国家食品药品监督管理局设置或者确定的药包材检验机构承担药包材（）工作。A、国家标准拟定B、修订方案的起草C、方法学验证D、实验室复核

题目

国家食品药品监督管理局设置或者确定的药包材检验机构承担药包材（）工作。

  • A、国家标准拟定
  • B、修订方案的起草
  • C、方法学验证
  • D、实验室复核
相似考题

1.当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以向()申请复验。A.中国食品药品检定研究院(国务院药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构)B.国家药品监督管理局C.原药品检验机构D.上一级药品监督管理部门设置的药品检验机构

2.主管药品注册技术审评工作的机构是()A、国家食品药品监督管理局B、省级食品药品监督管理局C、药品审评中心D、药品检验机构

3.药包材须经药品监督管理部门注册并获得( )后方可生产。A.药包材生产许可证B. 药包材注册许可证C. 药包材生产企业许可证D. 药包材批准文号

4.主管全国药品注册工作的机构是()A、国家食品药品监督管理局B、省级食品药品监督管理局C、药品审评中心D、药品检验机构

更多“国家食品药品监督管理局设置或者确定的药包材检验机构承担药包材（）工作。A、国家标准拟定B、修订方案的起草C、方法学验证D、实验室复核”相关问题

  • 第1题：

    该药品包装铝塑板属于()。

    A、Ⅰ类药包材

    B、Ⅱ类药包材

    C、Ⅲ类药包材

    D、Ⅳ类药包材

    E、Ⅴ类药包材


    正确答案：A

  • 第2题：

    该塑料瓶包装材料属于

    A.Ⅰ类药包材
    B.Ⅱ类药包材
    C.Ⅲ类药包材
    D.Ⅳ类药包材
    E.前四类之外的药包材

    答案：A
    解析：
    药包材分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类，Ⅰ、Ⅱ类药包材都是直接接触药品，Ⅰ类可以直接使用，Ⅱ类需清洗灭菌后使用，Ⅰ、Ⅱ类之外的药包材属于Ⅲ类。

  • 第3题：

    受国家食品药品监督管理局委托，承担生物制品批签发具体业务工作的机构是（）。

    A国家药典委员会

    B中国食品药品检定研究院

    C国家食品药品监督管理局药品审评中心

    D国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

    E国家食品药品监督管理局药品评价中心


    B
    略

  • 第4题：

    国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门对药包材注册申请进行审查时，应当公示审批（）。

    • A、流程
    • B、意见
    • C、过程和结果
    • D、材料

    正确答案:C

  • 第5题：

    省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门受理申请后，应当在30日内对生产企业按照《药包材生产现场考核通则》的要求组织现场检查，符合要求的，抽取供检验用的连续（）样品，通知设置或者确定的药包材检验机构进行注册检验；不符合要求的，予以退审。

    • A、3批
    • B、5批
    • C、6批
    • D、8批

    正确答案:A

  • 第6题：

    申请人提出药包材进口申请的，应当填写（），向国家食品药品监督管理局报送有关资料和样品。

    • A、《药包材注册申请表》
    • B、《药包材注册补充申请表》
    • C、《药包材注册再申请表》
    • D、《药包材进口申请》

    正确答案:A

  • 第7题：

    承担生物制品批签发检验或者审核工作的药品检验机构由（）指定。

    • A、国家药品监督管理局
    • B、省级药品监督管理局
    • C、国务院卫生部门
    • D、市级药品监督管理局

    正确答案:A

  • 第8题：

    医疗器械检测机构应当在（）认可的检测范围内，对申报产品进行注册检测，并出具检测报告。

    • A、省食品药品监督管理局
    • B、国家食品药品监督管理局
    • C、国家质量监督检验检疫总局
    • D、国家食品药品监督管理局和国家质量监督检验检疫总局

    正确答案:D

  • 第9题：

    国家食品药品监督管理局根据工作需要，可以对进口药包材研制情况及生产条件进行（），并抽取样品。

    • A、注册审批
    • B、信息校验
    • C、现场考核
    • D、飞行检查

    正确答案:C

  • 第10题：

    国家食品药品监督管理局核发的《药包材注册证》或者《进口药包材注册证》的有效期为（）年。

    • A、2
    • B、3
    • C、4
    • D、5

    正确答案:D

  • 第11题：

    口岸药检所是指（）确定的，对进口药品实施法定检验的药品检验机构。

    • A、国家食品药品监督管理局
    • B、省级食品药品监督管理局
    • C、地市级食品药品监督管理局
    • D、县市级食品药品监督管理局

    正确答案:A

  • 第12题：

    单选题
    负责药品质量标准复核工作的机构是（）
    A

    国家食品药品监督管理局

    B

    国家食品药品监督管理局注册司

    C

    国家食品药品监督管理局药品审评中心

    D

    国家药典委员会

    E

    中国药品生物制品检定所


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    口岸药检所是指( )确定的，对进口药品实施法定检验的药品检验机构。

    A.国家食品药品监督管理局

    B.省级食品药品监督管理局

    C.地市级食品药品监督管理局

    D.县市级食品药品监督管理局


    正确答案：A

  • 第14题：

    承担药品、医疗器械的注册审批检验及其技术复核工作，对照的机构是：（）

    A中国食品药品检定研究院

    B国家食品药品监督管理局药品审评中心

    C国家食品药品监督管理局药品评价中心

    D国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心


    A
    略

  • 第15题：

    承担国家药品、新生物制品标准的技术审核、修订或起草工作的机构是？

    • A、国家药典委员会
    • B、中国药品生物制品检定所
    • C、国家食品药品监督管理局药品审评中心
    • D、国家食品药品监督管理局药品评价中心 

    正确答案:B

  • 第16题：

    申请药包材注册必须进行药包材（）。

    • A、风险监测
    • B、样品试验
    • C、风险评估
    • D、注册检验

    正确答案:D

  • 第17题：

    药物质量标准复核及实验室检验完成后，药品检验机构应当在2日内出具复核意见，连同（）一并报送国家食品药品监督管理局。

    • A、药品复核报告
    • B、药品核查报告
    • C、药品检验报告
    • D、药品复检报告

    正确答案:C

  • 第18题：

    国家食品药品监督管理局制定注册药包材产品目录，并对目录中的产品实行（）管理。

    • A、注册
    • B、监督
    • C、生产
    • D、质量

    正确答案:A

  • 第19题：

    首次进口药材在销售使用前，必须经（）确定的药品检验机构抽样检验，检验合格后方可销售使用。

    • A、省级食品药品监督管理局
    • B、市级食品药品监督管理局
    • C、国家食品药品监督管理局
    • D、国家进出口检验检疫局

    正确答案:C

  • 第20题：

    负责药品质量标准复核工作的机构是（）

    • A、国家食品药品监督管理局
    • B、国家食品药品监督管理局注册司
    • C、国家食品药品监督管理局药品审评中心
    • D、国家药典委员会
    • E、中国药品生物制品检定所

    正确答案:E

  • 第21题：

    配制制剂的医疗机构可以使用与国家标准不符的药包材。


    正确答案:错误

  • 第22题：

    药包材注册检验由国家食品药品监督管理局或省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门设置或确定的药包材检验机构承担。


    正确答案:错误

  • 第23题：

    单选题
    承担药品、医疗器械的注册审批检验及其技术复核工作，对照的机构是：（）
    A

    中国食品药品检定研究院

    B

    国家食品药品监督管理局药品审评中心

    C

    国家食品药品监督管理局药品评价中心

    D

    国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

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