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  • 第1题:

    以下哪项不属于产品质量检查的抽查方式()

    A. 抽查

    B. 舆论监督

    C. 检验

    D. 报告


    正确答案是:D

  • 第2题:

    下列哪项检验不属于船级检验种类______。

    A.年度检验

    B.循环检验

    C.起/退租燃油储量勘察

    D.特别检验


    正确答案:C

  • 第3题:

    属于强制性检验的是

    A.抽查性检验

    B.注册检验

    C.国家检验

    D.委托检验

    E.复检


    正确答案:C

  • 第4题:

    结果由政府药品监督管理部门发布药品质量检验公告的检验属于A.抽查检验B.注册检验SX

    结果由政府药品监督管理部门发布药品质量检验公告的检验属于

    A.抽查检验

    B.注册检验

    C.指定检验

    D.委托检验

    E.进口检验


    正确答案:A

  • 第5题:

    国家对新药审批时的检验属于

    A.抽查性检验
    B.注册检验
    C.国家检验
    D.委托检验
    E.进口检验

    答案:B
    解析:
    本组题考查药品质量监督检验的性质、类型。 药品质量监督检验包括: (1)抽查性检验:是由药品监督管理部门授权的药品检验机构,根据药品监督管理部门抽检计划,对药品生产、经营、使用单位抽出样品实施检验。发现质量问题和倾向,指导并加强国家对药品质量的宏观控制,督促企业、事业单位按药品标准生产、经营、使用合格药品。抽查检验属于药品监督管理部门的日常监督,抽查检验结果由政府药品监督管理部门发布药品质量检验公告,并依法处理不合格药品的生产、经营、使用者。 (2)注册检验:注册检验是指审批新药和仿制已有国家标准药品品种进行审批时的检验以及审批进口药品所需进行的检验。承担注册检验的药品检验机构应当在规定的时限内完成检验,出具药品注册检验报告,上报药品监督管理部门。 (3)国家检验:是指国家法律或药品监督部门规定某些药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构检验,合格的才准予销售。对于这种药品,虽然已经取得了药品生产批准证明文件,但是,如果在销售前没有经过药品检验机构对其药品实施检验,则该销售行为被认为是违法行为,所以此类型属于强制性检验。欧美许多国家的药事法中都有强制性检验的规定,我国于2001年开始实施,简称为“批检”。强制性检验,主要是对一些存在安全性隐患需要加强管理的品种实施上市前的检验行为。

  • 第6题:

    药品生产企业药品经指定的药品检验所检验才能出厂的检验属于()

    A抽查检验

    B注册检验

    C指定检验

    D委托检验


    C

  • 第7题:

    行政、司法等部门涉案样品的送检是指药品质量监督检验的哪种类型()。

    A抽查性检验

    B注册检验

    C国家检验

    D委托检验

    E进口检验


    D

  • 第8题:

    属于订类与定序关系的研究是()

    • A、符号检验
    • B、符号秩检验
    • C、秩和检验
    • D、游程检验
    • E、累计频次检验

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第9题:

    按照检验项目的和检验实施主体,可将公路交通安全设施抽样检验分为()等。

    • A、工厂验收检验、工地抽查验收检验
    • B、生产工艺检验、工地抽查验收检验
    • C、工厂监督抽查检验、工地监督抽查检验
    • D、工厂验收检验、生产工艺检验

    正确答案:A,C

  • 第10题:

    多选题
    以下属于检验规程内容的有()。
    A

    检验项目及其要求

    B

    检验方法和频次

    C

    检验人员的素质要求

    D

    使用的测量仪器


    正确答案: C,B
    解析: 选择ABD,检验规程(细则)规定检验项目、抽样方案、检验频次、检验方法、使用的计量器具和仪器设备、测试要求的环境条件、判定准则、检验或试验结果的记录等,不包括检验人员的素质要求。

  • 第11题:

    多选题
    属于订类与定序关系的研究是()
    A

    符号检验

    B

    符号秩检验

    C

    秩和检验

    D

    游程检验

    E

    累计频次检验


    正确答案: A,C
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    药品生产企业药品经指定的药品检验所检验才能出厂的检验属于()
    A

    抽查检验

    B

    注册检验

    C

    指定检验

    D

    委托检验


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    中药按其检验目的可分为( )。

    A.抽查检验

    B.委托检验

    C.仲裁检验

    D.复核检验

    E.进口检验


    正确答案:ABCDE
    中药检验根据目的和处理方法不同可分为抽查检验、委托检验、仲裁检验、复核检验、进口检验。

  • 第14题:

    中药检验按其检验目的可分为

    A.抽查检验

    B.委托检验

    C.仲裁检验

    D.进口检验

    E.自检


    正确答案:ABCDE

  • 第15题:

    以下属于检验规程内容的有( )。

    A.检验项目及其要求

    B.检验方法和频次

    C.检验人员的素质要求

    D.使用的测量仪器


    正确答案:ABD
    检验规程(细则)规定检验项目、抽样方案、检验频次、检验方法、使用的计量器具和仪器设备、测试要求的环境条件、判定准则、检验或试验结果的记录等,不包括检验人员的素质要求。

  • 第16题:

    药品生产企业药品经指定的药品检验所检验才能出厂的检验属于A.抽查检验B.注册检验SX

    药品生产企业药品经指定的药品检验所检验才能出厂的检验属于

    A.抽查检验

    B.注册检验

    C.指定检验

    D.委托检验

    E.进口检验


    正确答案:C

  • 第17题:

    A.出厂检验
    B.委托检验
    C.抽查检验
    D.复核检验
    E.进口药品检验

    药品生产企业由于缺少使用频次较少的检验仪器设备而无法完成的检验项目,可以实行

    答案:B
    解析:
    药品出厂检验系药品生产企业对放行出厂的产品按企业药品标准进行的质量检验过程。药品生产企业由于缺少使用频次较少的检验仪器设备而无法完成的检验项目,可以实行委托检验,但要求受托检验方为具有相应检测能力并通过实验室资质认定或实验室认可的检验机构,或具有相应检测能力并通过GMP认证的药品生产企业。复核检验(简称复验)系对抽验结果有异议时,由药品检验仲裁机构,如中国食品药品检定研究院对有异议的药品进行的再次抽验(仲裁检验)。复核检验亦包括对药品注册标准的审核检验。对于已经获得《进口药品注册证》或批件的进口药品,进行的检验为"进口检验",并核发"进口药品检验报告书"。

  • 第18题:

    国家对进口药品审批时进行的检验属于()

    A抽查检验

    B注册检验

    C指定检验

    D复验


    B

  • 第19题:

    国家对新药审批时的检验属于()

    A抽查检验

    B注册检验

    C指定检验

    D委托检验


    B

  • 第20题:

    关于抽查性检验,下列说法正确的是()

    • A、抽查检验属于强制性检验
    • B、抽查检验属于企业自愿申请的检验
    • C、抽查检验不允许收费
    • D、抽查检验允许收费
    • E、抽查检验定期由药品监督管理部门发布质量检验公告

    正确答案:A,C,E

  • 第21题:

    国家对新药审批时进行的检验属于()

    • A、抽查检验
    • B、注册检验
    • C、指定检验
    • D、复验

    正确答案:B

  • 第22题:

    单选题
    按规范规定,船舶系固设备应接受的检验种类有() ①初次检验; ②年度检验; ③中间检验; ④重复检验; ⑤特别检验。
    A

    ①、②、③、④、⑤;

    B

    ①、②、③、⑤;

    C

    ①、②、③、④;

    D

    ②、③、④、⑤。


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    国家对新药审批时的检验属于()
    A

    抽查检验

    B

    注册检验

    C

    指定检验

    D

    委托检验


    正确答案: D
    解析: 暂无解析