工业用的正压型的洁净厂房，其洁净区与非洁净区之间最小要有（）的压差。A、10PaB、15PaC、20PaD、5Pa

题目

工业用的正压型的洁净厂房，其洁净区与非洁净区之间最小要有（）的压差。

  • A、10Pa
  • B、15Pa
  • C、20Pa
  • D、5Pa
相似考题

1.与GMP的规定不符的是()。A、生产区的要求为降低污染和交叉污染的风险，厂房、生产设施和设备应当根据所药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用B、药品生产企业生产管理和质量管理的部门负责人可以互相兼任C、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡D、必要时，相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保证适当的压差梯度

2.以下与GMP的规定不相符的是（ ）。A．洁净室（区）应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌B．洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生污染C．洁净室级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压D．不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施E．洁净室（区）仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入

3.洁净区对与其相通的非洁净区应保持不小于()的正压A.5PaB.10PaC.0D.15PaE.30Pa

4.与GMP的规定相符的是（ ）。A．洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染B．洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对负压C．不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施D．洁净室仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入E．洁净室应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株

参考答案和解析
正确答案:D
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  • 第1题：

    洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差不低于：( )。

    A.5帕斯卡

    B.10帕斯卡

    C.15帕斯卡

    D.20帕斯卡


    正确答案：B

  • 第2题：

    洁净手术部分区为_________

    A.限制区

    B.非限制区

    C.洁净区

    D.准洁净区

    E.非洁净区


    参考答案：CDE

  • 第3题：

    洁净室(区)与非洁净室(区)之间必须设立()

    A.防火设施

    B.防尘设施

    C.防潮设施

    D.缓冲设施


    正确答案：D

  • 第4题：

    洁净室设计不符合要求的是

    A、洁净室的内表面（墙壁、地面、天棚）应平整光滑，无裂缝、接口严密

    B、应当尽可能避免明沟排水

    C、进入洁净室（区）的空气必须净化

    D、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于5帕斯卡

    E、洁净室（区）应有足够照度，主要工作间的照度宜为300勒克斯


    参考答案：D

  • 第5题：

    关于洁净室设计要求叙述错误的是

    A.一般区和洁净区分开；配制、分装与贴签、包装分开
    B.洁净区应设有一次更衣、二次更衣和洗手、消毒等设施
    C.洁净室（区）应维持一定的负压，并送入一定比例的新风
    D.洁净室（区）应有足够照度，主要工作间的照度宜为300勒克斯
    E.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡

    答案：C
    解析：
    进入洁净室（区）的空气必须净化，并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室（区）应维持一定的正压，并送入一定比例的新风。

  • 第6题：

    洁净室的正压或负压应根据洁净室防扩散、防污染功能确定，不同级别的洁净室以及洁净区与非洁净区的压差、洁净区与室外的压差分别不小于( )。

    A.5Pa和10Pa
    B.10Pa和15Pa
    C.15Pa和20Pa
    D.25Pa和30Pa

    答案：A
    解析：

  • 第7题：

    医院制剂要求洁净区与非洁净区之间，下同级别洁净区之间的压差应当不低于

    A、20Pa
    B、30Pa
    C、40Pa
    D、50Pa
    E、10Pa

    答案：E
    解析：
    洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的压差梯度。

  • 第8题：

    屏障环境实验动物设施区域气流方向应从高洁净区向低洁净区。气压梯度遵守洁净走廊>洁净准备室>动物生产区（实验区）>污物走廊>非洁净区。


    正确答案:正确

  • 第9题：

    洁净室（区）与非洁净室（区）之间必须设立（）

    • A、防火设施 
    • B、防尘设施 
    • C、防潮设施 
    • D、缓冲设施

    正确答案:D

  • 第10题：

    食品加工企业在厂房设计时应防止人流、物流、水流、气流的交叉污染；人流、水流、气流、物流流向应该满足（）。

    • A、人流、水流、气流从高洁净区流向低洁净区（物流除外），
    • B、人流、物流、气流从高洁净区流向低洁净区（水流除外），
    • C、人流、物流、水流从高洁净区流向低洁净区（气流除外），
    • D、以上都错

    正确答案:A

  • 第11题：

    药品生产车间洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低（）帕斯卡。

    • A、5
    • B、10
    • C、15
    • D、20

    正确答案:B

  • 第12题：

    单选题
    洁净室与周围的空间必须维持一定的压差，洁净区与非洁净区之间的压差应不小于（）
    A

    10Pa

    B

    8Pa

    C

    6Pa

    D

    5Pa


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    洁净手术部分为区为( )

    A.限制区

    B.非限制区

    C.洁净区

    D.准洁净区

    E.非洁净区


    参考答案：CDE

  • 第14题：

    非无菌药品：非最终灭菌口服液体药品的暴露工序

    A、300000级的洁净室(区)

    B、1000级的洁净室(区)

    C、100级的洁净室(区)

    D、100000级的洁净室(区)

    E、10000级的洁净室(区)


    正确答案：D

  • 第15题：

    与《药品生产质量管理规范》(GMP)的规定不符的是( )

    A．洁净室(区)内设备保温层表面应平整、光洁，不得有颗粒性物质脱落

    B．洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压

    C．洁净室(区)在静态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定，应定期监控动态条件下的洁净状况

    D．洁净室(区)与非洁净室(区)之间必须设置缓冲设施，人、物流走向合理

    E．洁净室(区)的净化空气如可循环使用，应采取有效措施避免污染和交叉污染


    正确答案：B
    解析：《药品生产质量管理规范》附录：洁净室(区)的管理要求

  • 第16题：

    与GMP的规定不符的是

    A．洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染

    B．洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压

    C．不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施

    D．洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入

    E．洁净室(区)应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株


    正确答案：B
    解析：洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对负压。

  • 第17题：

    不同级别的洁净室以及洁净区与非洁净区的压差、洁净区与室外的压差分别不小于( )。

    A.5Pa，10Pa
    B.10Pa，15Pa
    C.15Pa，20Pa
    D.25Pa，30Pa

    答案：A
    解析：

  • 第18题：

    下列各项中符合洁净手术部设计要求的是( )。

    A.不同洁净度级别洁净室之间的静压差不应大于30Pa
    B.洁净区对室外应保持不小于10Pa的正压
    C.相连通的洁净度级别相同的洁净室之间无压差要求
    D.洁净区对相通的非洁净区应保持不小于10Pa的正压

    答案：A,D
    解析：

  • 第19题：

    洁净手术部分为区为（）

    • A、限制区
    • B、非限制区
    • C、洁净区
    • D、准洁净区
    • E、非洁净区

    正确答案:C,D,E

  • 第20题：

    .洁净区与非洁净区的压差应大于（）。

    • A、5帕斯卡
    • B、10帕斯卡
    • C、15帕斯卡
    • D、20帕斯卡

    正确答案:B

  • 第21题：

    洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当（）。相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的（）。


    正确答案:不低于10帕斯卡；压差梯度

  • 第22题：

    洁净区与非洁净区之间的压差应当不低于（）帕斯卡。

    • A、1
    • B、5
    • C、8
    • D、10

    正确答案:D

  • 第23题：

    填空题
    洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当（）。相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的（）。

    正确答案： 不低于10帕斯卡,压差梯度
    解析： 暂无解析

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