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  5. 进入临床试验的新药应具备的条件是()。

进入临床试验的新药应具备的条件是()。A、药代动力学结果B、研究药物的毒理学C、药政部门的批准D、研究药物的药理学E、以上都是

题目

进入临床试验的新药应具备的条件是()。

  • A、药代动力学结果
  • B、研究药物的毒理学
  • C、药政部门的批准
  • D、研究药物的药理学
  • E、以上都是

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4.对进入新药临床试验的药物及病例选择应具备的条件,错误的是()。A、Ⅲ、Ⅳ期临床试验必须有足够的病例数及严格的对照B、新药的化学结构或成分、毒性反应必须明确C、Ⅰ、Ⅱ期临床试验应减少一些未知因素的影响,最好采用单一药物治疗D、为避免用药前治疗的影响,最好间隔6个月以上再开始临床试验E、所选的病例要有明确的病理细胞学诊断

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