抗生素类及危害药品洁净区空调系统压差梯度（）。A、非洁净控制区＜一更＜二更＜抗生素及危害药品调配间B、非洁净控制区＞一更＞二更＞抗生素及危害药品调配间C、非洁净控制区＜一更＜二更＞抗生素及危害药品调配间D、非洁净控制区＜一更＞二更＞抗生素及危害药品调配间

题目

抗生素类及危害药品洁净区空调系统压差梯度（）。

  • A、非洁净控制区＜一更＜二更＜抗生素及危害药品调配间
  • B、非洁净控制区＞一更＞二更＞抗生素及危害药品调配间
  • C、非洁净控制区＜一更＜二更＞抗生素及危害药品调配间
  • D、非洁净控制区＜一更＞二更＞抗生素及危害药品调配间
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1.同一 BSC控制区内不同小区间的切换属于（ ）。A．MSC内部切换 B．BSC间的切换 C．MSC间的切换 D．更软切换

2.静脉药物调配中心一更区应为下列哪一项的洁净级别()。A、30万级B、1万级C、10万级D、100级E、10级

3.PIVAS中主要调配的药物包括()A肠外营养液B 危害药品C 抗生素药物D 所有需要静脉给药的药品

4.静脉用药调配中心（室）各功能室的洁净级别要求，正确的是A、一次更衣室、洗衣洁具间为十万级B、二次更衣室为万级C、加药混合调配操作间为万级D、层流操作台为百级E、抗菌药、危害药品静脉用药调配的洁净区和二次更衣室之间应当呈5～10帕负压差

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  • 第1题：

    关于静脉用药调配中心(室)洁净区洁净标准要求说法错误的是

    A．一次更衣室、洗衣洁具间为十万级

    B．二次更衣室、加药混合调配操作间为万级

    C．层流操作台为百级

    D．抗生素类、危害药品静脉用药调配的洁净区和二次更衣室之间应当呈5～10帕正压差

    E．其他功能室应当作为控制区域加强管理，禁止非本室人员进出


    正确答案：D
    洁净区应当持续送入新风，并维持正压差；抗生素类、危害药品静脉用药调配的洁净区和二次更衣室之间应当呈5～10帕负压差。

  • 第2题：

    静脉用药调配中心（室）的洁净区、辅助工作区的要求不包括

    A、有适宜的空间摆放相应的设施与设备

    B、洁净区应当含一次更衣、二次更衣及调配操作间

    C、辅助工作区应当含有与之相适应的功能室

    D、辅助工作区包括药品与物料贮存、审方打印、摆药准备、成品核查、包装和普通更衣等功能室

    E、有适宜的空间供工作人员休息


    参考答案：E

  • 第3题：

    关于静脉用药的集中调配的叙述，不正确的是

    A、危害药品静脉用药调配的洁净区和二次更衣室之间应当呈负压差
    B、应当严格按照《静脉用药集中调配操作规程》执行
    C、与静脉用药调配工作相关的人员，每年至少进行两次健康检查
    D、洁净区采风口应当设置在周围30m内环境清洁、无污染地区
    E、保持静脉用药调配室温度18～26℃，相对湿度40～65%

    答案：C
    解析：
    与静脉用药调配工作相关的人员，每年至少进行一次健康检查。

  • 第4题：

    药品GMP第48条规定“清洁区与非清洁区之间，不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的压差梯度。”对于同级别的洁净间，如有压差梯度要求，是否能设置为20。或行业内有无通用的标准，比如>2psi？或者是>5psi？
    请参见ISPE 2009第253页，通常约在7-12帕。企业可根据风险的大小自己作适当调整。
    略

  • 第5题：

    静脉用药调配中心内不得设置淋浴房及卫生间，洁净区内，二更和调配间（）

    • A、可设地漏不可安装水池
    • B、不可设地漏不可安装水池
    • C、可设地漏可安装水池
    • D、不可设地漏可安装水池

    正确答案:B

  • 第6题：

    原辅料等物品必须按照（）物流路线的顺序进入生产区。

    • A、一般生产区→洁净区→控制区
    • B、一般生产区→控制区→洁净区
    • C、洁净区→控制区→一般生产区
    • D、控制区→一般生产区→洁净区

    正确答案:B

  • 第7题：

    注射用抗生素粉末分装要在（）完成。

    • A、一般生产区
    • B、控制区
    • C、洁净区
    • D、无菌区

    正确答案:D

  • 第8题：

    单选题
    危害药品存储使用时应建立溢出应急预案，配备溢出包，溢出包应在脱包区、危害药物调配间、（）与贴签核对区等区域存放。
    A

    摆药准备间

    B

    肠外营养药液调配间

    C

    审方间

    D

    洁净区


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    单选题
    抗生素类、危害药品静脉用药调配的洁净区与二次更衣室之间应当呈（）
    A

    5-10Pa负压差

    B

    ＞10Pa负压差

    C

    5-10Pa压差

    D

    ＜10Pa负压差


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    静脉用药调配中心（室）的洁净区应当含（）。
    A

    普通更衣、二次更衣及调配操作间

    B

    一次更衣、二次更衣及调配操作间

    C

    一次更衣、二次更衣及成品核查区

    D

    更衣间、审方间及调配操作间


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    抗生素类及危害药品洁净区空调系统压差梯度（）。
    A

    非洁净控制区＜一更＜二更＜抗生素及危害药品调配间

    B

    非洁净控制区＞一更＞二更＞抗生素及危害药品调配间

    C

    非洁净控制区＜一更＜二更＞抗生素及危害药品调配间

    D

    非洁净控制区＜一更＞二更＞抗生素及危害药品调配间


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    静脉用药调配中心（室）洁净区洗衣洁具间的洁净级别要求为（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    非无菌药品：非最终灭菌口服液体药品的暴露工序

    A、300000级的洁净室(区)

    B、1000级的洁净室(区)

    C、100级的洁净室(区)

    D、100000级的洁净室(区)

    E、10000级的洁净室(区)


    正确答案：D

  • 第14题：

    与GMP的规定不符的是

    A．生产区的要求为降低污染和交叉污染的风险，厂房．生产设施和设备应当根据药品的特性．工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计．布局和使用
    B．药品生产企业生产管理和质量管理的部门负责人可以互相兼任
    C．洁净区与非洁净区之间．不同级别洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡
    D．必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保证适当的压差梯度

    答案：B
    解析：
    质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。

  • 第15题：

    配制危害药品的设备设施不正确的是

    A、一次更衣室洁净标准为百万级
    B、洗衣洁具间洁净标准为十万级
    C、加药混合调配操作间洁净标准为万级
    D、层流操作台为百级
    E、二次更衣室洁净标准为万级

    答案：A
    解析：
    一次更衣室洁净标准应为十万级。

  • 第16题：

    抗生素类、危害药品静脉用药调配的洁净区与二次更衣室之间应当呈（）

    • A、5-10Pa负压差
    • B、＞10Pa负压差
    • C、5-10Pa压差
    • D、＜10Pa负压差

    正确答案:A

  • 第17题：

    危害药品存储使用时应建立溢出应急预案，配备溢出包，溢出包应在脱包区、危害药物调配间、（）与贴签核对区等区域存放。

    • A、摆药准备间
    • B、肠外营养药液调配间
    • C、审方间
    • D、洁净区

    正确答案:A

  • 第18题：

    静脉用药调配中心（室）的洁净区应当含（）。

    • A、普通更衣、二次更衣及调配操作间
    • B、一次更衣、二次更衣及调配操作间
    • C、一次更衣、二次更衣及成品核查区
    • D、更衣间、审方间及调配操作间

    正确答案:B

  • 第19题：

    药品生产车间洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低（）帕斯卡。

    • A、5
    • B、10
    • C、15
    • D、20

    正确答案:B

  • 第20题：

    单选题
    静脉用药调配中心内不得设置淋浴房及卫生间，洁净区内，二更和调配间（）
    A

    可设地漏不可安装水池

    B

    不可设地漏不可安装水池

    C

    可设地漏可安装水池

    D

    不可设地漏可安装水池


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    静脉用药调配中心（室）洁净区加药混合调配操作间的洁净级别要求为（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    注射用抗生素粉末分装要在（）完成。
    A

    一般生产区

    B

    控制区

    C

    洁净区

    D

    无菌区


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    静脉用药调配中心（室）的洁净区、辅助工作区的要求不包括（）
    A

    有适宜的空间摆放相应的设施与设备

    B

    洁净区应当含一次更衣、二次更衣及调配操作间

    C

    辅助工作区应当含有与之相适应的功能室

    D

    辅助工作区包括药品与物料贮存、审方打印、摆药准备、成品核查、包装和普通更衣等功能室

    E

    有适宜的空间供工作人员休息


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

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