参考答案和解析
正确答案:A
更多“洁净室(区)与室外大气的静压差应()。A、>10PaB、>5PaC、<5PaD、<10Pa”相关问题
  • 第1题:

    洁净室(区)与室外大气的静压差应大于()帕

    A.5

    B.10

    C.15

    D.20


    正确答案:B

  • 第2题:

    空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差大于5Pa ,洁净区与室外的静压差大于10Pa

    此题为判断题(对,错)。


    正确答案:√

  • 第3题:

    与GMP关于洁净室(区)的规定相符的有( )

    A.洁净室(区)的表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,并能耐受清洗和消毒,墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施以减少灰尘积聚和便于清洁

    B.洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明,主要工作室的照度宜为300勒克斯,对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。厂房应有应急照明设施

    C.进入洁净室(区)的空气必须净化,洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应记录存档

    D.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕,洁净室与室外大气的静压差应大于10帕,并有指示压差的装置

    E.洁净室(区)韵温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求,温度应控制在18~26℃,相对湿度控制在45%~65%


    正确答案:ABCDE
    解析:《药品生产质量管理规范》:厂房与设施

  • 第4题:

    相邻不同级别洁净室之间和洁净室与非洁净室之间的静压差不应小于( )Pa,洁净室与室外的静压差不应小于( )Pa

    A.55
    B.510
    C.1010
    D.1015

    答案:B
    解析:
    相邻不同级别洁净室之间和洁净室与非洁净室之间的静压差不应小于5Pa,洁净室与室外的静压差不应小于10Pa。

  • 第5题:

    下列各项中符合洁净手术部设计要求的是( )。

    A.不同洁净度级别洁净室之间的静压差不应大于30Pa
    B.洁净区对室外应保持不小于10Pa的正压
    C.相连通的洁净度级别相同的洁净室之间无压差要求
    D.洁净区对相通的非洁净区应保持不小于10Pa的正压

    答案:A,D
    解析:

  • 第6题:

    洁净区与室外大气的静压差应大于()。
    10Pa

  • 第7题:

    空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应()。

    • A、>10Pa
    • B、>5Pa
    • C、<5Pa
    • D、<10Pa

    正确答案:B

  • 第8题:

    洁净室与周围的空间必须维持一定的压差,洁净区与非洁净区之间的压差应不小于()

    • A、10Pa
    • B、8Pa
    • C、6Pa
    • D、5Pa

    正确答案:D

  • 第9题:

    空气洁净度等级不同的相邻房间的静压差应大于(),洁净室与室外大气的静压差应大于()。


    正确答案:5Pa;10Pa

  • 第10题:

    单选题
    医药洁净厂房设计规范中,对相邻不同洁净度等级要求的洁净室之间的静压差规定为()。
    A

    5Pa

    B

    >5Pa

    C

    10Pa

    D

    >10Pa(洁净室与室外)


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应()。
    A

    >10Pa

    B

    >5Pa

    C

    <5Pa

    D

    <10Pa


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    填空题
    洁净室(区)与室外大气的静压差>()Pa。

    正确答案: 10
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    洁净室与室外大气的静压差应大于

    A、1Pa

    B、3Pa

    C、5Pa

    D、7Pa

    E、10Pa


    参考答案:E

  • 第14题:

    与《药品生产质量管理规范》(GMP)关于洁净室(区)的规定不符的有 ( )

    A.洁净室(区)要采取措施防止污染、差错和混淆

    B.厂房按工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局

    C.进入洁净室(区)的空气必须净化,洁净室(区) 内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应记录存档

    D.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕,洁净室与室外大气的静压差应大于10帕,并有指示压差的装置

    E.洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求,温度应控制在18~26℃,相对湿度控制在45%~75%


    正确答案:E
    解析:《药品生产质量管理规范》:厂房与设施

  • 第15题:

    与GMP关于洁净室(区)的规定相符的有

    A.洁净室(区)的表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,并能耐受清洗和消毒,墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施以减少灰尘积聚和便于清洁

    B.洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明,主要工作室的照度宜为300勒克斯,对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明,厂房应有应急照明设施

    C.进入洁净室(区)的空气必须净化,洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应记录存档

    D.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa,洁净室与室外大气的静压差应大于10Pa,并有指示压差的装置

    E.洁净室(区).的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求,温度应控制在18℃-26℃,相对湿度控制在45%.-65%.


    正确答案:ABCDE

  • 第16题:

    关于洁净室流型和压差的说法,下列哪一项是错误的?( )

    A.非单向流洁净室一般应用于洁净要求较低的洁净室中
    B.洁净室中的压力总高于外部压力
    C.不均匀分布计算理论将洁净室中的气流分为主流区、涡流区和回风口区
    D.不同等级的洁净室间的压差应不小于5Pa,洁净室与室外的压差应不小于10Pa

    答案:B
    解析:
    有负压实验室。

  • 第17题:

    对洁净室或洁净区进行测试时,下列哪几项是正确的?( )

    A.洁净室静压差的测定应在所有的门关闭时进行
    B.洁净区静压差测定的最长时间间隔为12个月
    C.测试洁净度时,如洁净室或洁净区仅有一个采样点,则该点应至少采样3次
    D.生物洁净室应进行浮游菌、沉降菌的测试

    答案:A,C,D
    解析:

  • 第18题:

    普通加药混合调配操作间与二次更衣室之间的静压差()。

    • A、>10Pa
    • B、>5Pa
    • C、<5Pa
    • D、<10Pa

    正确答案:B

  • 第19题:

    静压差的判断:洁净室(区)与室外大气≥()Pa,不同级别之间≥()Pa。


    正确答案:10;5

  • 第20题:

    空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差大于5Pa,洁净区与室外的静压差大于10Pa。


    正确答案:正确

  • 第21题:

    单选题
    洁净室(区)与室外大气的静压差应()。
    A

    >10Pa

    B

    >5Pa

    C

    <5Pa

    D

    <10Pa


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    填空题
    洁净区与室外大气的静压差应大于()。

    正确答案: 10Pa
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    普通加药混合调配操作间与二次更衣室之间的静压差()。
    A

    >10Pa

    B

    >5Pa

    C

    <5Pa

    D

    <10Pa


    正确答案: D
    解析: 暂无解析