
    A

    GAP和GUP

    B

    GMP和GSP

    C

    GLP和GCP

    D

    GLP和GUP

    E

    GLP和GSP


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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