参考答案和解析
正确答案: 首次会议内容:
(1)宣布开会,双方介绍与会人员;
(2)宣读评审通知,说明评审的目的、依据和范围,明确评审将涉及的部门、人员;
(3)确认评审日程表;
(4)宣布评审组成员分工;
(5)说明评审的判定原则及评审采用的方法和程序;
(6)强调公正客观原则及抽样过程的局限性;
(7)向实验室做出保密的承诺;
(8)澄清有关问题,明确限制条件;
(9)为评审组配备陪同人员,确定评审组的工作场所及评审工作所需资源;
(10)实验室负责人介绍实验室概况。
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  • 第1题:

    以下哪一项标志着现场审核的开始()。

    • A、审核组长接受审核任务
    • B、开始文件评审
    • C、审核组到了审核现场
    • D、召开首次会议

    正确答案:D

  • 第2题:

    企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审,定期是多久?评审的主要内容有哪些?如何评审?


    正确答案:为确保质量管理过程的持续改进,促进购进药品的结构优化,不断提高药品经营质量,质量管理部门每年应对进货情况进行综合质量评审,评审结果存档备查。质量评审应针对上一年度所经营药晶的各项质量指标,在对所经营药品的整体质量情况汇总、分析的基础上,对供货方供应药品入库验收合格率、随货资料准确性、质量查询答复及时性、企业品种资料更新及时性、合同履行情况、所供药品监督抽查合格情况、质量公告情况等内容进行统计。综合评判该供货方质量信誉。以表格的形式体现评判内容。药品采购综合质量评审要将常态评审与主动评审相结合。可以通过参与相关业务例会(如会议涉及引进新供应商、新品种等质量控制时),结合日常业务,体现质量决策、裁决的作用。综合性评审与日常动态管理应结合,每半年或一年由质管部做一次主动的总体评价。

  • 第3题:

    以下哪项工作不属于评审组长的职责()

    • A、编制评审计划
    • B、编写评审报告
    • C、制定评审方案
    • D、主持首次会议

    正确答案:C

  • 第4题:

    被评审方是否全体人员出席首次会议,由()决定。

    • A、被评审方
    • B、评审组长
    • C、与会人员

    正确答案:A

  • 第5题:

    除评审组成员外,被评审实验室的()也应出席现场评审的首次会议。

    • A、最高管理者
    • B、全体人员
    • C、技术负责人、质量负责人、部门负责人
    • D、A+C

    正确答案:D

  • 第6题:

    以下哪一项不是内审活动()

    • A、首次会议
    • B、现场审核
    • C、末次会议
    • D、管理评审

    正确答案:D

  • 第7题:

    ()是整个审核工作的关键部分,审核工作的大部分时间是花在这个上面。

    • A、现场检查
    • B、首次会议
    • C、不合格项目的评审和确认
    • D、末次会议

    正确答案:A

  • 第8题:

    设计评审会议有哪些级别的规模?


    正确答案: 由于产品的类型、复杂程度、评审时所涉及的部门和单位各不相同,因此设计评审会议的级别和规模也不一样。一般可分为两种形式:
    (1)国家政府部门的评审会议。凡属涉及面广、投资大、对国民经济和国防建设有重大影响的大型复杂产品或武器系统,一般由国务院主管部门组织评审工作。
    (2)设计单位的评审会议。一般不需要由国家级评审的项目都由企业组织进行评审工作。

  • 第9题:

    单选题
    以下哪个选项代表现场审核的开始()
    A

    审核组长的确定

    B

    文件评审

    C

    首次会议的开始

    D

    初访


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    单选题
    审核实施流程是()
    A

    首次会议—现场审核—末次会议

    B

    审核准备—首次会议—现场审核—末次会议

    C

    审核准备—首次会议—现场审核—不符合项报告—末次会议—审核报告—跟踪审核

    D

    审核准备—首次会议—现场审核—不符合项报告—审核组内部会议—末次会议—审核报告—跟踪审核


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    GLP认证的程序是()
    A

    报送申请资料—现场检查通知—现场检查—末次会议

    B

    报送申请资料—首次会议—现场检查—末次会议

    C

    报送申请资料—现场检查—现场检查通知—末次会议

    D

    报送申请资料—现场检查—首次会议—末次会议


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    问答题
    现场评审中的末次会议的主要内容有哪些?

    正确答案: 末次会议内容:
    (1)重申评审的目的、范围、依据;
    (2)说明评审的局限性、时限性、抽样评审存在的风险性;
    (3)评审情况和评审中发现的问题;
    (4)宣读评审意见和评审结论;
    (5)对“不符合项、基本符合项、缺此项”提出整改要求;
    (6)被评审实验室领导对评审结论发表意见并讲话;
    (7)宣布现场评审工作结束。
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    工艺规程均应评审,评审的方式可根据工艺规程的重要性采用会议评审或签认评审,对首次采用的新工艺规程应采用会议评审,必要时采用实验验证。


    正确答案:正确

  • 第14题:

    中核集团合格供应商评价现场评审中,严重不符合的情况有哪些?


    正确答案: 中核集团合格供应商评价现场评审中,严重不符合的情况:
    出现下列情况之一的,即构成严重不符合。
    ⑴体系运行出现系统性和(或)区域性失效;
    ⑵产品的主要质量特性未达到相关法律法规/标准/规范/采购要求;
    ⑶未按标准要求进行型式检验和试验;
    ⑷未经授权批准使用不合格的关键件、重要件、主要原材料;
    ⑸交付产品批量不合格;
    ⑹资质证书或许可证已失效;
    ⑺不能满足资质证书或许可证规定的条件;
    ⑻基础设施、生产设备能力不能满足产品生产的要求;
    ⑼设计能力、工艺水平不能满足产品的需要;
    ⑽技术人员资格和能力不能满足产品设计和生产的需要;
    ⑾检测设备和检测手段不能满足产品的需要;
    ⑿近三年发生重大事故及重大投诉,而未采取有效的纠正措施;
    ⒀不能提供近三年的经审计的财务决算报表及审计报告(有特殊要求的除外);
    ⒁财务绩效评价综合得分40分以下;
    ⒂财产或账户被查封、冻结;
    ⒃不能提供完税证明;
    ⒄近三年有严重违反适用的法律法规现象;
    ⒅其他。

  • 第15题:

    下面哪些是最高管理者在安全生产风险管理体系中必须的工作职责()。

    • A、参加管理评审会议
    • B、主持召开安全生产专题会
    • C、参加事故/事件分析会议
    • D、参加内部审核的首次会议

    正确答案:A

  • 第16题:

    现场评审中的末次会议的主要内容有哪些?


    正确答案: 末次会议内容:
    (1)重申评审的目的、范围、依据;
    (2)说明评审的局限性、时限性、抽样评审存在的风险性;
    (3)评审情况和评审中发现的问题;
    (4)宣读评审意见和评审结论;
    (5)对“不符合项、基本符合项、缺此项”提出整改要求;
    (6)被评审实验室领导对评审结论发表意见并讲话;
    (7)宣布现场评审工作结束。

  • 第17题:

    以下哪个选项代表现场审核的开始()

    • A、审核组长的确定
    • B、文件评审
    • C、首次会议的开始
    • D、初访

    正确答案:C

  • 第18题:

    检查组到被检查单位、项目部后主持召开的首次会议主要内容有哪些?


    正确答案: (1)被检查单位简要介绍本*单位或本项目目前在施工进度、安全、质量、环保、责任成本、劳务队伍等方面的基本情况和存在的问题;
    (2)检查组组长通报本次检查的目的、要求、时间安排和检查组成员分工等情况。

  • 第19题:

    GLP认证的程序是()

    • A、报送申请资料—现场检查通知—现场检查—末次会议
    • B、报送申请资料—首次会议—现场检查—末次会议
    • C、报送申请资料—现场检查—现场检查通知—末次会议
    • D、报送申请资料—现场检查—首次会议—末次会议

    正确答案:A

  • 第20题:

    单选题
    除评审组成员外,被评审实验室的()也应出席现场评审的首次会议。
    A

    最高管理者

    B

    全体人员

    C

    技术负责人、质量负责人、部门负责人

    D

    A+C


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    问答题
    现场评审中的首次会议的主要内容有哪些?

    正确答案: 首次会议内容:
    (1)宣布开会,双方介绍与会人员;
    (2)宣读评审通知,说明评审的目的、依据和范围,明确评审将涉及的部门、人员;
    (3)确认评审日程表;
    (4)宣布评审组成员分工;
    (5)说明评审的判定原则及评审采用的方法和程序;
    (6)强调公正客观原则及抽样过程的局限性;
    (7)向实验室做出保密的承诺;
    (8)澄清有关问题,明确限制条件;
    (9)为评审组配备陪同人员,确定评审组的工作场所及评审工作所需资源;
    (10)实验室负责人介绍实验室概况。
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    问答题
    现场评审中的首次会议和末次会议由谁主持?

    正确答案: 由评审组长主持。
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    ()是整个审核工作的关键部分,审核工作的大部分时间是花在这个上面。
    A

    现场检查

    B

    首次会议

    C

    不合格项目的评审和确认

    D

    末次会议


    正确答案: D
    解析: 该题目主要考查企业内部审核的程序中的审核实施,在审核实施这个环节中,主要是以现场审核,而现场审核则是以首次会议为开始,经由现场检查和不合格项目的评定和确认,以末次会议为结束,而在开展现场审核中,现场检查是整个审核工作的关键部分。因此本题选A。