药品类易制毒化学品生产企业变更（）的，由所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理《药品生产许可证》变更手续，报国家食品药品监督管理局备案。A、生产地址、品种范围B、生产地址、法定代表人C、企业名称、法定代表人D、企业名称、品种范围

题目

药品类易制毒化学品生产企业变更（）的，由所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理《药品生产许可证》变更手续，报国家食品药品监督管理局备案。

  • A、生产地址、品种范围
  • B、生产地址、法定代表人
  • C、企业名称、法定代表人
  • D、企业名称、品种范围
相似考题

1.生产企业的企业名称、法定代表人或企业负责人发生变更的,企业应向省级药品监督管理局申请办理()的变更手续后,向国家药品监督管理局申请办理《医疗器械产品注册证》的变更。A、《医疗器械经营企业许可证》B、《医疗器械生产企业许可证》C、《药品经营企业许可证》D、《药品生产企业许可证》

2.请根据以下内容回答 84～86 题A．药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的B．药品生产企业增加生产范围或变更生产地址的C．变更企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等事项的D．国务院药品监督管理部门E．省级药品监督管理部门第 84 题 应在工商部门核准变更后30日内，向原发证机关申请变更登记，原发证机关在15个工作日内作出是否同意变更的决定（　　）

3.在变更前30日，向原发证机关申请变更登记，原发证机关在15个工作日内做出是否同意变更的决定A.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的B.药品生产企业增加生产范围或变更生产地址的C.变更企业名称.法定代表人.注册地址.企业类型等事项的D.国务院药品监督管理部门E.省级药品监督管理部门

4.《药品生产许可证》的许可事项变更包括()A、企业名称B、企业负责人C、生产范围D、生产地址

参考答案和解析
正确答案:C
更多“药品类易制毒化学品生产企业变更（）的，由所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理《药品生产许可证》变更手续，报国家食品药品监督管理局备案。A、生产地址、品种范围B、生产地址、法定代表人C、企业名称、法定代表人D、企业名称、品种范围”相关问题

  • 第1题：

    应按申请筹建验收办理，提交筹建验收申请所需的资料

    A.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的

    B.药品生产企业增加生产范围或变更生产地址的

    C.变更企业名称.法定代表人.注册地址.企业类型等事项的

    D.国务院药品监督管理部门

    E.省级药品监督管理部门


    正确答案：B
    参见《药品生产监督管理办法》第十五条。

  • 第2题：

    药品类易制毒化学品生产企业变更企业名称需报备案的部门是

    A.国家食品药品监督管理局

    B.所在地省.自治区.直辖市食品药品监督管理部门

    C.3年

    D.2年

    E.1年


    正确答案：A

  • 第3题：

    药品类易制毒化学品生产企业变更企业名称须报备案的部门是

    A.国家食品药品监督管理总局

    B.所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门

    C.3年

    D.2年

    E.1年


    参考答案：A

  • 第4题：

    《药品生产许可证》变更包括（ ）。

    A．许可事项变更和登记事项变更

    B．企业负责人、生产范围、生产地址的变更

    C．企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型的变更

    D．注册地址、企业类型的变更

    E．企业名称、许可证编号、生产范围的变更


    正确答案：A
    解析：本题考查药品生产许可证管理。

  • 第5题：

    麻黄碱定点经营企业名称变更须

    A.报市级食品药品监督管理局备案
    B.报国家食品药品监督管理局备案
    C.报国家食品药品监督管理局批准
    D.报省级食品药品监督管理局批准
    E.报省级食品药品监督管理局备案

    答案：B
    解析：

  • 第6题：

    《药品生产监督管理办法》规定，《药品生产许可证》所载明的项目中，应由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为

    A、企业名称、法定代表人、企业负责人
    B、企业名称、企业类型、注册地址
    C、企业负责人、生产范围、生产地址
    D、企业类型、生产范围、法定代表人
    E、生产地址、注册地址、企业名称

    答案：C
    解析：
    本题考查《药品生产监督管理办法》。 第十四条 《药品生产许可证》应当载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、企业类型、注册地址、生产地址、生产范围、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为：企业负责人、生产范围、生产地址。《药品生产监督管理办法》在新教材中未出现。

  • 第7题：

    药品生产企业质量负责人、生产负责人发生变更的，应当在变更后（）日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案。
    15
    略

  • 第8题：

    药品类易制毒化学品生产企业变更（）的，应当重新申办《生产许可批件》。

    • A、生产地址、品种范围
    • B、生产地址、法定代表人
    • C、企业名称、法定代表人
    • D、企业名称、品种范围

    正确答案:A

  • 第9题：

    《药品生产许可证》变更分为（）变更。

    • A、企业名称和法定代表人
    • B、生产范围和生产地址
    • C、许可事项变更和登记事项
    • D、注册地址和企业类型

    正确答案:C

  • 第10题：

    有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，可以并处1万元以上3万元以下的罚款：（）。

    • A、药品类易制毒化学品生产企业连续停产1年以上未按规定报告的，或者未经所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门现场检查即恢复生产的
    • B、药品类易制毒化学品生产企业、经营企业未按规定渠道购销药品类易制毒化学品的
    • C、麻醉药品区域性批发企业因特殊情况调剂药品类易制毒化学品后未按规定备案的
    • D、药品类易制毒化学品发生退货，购用单位、供货单位未按规定备案、报告的

    正确答案:A,B,C,D

  • 第11题：

    《药品生产监督管理办法》规定，《药品生产许可证》所载明的项目中，应由（食品）药品监督管理部门核准的许可事项为（）。

    • A、企业名称、法定代表人、企业负责人
    • B、企业名称、企业类型、注册地址
    • C、企业负责人、生产范围、生产地址
    • D、企业类型、生产范围、法定代表人

    正确答案:C

  • 第12题：

    单选题
    药品类易制毒化学品生产企业未连续生产的，应当书面报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门，未连续生产的时限是（）。
    A

    国家食品药品监督管理总局

    B

    所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门

    C

    3年

    D

    2年

    E

    1年


    正确答案： E
    解析： 药品类易制毒化学品生产企业连续1年未生产的，应当书面报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门，所以选E。

  • 第13题：

    “药品生产许可证”的登记事项变更是指()的变更。

    A.企业负责人、生产范围和生产地址等

    B.企业负责人、生产范围和注册地址等

    C.企业名称、法定代表人、生产地址、企业类型等

    D.企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等


    参考答案：D

  • 第14题：

    药品类易制毒化学品生产企业未连续生产的，应当书面报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门，未连续生产的时限是

    A.国家食品药品监督管理局

    B.所在地省.自治区.直辖市食品药品监督管理部门

    C.3年

    D.2年

    E.1年


    正确答案：E

  • 第15题：

    改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请，由

    A、国家食品药品监督管理局受理并审批

    B、省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后，报送国家食品药品监督管理局审批

    C、省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理，报送国家食品药品监督管理局审批

    D、省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批

    E、省、自治区、直辖市药品监督管理部门形式审查，报国家食品药品监督管理局审批


    参考答案：D

  • 第16题：

    由药品监督管理部门核准的许可事项为

    A．企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型

    B．生产范围、生产地址、许可证编号

    C．企业负责人、生产范围、生产地址、有效期限

    D．企业名称、法定代表人、企业负责人、企业类型

    E．企业负责人、注册地址、发证机关和日期


    正确答案：C
    解析：由药品监督管理部门核准的许可事项为：企业负责人、生产范围、生产地址、有效期限。

  • 第17题：

    改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请，由

    A.国家食品药品监督管理局受理并审批
    B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后，报送国家食品药品监督管理局审批
    C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理，报送国家食品药品监督管理局审批
    D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批
    E.省、自治区、直辖市药品监督管理部门形式审查，报国家食品药品监督管理局审批

    答案：D
    解析：
    《药品注册管理办法》（第一百一十四条，2007年10月1日期施行）（改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请，由省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批，符合规定的，发给《药品补充申请批件》，并报送国家食品药品监督管理局备案；不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。）

  • 第18题：

    《药品生产监督管理办法》规定，《药品生产许可证》所载明的项目中，应由（食品）药品监督管理部门核准的许可事项为
    A.企业名称、法定代表人、企业负责人 B.企业名称、企业类型、注册地址
    C.企业负责人、生产范围、生产地址 D.企业类型、生产范围、法定代表人
    E.生产地址、注册地址、企业名称


    答案：C
    解析：

    本题考查《药品生产监督管理办法》。
    第十四条《药品生产许可证》应当载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、企业类型、注册地址、生产地址、生产范围、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由（食品）药品监督管理部门核准的许可事项为：企业负责人、生产范围、生产地址。《药品生产监督管理办法》在新教材中未出现。

  • 第19题：

    关于药品类易制毒化学品，下列说法中错误的是（）。

    • A、药品类易制毒化学品以及含有药品类易制毒化学品的制剂不得委托生产
    • B、药品生产企业可以接受境外厂商委托加工药品类易制毒化学品以及含有药品类易制毒化学品的产品
    • C、药品类易制毒化学品的经营许可，国家食品药品监督管理局委托省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理
    • D、未实行药品批准文号管理的品种，纳入药品类易制毒化学品原料药渠道经营

    正确答案:B

  • 第20题：

    药品类易制毒化学品生产企业申请换发《药品生产许可证》的，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门除按照（）审查外，还应当对企业的药品类易制毒化学品生产条件和安全管理情况进行审查。

    • A、《药品管理法》
    • B、《药品类易制毒化学品管理办法》
    • C、《药品生产监督管理办法》
    • D、《易制毒化学品管理条例》

    正确答案:C

  • 第21题：

    应当载明《药品生产许可证》许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、企业类型、注册地址、生产地址、生产范围、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由食品药品监督管理部门核准的许可事项为（）

    • A、发证日期
    • B、企业负责人
    • C、生产范围
    • D、生产地址

    正确答案:B,C,D

  • 第22题：

    《药品生产许可证》由食品药品监督管理部门核准的许可事项只有生产范围、生产地址


    正确答案:错误

  • 第23题：

    多选题
    应当载明《药品生产许可证》许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、企业类型、注册地址、生产地址、生产范围、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由食品药品监督管理部门核准的许可事项为（）
    A

    发证日期

    B

    企业负责人

    C

    生产范围

    D

    生产地址


    正确答案： B,A
    解析： 暂无解析

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