申请人在药物临床试验实施前,应当将已确定的相关资料报送国家食品药品监督管理局备案,包括()。A、临床试验方案B、临床试验负责单位的主要研究者姓名C、参加研究单位及其研究者名单D、伦理委员会审核同意书、知情同意书样本

题目

申请人在药物临床试验实施前,应当将已确定的相关资料报送国家食品药品监督管理局备案,包括()。

  • A、临床试验方案
  • B、临床试验负责单位的主要研究者姓名
  • C、参加研究单位及其研究者名单
  • D、伦理委员会审核同意书、知情同意书样本

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