口岸或者边境口岸（食品）药品监督管理局应当对登记备案资料的（）、进行审查，并当日作出审查决定。对符合要求的，发出《进口药品通关单》，收回一次性有效批件。A、完整性B、规范性C、真实性D、合法性

第1题：

第2题：

口岸药品监督管理局负责药品的进口备案工作。口岸药品监督管理局承担的进口备案工作受国家食品药品监督管理局的领导，其具体职责包括（）。

• A、受理进口备案申请，审查进口备案资料
• B、办理进口备案或者不予进口备案的有关事项
• C、联系海关办理与进口备案有关的事项
• D、通知口岸药品检验所对进口药品实施口岸检验

正确答案:A,B,C,D

第3题：

关于进口药材补充申请，以下说法错误的是（）。

• A、补充申请的申请人应当是原《进口药材批件》的持有者
• B、国家食品药品监督管理局收到补充申请后，应当在5日内对申请资料的规范性、完整性进行形式审查，并发出受理或者不予受理通知书
• C、国家食品药品监督管理局应当在补充申请受理后20日内完成行政审查。对符合要求的，颁发《进口药材补充申请批件》
• D、《进口药材补充申请批件》的有效期限与原批件不相同

正确答案:D

第4题：

药材必须从（）批准的允许药品进口的口岸或者允许药材进口的边境口岸进口。允许药材进口的边境口岸，只能进口该口岸周边国家或者地区所产药材。

• A、国务院
• B、国家食品药品监督管理局
• C、卫计委
• D、进出口检验检疫局

正确答案:A

第5题：

国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，口岸检验不符合标准规定，口岸药品检验所应当（）

• A、及时采取对全部药品予以查封、扣押的行政强制措施
• B、在7日内作出行政处理决定
• C、转交中国药品生物制品检定所检验
• D、不予进口备案，并发出《药品不予进口备案通知书》

正确答案:D

第6题：

组织药材进口，申请人应当向口岸或者边境口岸（食品）药品监督管理局登记备案，填写（），并报送有关资料。

• A、《进口药材批件》
• B、《进口药材报验单》
• C、《进口药材口岸检验通知书》
• D、《进口药品通关单》

正确答案:B

第7题：

英国某药品生产企业曾多次向中国国内进口某种抗生素注射剂，其进口报验单位如何办理进口手续？（）

• A、口岸药品监督管理局审查全部资料无误后，准予进口备案，发出《进口药品通关单》
• B、口岸药品监督管理局审查备案的同时向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》
• C、口岸药品检验所应当到规定的抽样地点抽取样品，进行质量检验，并将检验结果送交所在地口岸药品监督管理局
• D、对检验不符合标准规定的药品，由口岸药品监督管理局依照《药品管理法》及有关规定处理

正确答案:A,B,C,D

第8题：

进口药品必须取得国家食品药品监督管理局核发的（）后，方可办理进口备案和口岸检验手续。

• A、《进口药品注册证》
• B、《医药产品注册证》
• C、《进口药品批件》
• D、《进口药品口岸检验通知书》

正确答案:A,B,C

第9题：

国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，口岸检验符合标准规定，审核符合要求的，口岸药品检验所应当同时发放（）

• A、生物制品检验合格证
• B、生物制品批签发证明
• C、《进口药品检验报告书》
• D、《进口药品通关单》

正确答案:B

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

海关放行进口药品的依据是（）

A口岸药检所检验报告

B口岸药品监督管理部门出具的备案登记

C口岸药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》

D《进口药品注册证》

E中国药品生物制品检定所出具的检验报告书

C
略

第14题：

口岸药品检验所应当到（）规定的抽样地点抽取样品，进行质量检验，并将检验结果送交所在地口岸药品监督管理局。对检验不符合标准规定的药品，由口岸药品监督管理局依照《药品管理法》及有关规定处理。

• A、《进口药品口岸检验通知书》
• B、《进口药品批件》
• C、《进口药品通关单》
• D、《进口药品注册证》

正确答案:A

第15题：

对麻醉药品、精神药品，口岸药品监督管理局审查全部资料无误后，应当只向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》，并附相关资料一份，无需办理（）。

• A、《进口准许证》
• B、《进口药品批件》
• C、《进口药品通关单》
• D、《进口药品注册证》

正确答案:C

第16题：

对麻醉药品、精神药品，口岸药品监督管理局应当（）

• A、只向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》
• B、办理《进口药品通关单》
• C、经口岸药品检验所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续
• D、经口岸药品监督管理局审查准予进口备案后，方可办理口岸检验手续

正确答案:A

第17题：

首次在中国境内销售的进口药品，必须（）

• A、经口岸药品检验所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续
• B、经国家药品生物制品检定所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续
• C、经口岸药品监督管理局审查准予进口备案后，方可办理口岸检验手续
• D、经国家食品药品监督管理局审查准予进口备案后，方可办理口岸检验手续

正确答案:A

第18题：

药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的（）

• A、《进口药品通关单》
• B、《进口药品证书》
• C、《进口许可证》
• D、《进口药品注册证书》

正确答案:A

第19题：

办理进口备案和口岸检验手续的前提条件中，麻醉药品、精神药品进口，还必须取得国家食品药品监督管理局核发的麻醉药品、精神药品（）

• A、《进口准许证》
• B、进口药品注册证
• C、《进口药品通关单》
• D、《进口药品口岸检验通知书》

正确答案:A

第20题：

对于普通进口药品，经口岸药品检验所检验不符合标准规定的，所在地口岸药品监督管理局收到《进口药品检验报告书》后，应当（）

• A、及时对全部药品采取查封、扣押的行政强制措施
• B、在7日内作出行政处理决定
• C、对申请复验的，必须自检验报告书发出之日起15日内作出行政处理决定
• D、不予进口备案，并发出《药品不予进口备案通知书》

正确答案:A,B,C

第21题：

第22题：

第23题：