关于质量记录的可追溯性描述正确的是（）A、质量记录的可追溯性只需确保可分辨记录与实物的对应关系即可B、质量记录应保证对产品或服务的源头可进行完整的追溯C、质量记录的可追溯性只需确保记录具有唯一可辨别的标识即可 D、质量记录应确保可追溯到与产品相关的一切信息，即使是零部件的搬运、吊装也应当做好详尽的记录

题目

关于质量记录的可追溯性描述正确的是（）

  • A、质量记录的可追溯性只需确保可分辨记录与实物的对应关系即可
  • B、质量记录应保证对产品或服务的源头可进行完整的追溯
  • C、质量记录的可追溯性只需确保记录具有唯一可辨别的标识即可 
  • D、质量记录应确保可追溯到与产品相关的一切信息，即使是零部件的搬运、吊装也应当做好详尽的记录
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1.下列关于编制质量记录时应注意的问题,说法不正确的是( )。A.确保质量记录的美观性B.确保质量记录的真实性和准确性C.质量记录应标准化D.质量记录应便于管理

2.所有的质量记录应遵循的原则不包括( )。A、真实性B、保密性C、完整性、规范性D、科学性E、可追溯性

3.下列关于质量记录管理的描述，哪些是正确的?A.质量记录分为三种类型：与质量体系运行有关的质量记录、与产品有关的记录、来自供应商的记录B.质量记录应当有题目、编号、执行日期、参考文件编号等信息C.质量文件的编号是唯一性的D.质量记录的填写只能用黑色或蓝色的碳水笔填写，不得使用铅笔和圆珠笔

4.关于原始记录管理描述，不准确的是A、应建立、实施记录管理程序和档案。管理程序B、可以证实质量体系有效运行并满足特定的质量标准C、记录必须完整，保证其可追溯性D、记录档案保存期限应符合国家相关规定E、记录应集中保管，建立检索系统，供随时检索、借阅

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  • 第1题：

    以下关于记录作用描述中不恰当的是

    A、证明产品、过程符合要求

    B、确保质量管理体系有效运行

    C、提供采取纠正措施和预防措施的信息

    D、提供保持和改进质量管理体系的信息

    E、有利于产品的标识和可追溯性


    参考答案：B

  • 第2题：

    关于记录的说法，正确的有（ ）。

    A.记录是阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件

    B.通常记录不需要控制版本

    C.记录是一种特殊的文件

    D.审核证据都是记录

    E.记录可用于为可追溯性提供文件


    正确答案：ABCE
    审核证据不限于记录。

  • 第3题：

    有关质量管理体系文件的阐述，正确的包括（　　）。

    A、所有企业程序文件的内容及详略有统一规定的形式
    B、质量手册是企业质量管理系统的纲领性文件
    C、质量方针和质量目标是企业质量管理的方向和目标，也是企业质量经营理念的反映
    D、质量记录具有可追溯性
    E、质量记录无统一规定的形式和程序，可视企业情况而定

    答案：B,C,D
    解析：
    2018版教材P166
    (一)质量方针和质量目标质量方针和质量目标一般都以简明的文字来表述，是企业质量管理的方向目标，反映用户及社会对工程质量的要求及企业相应的质量水平和服务承诺，也是企业质量经营理念的反映。C正确。(二）质量手册质量手册作为企业质量管理系统的纲领性文件应具备指令性、系统性、协调性、先进性、可行性和可检查性。B正确。(四）质量记录质量记录应完整地反映质量活动实施、验证和评审的情况，并记载关键活动的过程参数，具有可追溯性的特点。D正确。

  • 第4题：

    质量记录最本质的特性是具有很强的（）。

    • A、可预防性
    • B、可操作性
    • C、可追溯性
    • D、可使用性

    正确答案:B

  • 第5题：

    产品质量检验记录可以为产品的可追溯性作依据。


    正确答案:正确

  • 第6题：

    质量记录应完整地反映质量活动实施、验证和评审的情况，并具有（）的特点。

    • A、可检查性
    • B、可修改性
    • C、可追溯性
    • D、可理解性

    正确答案:A

  • 第7题：

    《山东省医院消毒供应中心考核评估标准（试行）》对质量控制过程的记录与可追溯要求是（）

    • A、应建立清洗、消毒、灭菌操作的过程记录。
    • B、应对清洗、消毒、灭菌质量的日常监测和定期监测进行记录。
    • C、应建立持续质量改进制度及措施，发现问题及时处理，并应建立灭菌物品召回制度。
    • D、记录应具有可追溯性，清洗、消毒监测资料和记录的保存期应≥12个月，灭菌质量监测资料和记录的保留期应≥2年。
    • E、记录应具有可追溯性，清洗、消毒监测资料和记录的保存期应≥6个月，灭菌质量监测资料和记录的保留期应≥3年。

    正确答案:A,B,C,E

  • 第8题：

    每批药品的检验记录应当包括（）、（）和成品的质量检验记录，可追溯该批药品所有相关的质量检验情况。


    正确答案:中间产品；待包装产品

  • 第9题：

    多选题
    依据GB/T19001-2000《质量管理体系要求》，判断下述有关标识和可追溯性的说法哪些是正确的（）？
    A

    适当时，组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。

    B

    组织应针对监视和测量要求识别产品的状态。

    C

    在有可追溯性要求的场合，组织应控制并记录产品的唯一性标识

    D

    组织应确保其所有产品具有可追溯性。


    正确答案： D,B
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    质量记录应完整地反映质量活动实施、验证和评审的情况，并具有（　）的特点。
    A

    可检查性

    B

    可修改性

    C

    可追溯性

    D

    可理解性


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    填空题
    每批药品的检验记录应当包括（）、（）和成品的质量检验记录，可追溯该批药品所有相关的质量检验情况。

    正确答案： 中间产品,待包装产品
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    关于质量管理体系文件的说法，正确的有（）。
    A

    所有企业程序文件的内容及详略有统一规定的形式

    B

    质量手册是企业质量管理系统的纲领性文件

    C

    质量方针和质量目标是企业质量管理的方向和目标，也是企业质量经营理念的反映

    D

    质量记录具有可追溯性

    E

    质量记录无统一规定的形式和程序，可视企业情况而定


    正确答案： E,D
    解析： 选项A错误，程序文件的内容及详略程度没有统一规定，以适合企业使用；选项E错误，质量记录以规定的形式和程序进行，并有实施、验证、审核等签署意见。所以B、C、D正确。

  • 第13题：

    可追溯性是任何质量体系的关键因素,其内容包括()。

    A、献血档案中必须注明献血者姓名、住址，可无身份证号码

    B、要求从“血管到血管”的可追溯性

    C、有关献血者身份和献血编号的完整记录

    D、所有献血者相关活动的完整记录


    参考答案：BCD

  • 第14题：

    要求（ ）等必须做可追溯性记录，质量计划要对其可追溯性范围、程序、标识、所需记录及如何控制和分发这些记录等内容做出规定。

    A.隐蔽工程
    B.分项分部工程质量验评
    C.单位工程
    D.临时工程
    E.特殊要求的工程

    答案：A,B,E
    解析：
    要对其可追溯性范围、程序、标识、所需记录及如何控制和分发这些记录等内容做出规定。坐标控制点、标高控制点、编号、沉降观察点、安全标志、标牌等是工程重要标识记录，质量计划要对这些标识的准确性控制措施、记录等内容作规定。

  • 第15题：

    《食品卫生法》规定的所有质量记录必须真实、准确、规范并具有卫生质量的可追溯性，保存期不少于2年。


    正确答案:正确

  • 第16题：

    关于记录说法不正确的是（）。

    • A、电子记录数据应当以安全、可靠方式定期备份
    • B、记录及相关凭证应当至少保存5年
    • C、记录应做到真实、完整、准确、有效和可追溯
    • D、所有记录都应经过质量管理部门人员签字确认，归档保存

    正确答案:D

  • 第17题：

    关于质量管理体系文件的说法，正确的有（）。

    • A、所有企业程序文件的内容及详略有统一规定的形式
    • B、质量手册是企业质量管理系统的纲领性文件
    • C、质量方针和质量目标是企业质量管理的方向和目标，也是企业质量经营理念的反映
    • D、质量记录具有可追溯性
    • E、质量记录无统一规定的形式和程序，可视企业情况而定

    正确答案:B,C,D

  • 第18题：

    “装运前检验工作总体质量要求”之一是，按检验检疫工作规程认真做好现场检验记录，确保检验结果的真实性和可追溯性。（）


    正确答案:正确

  • 第19题：

    质量记录填写应清晰、准确、易于识别，任何人不得在记录上涂画，确保记录（）、有可追溯性。


    正确答案:整洁、真实

  • 第20题：

    “装运前检验中监装工作质量要求”之一是，认真做好现场监装记录，确保监装结果的真实性和可追溯性。（）


    正确答案:正确

  • 第21题：

    多选题
    下列关于记录的叙述，正确的是（　　）。[2008年真题]
    A

    记录是阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件

    B

    通常记录不需要控制版本

    C

    记录是一种特殊的文件

    D

    证据是记录

    E

    记录可用于为可追溯性提供文件


    正确答案： E,C
    解析： 记录是阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。记录可用于文件的可追溯性活动，并为验证、预防措施和纠正措施提供证据。通常记录不需要控制版本。理解要点:①记录的作用是阐明结果、提供证据。②记录是一种特殊类型的文件。这类文件（记录）之所以“特殊”，一是目的特殊，针对性强，二是控制要求的特殊，一般不需要控制文件（记录）的版本。③记录可用以提供证据，但证据未必是记录或文件。

  • 第22题：

    单选题
    关于原始记录管理描述，不准确的是（　　）。
    A

    应建立、实施记录管理程序和档案管理程序

    B

    可以证实质量体系有效运行并满足特定的质量标准

    C

    记录必须完整，保证其可追溯性

    D

    记录档案保存期限应符合国家相关规定

    E

    记录应集中保管，建立检索系统，供随时检索、借阅


    正确答案： C
    解析：
    记录应安全保管，经授权方可借阅，并详细记录。

  • 第23题：

    单选题
    以下关于记录作用描述中不恰当的是（）。
    A

    证明产品、过程符合要求

    B

    确保质量管理体系有效运行

    C

    提供采取纠正措施和预防措施的信息

    D

    提供保持和改进质量管理体系的信息

    E

    有利于产品的标识和可追溯性


    正确答案： A
    解析： 记录可以为质量管理体系持续运行有效性提供客观证据，但其自身无法起到确保质量管理体系有效运行的作用。

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