医疗器械广告中必须标明经批准的（）。A、医疗器械名称B、医疗器械生产企业名称C、医疗器械注册证号D、医疗器械广告批准文号

题目

医疗器械广告中必须标明经批准的（）。

  • A、医疗器械名称
  • B、医疗器械生产企业名称
  • C、医疗器械注册证号
  • D、医疗器械广告批准文号
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1.推荐给个人自用的医疗器械的广告，应当显著标明()医疗器械产品注册证明文件中有禁忌内容、注意事项的，广告中应当显著标明 “禁忌内容或者注意事项详见说明书”

2.医疗器械广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的()A、医疗器械生产企业B、药品生产企业C、药品经营企业D、医疗器械经营企业

3.医疗器械广告中必须标明经批准的()A、医疗器械生产企业的地址B、医疗器械注册证号C、医疗器械生产企业名称D、医疗器械广告批准文号E、医疗器械名称

4.下列医疗器械不得发布广告的是()。A.扩大临床试用、试生产阶段的医疗器械B.治疗风湿病的医疗器械C.治疗性功能障碍的医疗器械D.境外生产的医疗器械

更多“医疗器械广告中必须标明经批准的（）。A、医疗器械名称B、医疗器械生产企业名称C、医疗器械注册证号D、医疗器械广告批准文号”相关问题

  • 第1题：

    发布广告前应提出广告审批申请的产品是

    A、药品、医疗器械、食品广告

    B、药品、医疗器械、食品、化妆品广告

    C、药品、医疗器械、食品、兽药广告

    D、药品、医疗器械、保健食品、兽药广告

    E、药品、医疗器械、农药、兽药广告


    参考答案：E

  • 第2题：

    医疗器械广告审查批准文号的有效期为（）。


    正确答案:一年

  • 第3题：

    下列违法情形，由食品药品监督管理部门依法查处的是（）。

    • A、发布未取得批准文件的医疗器械广告
    • B、发布虚假医疗器械广告的
    • C、未事先核实批准文件的真实性即发布医疗器械广告
    • D、发布广告内容与批准文件不一致的医疗器械广告的

    正确答案:B

  • 第4题：

    医疗器械广告批准文号有效期为5年。


    正确答案:错误

  • 第5题：

    国家食品药品监督管理局认为医疗器械广告审查机关批准的医疗器械广告内容不符合规定的，由原审批的医疗器械广告审查机关是已经批准的医疗器械广告进行复审。


    正确答案:正确

  • 第6题：

    属于异地发布篡改经批准的医疗器械广告内容的，发布地医疗器械广告审查机关还应当向原审批的医疗器械广告审查机关提出撤销医疗器械广告批准文号的建议。


    正确答案:正确

  • 第7题：

    如何看懂医疗器械广告批准文号？


    正确答案: 广告中必须标明批准的医疗器械名称、生产企业名称、产品注册证号、广告批准文号。医疗器械产品的广告批准文号形式有以下三种：
    （1）“X医械广审（视）第0000000000号”；
    （2）“X医械广审（声）第0000000000号”；
    （3）“X医械广审（文）第0000000000号”。
    其中，“X”代表各省、自治区、直辖市的简称；“0”由10位数组成，前6位代表审查的年月，后4位代表广告批准的序号；“视”“声”“文”代表用于广告媒介形式的分类号。如湘医械广审（文）第2012070023号，表示是湖南省2012年7月通过审查的，是该省（自治区、直辖市）当年审查通过的医疗器械广告批准文号序列的23号，是文字性的广告内容。

  • 第8题：

    医疗器械广告批准文号有效期为（）年。


    正确答案:1

  • 第9题：

    报纸上的医疗器械广告中必须标明经批准的（）、（）、（）、（）。


    正确答案:医疗器械名称；医疗器械生产企业名称；医疗器械注册证号；医疗器械广告批准文号

  • 第10题：

    医疗器械广告的内容应当以有关部门批准的（）为准。

    • A、产品注册证书
    • B、使用说明书
    • C、标签、包装
    • D、医疗器械国家标准

    正确答案:B

  • 第11题：

    国家药监局对医疗器械管理的职责包括（）

    • A、拟定、修改和经授权颁医疗器械、体外诊断试剂、卫生材料产品的工业标准；
    • B、制定产品分类目录，注册医疗器械和临床试验基地：
    • C、核发医疗器械产品注册证及生产许可证；
    • D、审核医疗器械广告。

    正确答案:B,C,D

  • 第12题：

    单选题
    国家食品药品监管总局通报了2013年第4期违法药品医疗器械保健食品广告情况。2013年9月至11月期间，各省（区、市）食品药品监管总局通报并移送同级工商行政管理部门查处的违法药品广告15797条次、违法医疗器械广告1573条次、违法保健食品广告1405条次，各地食品药品监管部门对违法广告涉及产品采取了60次暂停销售、限期整改措施。其中，总局对10个违法情节严重的药品、医疗器械、保健食品广告进行了汇总通报，并采取了撤销或收回广告批准文号等措施。有关医疗器械说明书说法错误的是（ ）。
    A

    医疗器械应当有说明书和标签

    B

    二类医疗器械应当标明医疗器械注册证编号

    C

    医疗器械说明书可给予无效退款的承诺

    D

    个人使用医疗器械应有特殊使用说明


    正确答案： B
    解析：

  • 第13题：

    关于医疗器械说明书和标签管理，错误的是（）

    A说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致

    B说明书、标签应当标明通用名称、型号、规格，产品技术要求的编号，生产日期和使用期限或者失效日期等

    C第一类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式

    D第二类、第三类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式


    C
    略

  • 第14题：

    对提供虚假材料申请医疗器械广告审批，取得医疗器械广告批准文号的，医疗器械广告审查机关在发现后应当撤销该医疗器械广告批准文号，并在（）内不受理该企业该品种的广告审批申请。

    • A、1年
    • B、2年
    • C、3年
    • D、4年

    正确答案:C

  • 第15题：

    医疗器械广告除一般广告须提供的证明文件等，还须提供国家医药管理部门审批的《医疗器械广告证明》原件，广告内容中须标明批准文号。


    正确答案:正确

  • 第16题：

    已经批准的医疗器械广告在复审期间，该医疗器械广告不得继续发布。


    正确答案:错误

  • 第17题：

    申请医疗器械广告批准文号。应当提交真实、合法、有效的申请人的《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》证明文件。


    正确答案:正确

  • 第18题：

    医疗器械广告申请人自行发布医疗器械广告的，应当将《医疗器械广告审查表》原件保存1年备查。


    正确答案:错误

  • 第19题：

    查看医疗器械注册证号能明确哪些信息（）：

    • A、批准注册年份
    • B、产品管理类别
    • C、医疗器械分类编码
    • D、生产商名称

    正确答案:A,B,C

  • 第20题：

    医疗器械广告应当经省级以上人民政府（）部门审查批准，并取得医疗器械广告批准文件。


    正确答案:药监局

  • 第21题：

    申请医疗器械广告批准文号，应当向医疗器械（）所在地的医疗器械广告审查机关提出。

    • A、研制单位
    • B、经营企业
    • C、使用单位
    • D、生产企业

    正确答案:D

  • 第22题：

    不得发布广告的医疗器械有（）

    • A、治疗艾滋病的医疗器械
    • B、治疗性功能障碍的医疗器械
    • C、扩大临床试用、试生产阶段的医疗器械
    • D、未经生产者所在国（地区）政府批准进入市场的境外生产的医疗器械

    正确答案:A,B,C,D

  • 第23题：

    单选题
    某省食品药品监管总局通报了本年年第4期违法药品医疗器械保健食品广告情况。本年9月至11月期间，本省通报并移送同级工商行政管理部门查处的违法药品广告15797条次、违法医疗器械广告1573条次、违法保健食品广告1405条次，对违法广告涉及产品采取了60次暂停销售、限期整改措施。其中，总局对10个违法情节严重的药品、医疗器械、保健食品广告进行了汇总通报，并采取了撤销或收回广告批准文号等措施。有关医疗器械说明书说法错误的是（ ）
    A

    医疗器械应当有说明书和标签

    B

    二类医疗器械应当标明医疗器械注册证编号

    C

    医疗器械说明书可给予无效退款的承诺

    D

    个人使用医疗器械应有特殊使用说明


    正确答案： A
    解析：

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