企业生产中药饮片应具有()A、《药品经营许可证》B、《药品生产许可证》C、《医疗机构制剂许可证》D、药品注册商标E、药品批准文号

题目

企业生产中药饮片应具有()

  • A、《药品经营许可证》
  • B、《药品生产许可证》
  • C、《医疗机构制剂许可证》
  • D、药品注册商标
  • E、药品批准文号

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  • 第1题:

    根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,合法的行为包括

    A.药品生产企业外购中药饮片半成品

    B.药品生产企业从中药材市场采购中药饮片

    C.药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片

    D.药品经营企业从中药材市场采购中药饮片

    E.医疗机构从中药材市场采购中药饮片调剂使用


    正确答案:C
    暂无解析,请参考用户分享笔记

  • 第2题:

    关于中药饮片生产经营管理的说法,正确的是()。

    A.药品批发企业中药饮片采购人员应当具有中药学中级以上专业技术职称

    B.生产中药饮片必须在符合药品生产质量管理规范条件下组织生产,出厂应经检验合格

    C.批发企业可以从中药材专业市场购进中药材初加工产品,直接套袋按中药饮片销售

    D.药品零售企业的中药饮片调剂人员必须为中药调剂员


    正确答案:B

  • 第3题:

    根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关批发零售中药饮片,说法错误的是

    A.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》

    B.批发零售中药饮片必须从持有《药品GMP证书》的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采购

    C.批发企业销售给医疗机构的中药饮片,应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书(复印件)

    D.批发企业销售药品零售企业的中药饮片,应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书(复印件)

    E.药品零售企业销售的中药饮片,应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书(复印件)


    正确答案:E

  • 第4题:

    有关中药饮片的采购,合法的行为包括

    A.药品经营企业从中药材市场采购中药饮片
    B.药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片
    C.药品生产企业外购中药饮片半成品
    D.药品生产企业从中药材市场采购中药饮片

    答案:B
    解析:

  • 第5题:

    有关中药饮片的生产经营,严禁的行为包括()

    • A、药品生产企业外购中药饮片半成品
    • B、药品经营企业从事饮片分包装、改换标签活动
    • C、药品生产企业从中药材市场采购中药饮片
    • D、药品经营企业从不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片

    正确答案:A,B,C,D

  • 第6题:

    下列关于中药饮片管理说法,错误的是()

    • A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》
    • B、批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》
    • C、药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者中药调剂员的资格
    • D、医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》

    正确答案:D

  • 第7题:

    药品生产企业、药品经营企业、医疗机构不需要从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是()

    • A、中药材
    • B、中药饮片
    • C、中药材和中药饮片
    • D、没有实施批准文号管理的中药材
    • E、没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片

    正确答案:D

  • 第8题:

    单选题
    企业生产中药饮片应具有()
    A

    《药品经营许可证》

    B

    《药品生产许可证》

    C

    《医疗机构制剂许可证》

    D

    药品注册商标

    E

    药品批准文号


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第9题:

    单选题
    企业生产中药饮片应具有(  )。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案: D
    解析:
    根据《药品管理法》,药品生产企业必须持有药品监督管理主管部门批准发给的《药品生产许可证》和工商管理机关核发的《营业执照》,而生产药品必须经国家药品监督管理部门批准并发给批准文号(但是,生产没有实施批准文号管理的中药材、中药饮片除外)。故只需要B即可。

  • 第10题:

    单选题
    本地知名中药饮片生产企业于2010年11月重新换证取得《药品生产许可证》,继续从事中药饮片生产工作。中药饮片生产企业的行为,不符合法律规定的是(  )
    A

    遵循国家药品标准生产中药饮片

    B

    采用企业饮片炮制规范生产饮片

    C

    按照省级药监部门批准的炮制规范生产

    D

    经批准后接受委托生产中药饮片


    正确答案: C
    解析:

  • 第11题:

    有关中药饮片的生产经营,严禁的行为包括( )。

    A.药品生产企业外购中药饮片半成品

    B.药品经营企业从事饮片分包装、改换标签活动

    C.药品生产企业从中药材市场采购中药饮片

    D.药品经营企业从不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片


    正确答案:ABCD
    此题暂无解析

  • 第12题:

    具有经营毒性中药资格的企业采购毒性中药饮片时,必须从持有( )。

    A.《毒性中药材的饮片定点生产证》的中药饮片生产企业购进

    B.《毒性中药材的饮片定点生产证》的中药饮片生产企业和具有经营毒性中药资格的批发企业采购

    C.具有经营毒性中药资格的批发企业采购

    D.营业执照的企业购进

    E.《药品生产(经营)企业许可证》的企业购进


    正确答案:B

  • 第13题:

    根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,合法的行为包括

    A.药品生产企业外购中药饮片半成品进行分包装
    B.药品生产企业从中药材市场采购中药饮片
    C.药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片
    D.药品经营企业从中药材市场采购中药饮片

    答案:C
    解析:
    根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为,A、B选项错误。严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动;严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片,D选项错误。故选C。

  • 第14题:

    中药饮片包装应选用符合药品质量要求的()和();中药饮片的标签应注明品名、规格、产地、生产企业、()、生产日期。实施批准文号管理的中药饮片还必须注明();中药饮片的发运必须有包装,每件包装上应注明品名、产地、日期、()等,并附有()的标志。


    正确答案:包装材料;容器;批准文号;调出单位;调出单位;质量合格

  • 第15题:

    某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》 下列该中药饮片生产企业的行为,不符合法律要求的是()

    • A、遵循国家药品标准生产中药饮片
    • B、采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片
    • C、按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片
    • D、经过批准接受委托生产中药饮片

    正确答案:B

  • 第16题:

    企业生产中药饮片应具有()

    • A、《药品经营许可证》
    • B、《药品生产许可证》
    • C、《医疗机构制剂许可证》
    • D、药品注册商标
    • E、药品批准文号

    正确答案:B

  • 第17题:

    某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。下列关于该中药饮片生产企业的行为,不符合法律要求的是()

    • A、遵循国家药品标准生产中药饮片
    • B、采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片
    • C、按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片
    • D、经过批准接受委托生产中药饮片

    正确答案:B

  • 第18题:

    单选题
    下列关于中药饮片管理说法,错误的是()
    A

    生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》

    B

    批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》

    C

    药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者中药调剂员的资格

    D

    医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》


    正确答案: C
    解析: 医院进行临方炮制,应当具备与之相适应的条件和设施,严格遵照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制,并填写“饮片炮制加工及验收记录”,经医院质量检验合格后方可投入临床使用。

  • 第19题:

    单选题
    药品生产企业、药品经营企业、医疗机构不需要从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是()
    A

    中药材

    B

    中药饮片

    C

    中药材和中药饮片

    D

    没有实施批准文号管理的中药材

    E

    没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片


    正确答案: B
    解析: 暂无解析