通过功效、灵敏度和准确度分析，在什么试验和样本条件下，才能满足人工降水效果评价要求？（）A、序列试验和中等样本B、区域对比试验和中等样本C、区域回归试验和大样本D、区域对比试验和大样本

题目

通过功效、灵敏度和准确度分析，在什么试验和样本条件下，才能满足人工降水效果评价要求？（）

  • A、序列试验和中等样本
  • B、区域对比试验和中等样本
  • C、区域回归试验和大样本
  • D、区域对比试验和大样本
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1.以下哪些属于体外诊断试验样本管理核查内容()。A、临床试验用样本来源、编号、保存、使用、留存、销毁的各环节是否有原始记录B、临床试验用样本检测是否具有完整的原始记录(包括人员、日期、条件、过程及实验结果等)，并与临床试验方案规定一致C、是否存在临床试验用样本复测情况;如有复测存在，应提供复测数量、复测原因、采用数据的说明D、临床试验用样本是否在临床试验中重复使用

2.在多中心试验中各中心试验样本量均应符合统计学要求。()

3.按照规定的试验方法对产品样品进行性能试验，以证明样本符合指定标准和技术规范的要求。这被称为：A. 型式试验B. 产品试验C. 质量认证D. 质量监督

4.Revman软件中,进行连续型变量分析时,不需要收集()。A.试验组的均值B.标准差和样本量C.权重信息D.对照组的均值E.标准差和样本量

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  • 第1题：

    上市前药物临床评价阶段Ⅱ期临床试验（ ）。

    A．试验样本数常见病不少于500例

    B．试验样本数为20～30例

    C．试验样本数常见病不少于200例

    D．试验样本数多发病不少于300例

    E．试验样本数为100例


    正确答案：D
    解析：药品临床评价分析

  • 第2题：

    以下不属于荟萃分析步骤的是

    A、计划阶段

    B、寻找和选择临床试验

    C、试验质量

    D、对试验进行描述和分析

    E、组织多中心大样本的随机对照临床试验


    参考答案：E

  • 第3题：

    循证药物信息的主体是（ ）

    A：多中心、大样本、随机、双盲、对照的临床试验
    B：多中心、双盲、对照的临床试验
    C：随机、双盲、对照的临床试验
    D：多中心、大样本的临床试验
    E：大样本、对照的临床试验

    答案：A
    解析：
    循证医学的主要来源是随即对照试验和荟萃分析。大样本、多中心、随机对照的临床试验是评价一种治疗方案的最佳方法，也是方法有效性和安全性最可靠的依据。

  • 第4题：

    循证医学证据级别和强度最低的是

    A.专家意见
    B.大样本病案系列
    C.单个样本随机对照试验
    D.同质随机对照试验的系统评价
    E.同质病例对照研究的系统评价

    答案：A
    解析：
    证据分级（Ⅰ～Ⅴ证据级别逐渐降低）：Ⅰa同质RCT的系统评价。
    Ⅰb单个RCT的系统评价（可信区间窄）。
    Ⅰc全或无病案系列。
    Ⅱa同质队列研究的系统评价。
    Ⅱb单个队列研究的系统评价（包括低质量RCT，如随访率<80％）。
    Ⅱc结果研究，生态学研究。
    Ⅲa同质病例对照研究的系统评价。
    Ⅲb单个病例对照研究的系统评价。
    Ⅳ病例系列研究（包括低质量队列和病例对照研究）。
    Ⅴ基于经验未经严格论证的专家意见。根据题意，正确选项为A。

  • 第5题：

    A.志愿试验
    B.临床试验
    C.强迫试验
    D.天然试验
    E.自我试验

    由于自然灾害和战争可形成大面积的研究样本群称为( )

    答案：D
    解析：

  • 第6题：

    以下不属于荟萃分析步骤的是

    A.计划阶段
    B.寻找和选择临床试验
    C.试验质量
    D.对试验进行描述和分析
    E.组织多中心大样本的随机对照临床试验

    答案：E
    解析：
    荟萃分析的步骤包括计划阶段、寻找和选择临床试验、试验质量、对试验进行描述和分析。所以E错误。

  • 第7题：

    通过功效、灵敏度和准确度分析，在下面试验中，哪一种检出率最高？（）

    • A、单区随机试验
    • B、区域随机回归试验
    • C、随机交叉试验
    • D、区域随机交叉回归试验

    正确答案:D

  • 第8题：

    防雹试验的统计效果检验中，哪个检出率较高？（）

    • A、序列试验分析
    • B、区域对比试验分析
    • C、区域回归试验分析

    正确答案:C

  • 第9题：

    影响效果评估准确度的诸因子中，哪两种影响最为显著？（）

    • A、区域雨量相关性
    • B、样本容量
    • C、增雨效果
    • D、目标和对比自然样本经验分布函数的相同性

    正确答案:A,B

  • 第10题：

    每一个特定的试验结果被称为（）。

    • A、样本空间
    • B、样本点
    • C、试验
    • D、个体

    正确答案:B

  • 第11题：

    统计推断的工作过程正确的是（）。

    • A、一批产品（检测、数据整理）→样本（随机抽样）→样本质量评价（推断、分析和评价）→总体的质量
    • B、生产过程（随机抽样）→样本（推断、分析和评价）→样本质量评价（检测、数据整理）→总体的质量
    • C、一批产品（随机抽样）→样本（检测、数据整理）→样本质量评价（推断、分析和评价）→总体的质量
    • D、一批产品（推断、分析和评价）→总体的质量（随机抽样）→样本（检测、数据整理）→样本质量评价
    • E、生产过程（随机抽样）→样本（检测、数据整理）→样本质量评价（推断、分析和评价）→总体的质量

    正确答案:C,E

  • 第12题：

    单选题
    回归分析中，把回归平方和与总离差平方和之比定义为（）
    A

    样本回归系数

    B

    样本相关系数

    C

    样本决定系数


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    循证药物信息的主体是

    A．多中心、小样本、随机、双盲、对照的临床试验

    B．多中心、大样本、双盲、对照的临床试验

    C．多中心、小样本、随机、对照的临床试验

    D．多中心、大样本、随机、双盲、对照的临床试验

    E．多中心、大样本、双盲、对照的临床试验


    正确答案：D

  • 第14题：


    口腔临床试验是口腔流行病学常用的一种研究方法，现拟进行一项试验研究，在饮水中加入氟，以观察使用氟化物后，患龋率的变化。

    开始本试验前首先要确定样本量，下面说法不正确的是（）
    A.样本量要以试验组和对照组可能的有效率高低为依据
    B.随Ⅰ类错误和Ⅱ类错误概率的变化样本量也需要变化
    C.样本量越大试验结果越好
    D.样本量过小，检验效能偏低，所得结论不可靠
    E.样本量可以参照计算公式进行计算

    答案：C
    解析：
    题1要求考生掌握口腔临床试验时样本量的计算方法。本题要求观察饮水加氟后患龋率的变化，可以采用两样本率比较时样本量的计算方法。在这种计算方法中，样本量与试验组和对照组的预期有效率、Ⅰ类错误和Ⅱ类错误概率相关，所以答案A和B的说法都是正确的。样本量过小所得结论肯定不可靠，样本量也可以用公式计算，所以答案D和E的说法也是正确的。唯一不正确的说法是样本量越大越好，样本量过大可以对试验产生干扰，影响试验结果。因此本题的正确答案应该是C。
    　　题2要求学生掌握口腔临床试验的设计原则。口腔临床试验必须遵循随机化分组、对照和盲法三个原则。本题答案A指为试验对象配置一个条件基本相似的对照者，答案B指随意将对象分配至试验组或对照组，答案C指试验过程中给予试验对象干预措施，答案E指临床试验方法之一交叉设计临床试验。这些答案与口腔临床试验原则无关，只有答案D是正确答案。
    　　题3要求考生掌握口腔临床试验对照组的设置方法。口腔临床试验对照组的设置方法有阳性对照、阴性对照、安慰剂对照、空白对照、交叉对照、历史对照和潜在对照等。阳性对照以标准方法或常规方法作对照，空白对照不使用任何措施，交叉对照在试验的不同时期须交换干预措施，历史对照以过去发生的事件作对照。本题中对照组的饮用水除没有氟化物以外，其他均与试验组相同，所以是阴性对照。因此答案B正确。145：此题要求考生熟悉常用口腔临床试验的试验周期。一般一项龋病预防临床试验的周期至少需要2年，因为龋病从发生到形成龋洞需要一个比较长的周期，所以目前在观察预防龋病的效果时，国际上习惯采用2年时间。因此答案C正确。

  • 第15题：

    共用题干
    口腔临床试验是口腔流行病学常用的一种研究方法，现拟进行一项试验研究，在饮水中加入氟，以观察使用氟化物后，患龋率的变化。

    开始本试验前首先要确定样本量，下面说法不正确的是
    A:样本量要以试验组和对照组可能的有效率高低为依据
    B:随Ⅰ类错误和Ⅱ类错误概率的变化样本量也需要变化
    C:样本量越大试验结果越好
    D:样本量过小，检验效能偏低，所得结论不可靠
    E:样本量可以参照计算公式进行计算

    答案：C
    解析：
    此题要求考生掌握口腔临床试验时样本量的计算方法。本题要求观察饮水加氟后患龋率的变化，可以采用两样本率比较时样本量的计算方法。在这种计算方法中，样本量与试验组和对照组的预期有效率、Ⅰ类错误和Ⅱ类错误概率相关，所以答案A和B的说法都是正确的。样本量过小所得结论肯定不可靠，样本量也可以用公式计算，所以答案D和E的说法也是正确的。唯一不正确的说法是样本量越大越好，样本量过大可以对试验产生干扰，影响试验结果。因此本题的正确答案应该是C。

    此题要求学生掌握口腔临床试验的设计原则。口腔临床试验必须遵循随机化分组、对照和盲法三个原则。本题选项A指为试验对象配置一个条件基本相似的对照者，选项B指随意将对象分配至试验组或对照组，选项C指试验过程中给予试验对象干预措施，选项E指临床试验方法之一交叉设计临床试验。这些答案与口腔临床试验原则无关，只有选项D是正确答案。

    此题要求考生掌握口腔临床试验对照组的设置方法。口腔临床试验对照组的设置方法有阳性对照、阴性对照、安慰剂对照、空白对照、交叉对照、历史对照和潜在对照等。阳性对照以标准方法或常规方法作对照，空白对照不使用任何措施，交叉对照在试验的不同时期须交换干预措施，历史对照以过去发生的事件作对照。阴性对照对照组使用的方法除了试验组的研究因素外，其他部分均与试验组相同。本题中对照组的饮用水除没有氟化物以外，其他均与试验组相同，所以是阴性对照。因此答案B正确。

    此题要求考生熟悉常用口腔临床试验的试验周期。一般一项龋病预防临床试验的周期至少需要2年，因为龋病从发生到形成龋洞需要一个比较长的周期，所以目前在观察预防龋病的效果时，国际上习惯采用2年时间。因此答案C正确。

  • 第16题：

    关于药物Ⅱ期临床试验，叙述正确的是

    A.治疗作用的初步评价阶段。初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性。试验对象为目标适应证患者，试验样本数多发病不少于300例，其中主要病种不少于100例，要求在3个及3个以上医院进行
    B.试验样本数一般为20～30例，试验对象为健康志愿者
    C.治疗作用的初步评价阶段。初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性。试验对象为目标适应证患者，多发病不少于300例，其中主要病种不少于100例，要求在同一个医院进行
    D.试验样本数常见病不少于2000例，考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应。此期不限定单一用药
    E.试验样本数多发病不少于500例，其中主要病种不少于100例，要求在3个及3个以上医院进行

    答案：A
    解析：
    B项为Ⅰ期临床试验的叙述，D项为Ⅳ期临床试验的叙述。

  • 第17题：

    现代药物临床治疗更多依赖于循证医学的支持，在循证医学证据分级中，证据和推荐强度的级别最高的是( )

    A.大样本病案系列
    B.单个大样本随机对照试验
    C.同质随机对照试验的系统评价
    D.同质病例对照试验的系统评价
    E.专家意见

    答案：C
    解析：
    循证医学的证据。故本题选择C。

  • 第18题：

    指数分布可以用来估计（）试验样本的参数。

    • A、一次性成败型样本
    • B、定数截尾试验样本
    • C、定时截尾试验样本
    • D、随机截尾样本

    正确答案:B,C,D

  • 第19题：

    以色列冬季过冷大陆积云人工降水试验中采用（）。

    • A、区域随机回归试验
    • B、随机交叉试验
    • C、区域随机交叉回归试验
    • D、区域随机对比试验

    正确答案:B

  • 第20题：

    福建古田水库人工降水随机试验采用（）。

    • A、单区随机试验
    • B、随机交叉试验
    • C、区域随机回归试验
    • D、区域随机交叉回归试验方案

    正确答案:C

  • 第21题：

    所有可能的样本点（试验结果）的集合被称为（）

    • A、样本
    • B、事件
    • C、样本空间
    • D、总体

    正确答案:C

  • 第22题：

    按照规定的试验方法对产品样品进行性能试验，以证明样本符合指定标准和技术规范的要求。这被称为（）

    • A、型式试验
    • B、产品试验
    • C、质量认证
    • D、质量监督

    正确答案:A

  • 第23题：

    回归分析中，把回归平方和与总离差平方和之比定义为（）

    • A、样本回归系数
    • B、样本相关系数
    • C、样本决定系数

    正确答案:C

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