药包材注册申请包括（）申请。A、生产B、进口C、补充D、出口

题目

药包材注册申请包括（）申请。

  • A、生产
  • B、进口
  • C、补充
  • D、出口
相似考题

1.药品注册申请包括()。A、新药申请B、已有国家标准的药品申请C、进口药品申请D、补充申请E、检验申请

2.药品注册申请包括了（ ）A．新药申请B．已有国家标准药品的申请C．进口药品申请D．进口药品补充申请E．新药申请、已有国家标准药品的申请、进口药品申请和进口药品补充申请

3.根据《药品注册管理办法》，药品注册申请不包括A．新药申请B．仿制药申请C．药品出口申请D．药品进口的申请E．补充申请

4.境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于A．新药申请B．仿制药申请C．进口药品申请D．补充申请E．再注册申请

参考答案和解析
正确答案:A,B,C
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  • 第1题：

    药品注册申请包括了

    A．新药申请

    B．已有国家标准药品的申请

    C．进口药品申请

    D．进口药品补充申请

    E．新药申请、已有国家标准药品的申请和进口药品申请及其补充申请


    正确答案：E

  • 第2题：

    药品注册申请不包括

    A、新药申请
    B、已有国家标准的药品申请
    C、进口药品申请
    D、补充申请
    E、检验申请

    答案：E
    解析：
    药品注册申请包括新药申请、补充申请、已有国家标准的药品申请、进口药品申请。

  • 第3题：

    生产与原研药品质量和疗效一致的药品的注册申请属于

    A.再注册申请
    B.仿制药申请
    C.进口药品申请
    D.补充申请

    答案：B
    解析：
    （1）仿制药申请是指生产与原研药品质量和疗效一致的药品的注册申请。（2）进口药品申请是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。（3）补充申请是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。（4）再注册申请是指药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。故选B。建议考生运用口诀“仿制药申请：原研一致；进口药品申请：境外药品；补充申请：变原事项；再注册申请：期满继续”准确记忆。

  • 第4题：

    《药品注册管理办法》规定，境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请是

    A.新药申请
    B.进口药品申请
    C.补充申请
    D.仿制药申请
    E.药品生产申请


    答案：B
    解析：

  • 第5题：

    A.仿制药申请
    B.再注册申请
    C.进口药品申请
    D.补充申请

    根据《药品注册管理办法》，境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于

    答案：C
    解析：

  • 第6题：

    境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于（）

    A新药申请

    B进口药品申请

    C补充申请

    D仿制药申请


    B
    略

  • 第7题：

    申请药包材注册必须进行药包材（）。

    • A、风险监测
    • B、样品试验
    • C、风险评估
    • D、注册检验

    正确答案:D

  • 第8题：

    国家鼓励研究、生产和使用新型药包材。新型药包材应当按照规定申请注册，经批准后方可（）和使用。

    • A、生产、经营
    • B、研制、生产
    • C、生产、进口
    • D、经营、出口

    正确答案:C

  • 第9题：

    境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请是指（）

    • A、新药申请
    • B、进口药品申请
    • C、补充申请
    • D、仿制药申请
    • E、药品生产申请

    正确答案:B

  • 第10题：

    境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于（）

    • A、再注册申请
    • B、仿制药申请
    • C、进口药品申请
    • D、补充申请

    正确答案:C

  • 第11题：

    多选题
    《药品注册管理办法》规定，药品注册的申请包括（）
    A

    新药申请

    B

    仿制药申请

    C

    进口药申请

    D

    补充申请

    E

    补充药申请


    正确答案： C,A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    药品注册申请不包括（）
    A

    新药申请

    B

    简略申请

    C

    已有国家标准药品的申请

    D

    进口药品申请

    E

    补充申请


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    药品注册申请不包括

    A、补充申请
    B、新药申请
    C、专利申请
    D、进口药品申请
    E、再注册申请

    答案：C
    解析：
    药品注册申请包括新药申请、仿制药申请、进口药品申请及其补充申请和再注册申请。

  • 第14题：

    境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于

    A.再注册申请
    B.仿制药申请
    C.进口药品申请
    D.补充申请

    答案：C
    解析：
    （1）仿制药申请是指生产与原研药品质量和疗效一致的药品的注册申请。（2）进口药品申请是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。（3）补充申请是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。（4）再注册申请是指药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。故选C。建议考生运用口诀“仿制药申请：原研一致；进口药品申请：境外药品；补充申请：变原事项；再注册申请：期满继续”准确记忆。

  • 第15题：

    药品注册申请包括

    A.新药申请
    B.已有国家标准的药品申请
    C.进口药品申请
    D.补充申请

    答案：A,B,C,D
    解析：
    药品注册申请包括新药申请、已有国家标准的药品申请、进口药品申请、补充申请、再注册申请。故选ABCD。

  • 第16题：

    药品注册申请包括（）。

    A.新药申请
    B.仿制药申请
    C.进口药品申请
    D.补充申请和再注册申请

    答案：A,B,C,D
    解析：
    药品注册申请，包括新药申请、仿制药申请、进口药品申请及其补充申请和再注册申请。

  • 第17题：

    生产与原研药品质量和疗效一致的药品的注册申请属于（）

    A再注册申请

    B仿制药申请

    C进口药品申请

    D补充申请


    B
    仿制药申请是指生产与原研药品质量和疗效一致的药品的注册申请。(2)进口药品申请是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。

  • 第18题：

    对已批准进口的药品改变原注册事项的注册申请属于（）

    A新药申请

    B仿制药申请

    C进口药品申请

    D补充申请


    D
    略

  • 第19题：

    申请人提出药包材进口申请的，应当填写（），向国家食品药品监督管理局报送有关资料和样品。

    • A、《药包材注册申请表》
    • B、《药包材注册补充申请表》
    • C、《药包材注册再申请表》
    • D、《药包材进口申请》

    正确答案:A

  • 第20题：

    药品注册申请包括哪些申请？（）

    • A、新药申请
    • B、仿制药申请
    • C、进口药品申请
    • D、补充申请和再注册申请

    正确答案:A,B,C,D

  • 第21题：

    《药品注册管理办法》规定，药品注册的申请包括（）

    • A、新药申请
    • B、仿制药申请
    • C、进口药申请
    • D、补充申请
    • E、补充药申请

    正确答案:A,B,C,D

  • 第22题：

    单选题
    境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请是指（）
    A

    新药申请

    B

    进口药品申请

    C

    补充申请

    D

    仿制药申请

    E

    药品生产申请


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    生产与原研药品质量和疗效一致的药品的注册申请属于（）
    A

    再注册申请

    B

    仿制药申请

    C

    进口药品申请

    D

    补充申请


    正确答案： D
    解析： 仿制药申请是指生产与原研药品质量和疗效一致的药品的注册申请。(2)进口药品申请是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。

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