试述医疗设备的临床使用管理。
题目
试述医疗设备的临床使用管理。
相似考题
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第1题：
根据《医疗机构药事管理规定》，有关药物临床应用管理说法错误的是
A. 医疗机构应当制定本机构基本药物临床应用管理办法
B. 医疗机构应当建立并落实抗菌药物临床应用分级管理制度
C. 医疗机构应当建立由医师、临床药师、护士组成的临床治疗团队，开展临床合理用药工作
D. 临床药师应当兼职参与临床药物治疗工作，对患者进行用药教育，指导患者安全用药
E. 医疗机构应当遵循有关药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物
正确答案：D
-
第2题：
试述医疗设备按功能如何分类。
正确答案: 医疗设备按功能大致可分为如下几类：
（1）诊断设备类：包括X射线诊断、功能检查、超声诊断、核医学诊断、内镜检查、实验室诊断、五官科检查、病理诊断等方面的设备。
（2）治疗设备类：包括病室护理、手术治疗、放射治疗、核医学治疗、物理治疗、激光治疗、其他治疗等方面的设备。
（3）辅助设备类：包括高压消毒设备、空气调节设备、制冷设备、冷藏储存设备、中心吸引系统、中心供氧系统、超声波洗涤装备、制剂及制药设备，以及医用数据处理设备、医学影像设备、缩微设备、放映设备以及电子计算机等。 -
第3题：
试述一次性使用的无菌医疗用品的管理要求。
正确答案: 一次性使用的无菌医疗用品应按以下规定进行管理：
（1）医院所用一次性使用的无菌医疗用品必须由设备部门统一集中采购，使用科室不得自行购入。
（2）一次性使用的无菌医疗用品的供货方，必须从取得省级以上药品监督管理部门颁发的"医疗器械生产企业许可证"、"工业产品生产许可证"、"医疗器械产品注册证"和"医疗器械经营企业许可证"。进口的一次性导管等无菌医疗用品的供货方应具有国务院药品监督管理部门颁发的"医疗器械产品注册证"。
（3）每次购置，采购部门必须进行质量验收，订货合同、发货地点及货款汇寄账号应与生产企业经营企业相一致，并查验每箱（包）产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标志和失效期等，进口的一次性导管等无菌医疗用品应具灭菌日期和失效期等中文标志。
（4）医院保管部门专人负责建立登记账册，记录每次订货与到货的时间、生产厂家、供货单位，以及产品名称、数量、规格、单价、批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证号等。供需双方经办人姓名亦应登记备查。
（5）物品存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，距地面≥20cm，距墙壁≥5cm；不得将包装破损、失效、霉变的产品发放使用。
（6）使用单位在使用前应检查小包装有无破损、失效，产品有无不洁净等。
（7）使用时若发生热原反应、感染或其他异常情况时，必须及时留取样本送检，按规定详细记录，报告医院感染管理科、药剂科和设备采购部门。
（8）医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。
（9）一次性使用的无菌医疗用品使用后须进行消毒、毁形，并按当地卫生行政部门的规定进行无害化处理，禁止重复使用和回流市场。
（10）医院感染管理科须履行对一次性使用的无菌医疗用品的采购、管理和回收处理的监督检查职责。 -
第4题：
医疗卫生机构的医学装备管理实行（）三级管理制度。
- A、仪器设备
- B、医学装备管理部门
- C、使用部门
- D、医疗群众
正确答案:A,B,C -
第5题：
下面哪项是医疗机构从业管理人员正确的业绩观（）
- A、以提高病床使用率为导向
- B、重科研轻临床
- C、努力提升医疗质量、保障医疗安全、提高服务水平
- D、尽可能招聘有留学背景医师，买最新最贵仪器设备
正确答案:C -
第6题：
从事医疗技术主要专业技术人员或者关键设备、设施及其他辅助条件发生变化，不能满足相关临床应用管理规范要求，或影响临床应用效果时，应当立即停止该项医疗技术的临床应用。
正确答案:正确 -
第7题：
问答题试述医疗设备管理的任务。正确答案： 医疗设备管理是医院管理中的重要内容。
医院要根据实际需要建立相应的医疗设备管理机构，按照医院整体发展规划的要求，计划、组织、协调医疗设备的引进购置、维修和使用管理。
其管理的主要任务是：
（1）根据中医医疗科学需要及经济、实用的原则，正确地选购设备，为医院提供品种、性能、精度适当的技术装备。
制定医疗设备发展规划和购置计划，
制定医疗仪器设备发展规划和计划要遵循"技术上先进、经济上合理、适于使用和维修"的原则。
（2）保证医疗设备始终处于最佳技术状态，提高设备的完好率。
对引进和选购的仪器设备要及时安装调试，做好相关技术人员的配备和培训，以及工作环境的改造。
加强维修保养，保证零配件的补充供应，保证每台医疗设备的运行始终处于最佳技术状况。
（3）提高医疗设备的利用率，充分发挥其技术效益。
医疗设备的引进并不是为了摆设，而是提高医院诊治水平和服务水平的重要措施，
因此，医院管理者应努力提高医疗设备的使用管理，让医务人员了解和熟悉新仪器设备的功能，
充分发挥医疗设备救死扶伤和科学研究的作用，提高投入产出的效益。
（4）建立健全医疗设备的管理制度。
要运用现代管理技术及方法，以及根据仪器设备的特点，
建立完整的有关仪器设备的计划审批制度，
采购验收制度，仓库管理制度，设备技术档案制度，
使用操作规程，使用、维修、保养制度，
设备的领发、破损、报废和赔偿制度，设备的安全保卫制度等，
使医疗设备采购计划周密，购置合理，财务手续齐全，技术档案完整，账、卡、物准确无误。
（5）做好医疗设备的淘汰报废和更新换代工作。
任何设备都有一定的使用年限，对于已丧失主要性能，不能正常运行或经常出现较大故障，或有较大安全隐患的仪器设备要及时做好淘汰报废及更新换代工作。解析： 暂无解析 -
第8题：
单选题抗菌药物临床应用管理办法，可加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，提高抗菌药物临床应用水平，促进临床合理应用抗菌药物，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全。疗效.安全性方面资料较少的抗菌药物为（）A非限制使用级
B限制使用级
C特殊使用级
D特殊限制级
正确答案： A解析： -
第9题：
问答题试述医疗设备按应用范畴和功能如何分类。正确答案： 医疗设备按应用范畴和功能可分为如下几类：
（1）医学测量设备：包括生物电测量（心电、脑电、肌电、胃电等），声、光、力的测量，流量、流速的测量，位移、压力的测量，化学、电化学、生物化学的测量，放射线测量，超声的测量，生物磁的测量，高、低温度测量等方面的设备。
（2）医学信息处理设备：包括生物医学信息处理、计算机信息处理、图像识别和处理、生物医学数据处理和传递等方面的设备。
（3）医学图像显示设备：包括光学显微镜、电镜、光学纤维内镜、显微电视、监视电视、X线显示、B型超声仪器、教学电视、X线CT、ECT、MRI等设备。
（4）功能辅助和修复设备：包括人工器官、生物电动假肢、感官辅助装置、器官保存以及人体系统模拟装置等。
（5）设备生物刺激及治疗：包括电磁场治疗仪器、电化学治疗仪器、光疗仪器、超声治疗仪器、放射线治疗仪器、激光及等离子体治疗仪等，高温、低温治疗设备，高压氧治疗设备、水疗设备、负离子发生器，以及各种康复治疗设备等。
（6）生物医学材料：包括生物材料、医用高分子材料、医用金属材料、非金属材料及其制品等。
（7）医用器件：包括医用电极、医用传感器、医用电源、医用仪器模具、机电配件及其制品等。
（8）医学信息管理控制系统：包括医院自动化管理、自动保健随诊、地区医疗网络、环境监控系统、医学教育工程、安全标准化监测装置等。解析： 暂无解析 -
第10题：
问答题试述医疗设备购置工作的依据。正确答案： 医疗设备购置计划的编写依据如下：
（1）从需要的角度来考虑：应做到①符合区域卫生资源的配置规划：配置规划是具有一定强制性和限定性的行政法规，由国务院和各省、自治区、直辖市卫生行政部门制定，实行两级管理。卫生部对大型医用设备按品目实行规划管理。目前对被列入管理品目的8种大型医用设备实行"三证"管理，需取得卫生部颁发的"大型医用设备配置许可证"后，方可进行购置。②符合各级各类医学装备配置标准：配置标准是带有指导和规范性质的行业法规，由卫生部有关主管部门负责制定，目的是为科学、合理地配置医学装备，提高装备使用的综合效益。但在具体实施中，各医院可以根据实际情况作适当的削减增补。③符合医院发展规划：各医院根据自己的医疗特色和服务范围，拟定发展步骤和预期目标。纳入规划中的医学装备应按计划购置，应与其他相配套的设施同步进行。④全院急需加强的设备：此类设备既可能是常规设备，也可能是特殊设备。主要包括诊断设备、功能检查设备、急诊抢救设备和手术室设备。这些设备的好坏和是否配套，关系到全院医疗工作的开展和医疗服务质量的提高，因此要及时更新和加强。⑤重点科室需要保障的设备：重点科室体现着医院的特色，在一定程度上代表了医疗水平。其关键性的设备是保证该科室处于优势地位和学术水平快速发展的重要物质基础，在编写购置计划时必须明确体现，并认真予以落实。⑥各科室年度申请购置的设备：这部分设备多属于正常添置和更新的设备，需求量大、品种多，应当按照"轻、重、缓、急"有序进行。通过更新使现有设备在技术上升级和功能上的提高，以实现全院整体发展目标。
（2）从可能的角度来考虑：主要应考虑以下因素①上级财政部门经费支持力度：对非营利性医院来说，政府的财政补贴是一个重要的经费来源，在编制设备购置计划时，应根据经费落实情况，专款专用。②现有固定资产折旧提成额度：按照国有资产管理主管部门的规定，使用中的固定资产要提取折旧费，并规定医院专用设备的提取年限视不同类别分为5年、6年、8年和10年。折旧提成经费是医疗设备维修、更新和购置的重要经费来源之一，要纳入规划、合理使用。③医院计划用于装备购置的经费：该项经费也称为医院自筹资金，视医院在不同时期而有所侧重和增减，设备管理部门应及时掌握变动情况，并积极争取可用于设备购置的经费。④其他可利用的经费：经费来源是多渠道的，存在着偶然性和不可预知性。我们应努力通过争取各种非固定的财政补助，利用财政贴息贷款，建立医院发展专项资金等，为医学装备的购置争取更多的资金。解析： 暂无解析 -
第11题：
问答题试述医学装备的临床使用管理。正确答案： 临床使用管理是装备实现其价值的最重要阶段，装备不会自动实现价值，实现价值要靠有效地运作和管理，而管理又需借助管理制度、技术培训、技术规范和质量记录来推动实施。
（1）管理制度：医院应该制定装备使用方面的管理制度，并建立监督、检查和奖惩机制。医院制度应明确规定医学装备用前要进行例行检查、使用过程中要注意管理和维护、用后要保养和对废物进行处理的总的原则，各科室要根据这一原则编写自己使用设备的作业技术规范及说明，并报设备管理部门审核和院领导审批、备案并学习和贯彻执行，规范修改时要遵循同样的程序。
（2）技术培训：目前，医学装备的增加非常迅速，加上管理和质量保障制度的不健全，致使临床使用不良事件频发，据统计，医疗器械不良事件中，60％～70％是由于使用错误造成的，这种错误被称之为"操作失误"或"人为错误"。所以，有关设备的临床培训已成为一项十分重要而紧迫的任务。医疗设备技术培训仅靠外商或厂家培训是不够的，医院应建立起自己的培训制度。设备管理的培训可以借助于医院已有的医疗培训机制如岗前教育和培训、执业医师考核等，同时应对某些特殊设备如呼吸机等的管理、使用开展专项培训。在国家尚未制定统一的培训考核管理办法，在国家没有临床使用培训考核管理办法的情况下，许多医院已经制定了自己的考核管理办法，可以相互借鉴参考。
（3）技术规范：设备使用操作技术规范包括具体的作业程序、文件和记录，要求简洁明了、可操作性强，这些技术规范是设备使用岗位技能培训的主要依据。规范编写时需要针对不同类别的设备具体分析，其信息来源主要有厂家的说明书、技术手册、维修手册，国家的强制性标准、行业标准、产品注册标准，第三方的质量检测报告、检定规程，专业学术团体或专家的推荐方法等。通用的技术规范对设备用前、用中、用后的基本要求应包括用前的例行检查，使用中的管理和维护，以及使用后的保养等内容。用后的保养包括整机复位、断水、断电、整理、维护或存放外部探头、传感器或贵重的易损件等，并需要不同机器具体对待。
（4）质量记录：对于万元以上的设备科室应建立"设备使用管理登记本"。内容包括设备登记卡片、操作规程、注意事项、维护保养简要说明。核准使用人员、管理人员和设备质量登记表、年完好率、使用率统计表、维护保养和故障情况等。解析： 暂无解析 -
第12题：
问答题试述飞机上应急医疗箱的使用？正确答案： （1）只要机上有危、重、伤、病乘客，广播找到医务人员帮助，应提供医疗药箱内物品名称、使用说明，供医务人员使用。
（2）当有人要求打开并使用其内物品时，需确认并记录证明该人身份为医生有效的证明，即医生执照或护士执照。
（3）其他需要的场合机长有权决定打开并取用其中的相关用品。
（4）使用医疗药箱后，应一式三份做好使用记录，并在相应位置请机长、使用医生和带班乘务长分别签名。
（5）将医疗药箱使用登记表一份交到达站的有关部门，一份交使用药箱的医生，另一份在医疗药箱内交回航卫中心作统计；
（6）按年度将医疗药箱使用情况做好统计，报民航管理局有关部门。解析： 暂无解析 -
第13题：
试述医疗机制制剂的管理规定。答案：解析：医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要经批推而配制、自用的固定处方制剂。(1 分)《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须具备以下条件:①配备依法经过资格认定的药学技术人员; (1 分)②具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件; (1 分)③经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门批准，并发给《医疗机构制剂许可证》。(1 分)医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，(1分)并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。(1分)配制的制剂必须按照规定进行质量检验;(1分)合格的，凭医师处方在本医疗机构使用。(1 分)特殊情况下，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。(1 分)医疗机构配制的制剂不得在市场销售。(1 分) -
第14题：
试述医疗机构应如何做好医疗废物的管理。
正确答案: 医疗废物是指医疗卫生机构在医疗、预防、保健以及其他相关活动中产生的具有直接或者间接感染性、毒性以及其他危害性的废弃物。医疗机构的医疗废物管理应达到以下要求：
（1）及时收集本单位产生的医疗废物，并按照类别分置于防渗漏、防锐器穿透的专用包装物或者密闭的容器内。医疗废物专用包装物或容器应当有明显的警示标志和警示说明。
（2）医疗卫生机构应建立医疗废物的暂时储存设施、设备，不得露天存放医疗废物。医疗废物暂时储存的时间不得超过2天。
（3）医疗废物的暂时储存设施、设备应当远离医疗区、食品加工区和人员活动区以及生活垃圾存放场所，并应设置明显的警示标志，采取防渗漏、防鼠、防蚊蝇、防蟑螂、防盗以及预防儿童接触等安全措施。医疗废物的暂时储存设施、设备应当定期消毒和清洁。
（4）应当使用防渗漏、防遗撒的专用运送工具，按照规定的废物运送时间、路线，将医疗废物收集、运送至暂时储存地点。运送工具使用后应在指定地点及时清洁和消毒。
（5）应根据就近集中处置的原则，及时将医疗废物交由医疗废物处置单位处置。医疗废物中病原体的培养基、标本和菌种，以及毒种保存液等高危险废物，在交医疗废物集中处置单位处置前应当就地消毒。
（6）医疗卫生机构产生的污水，传染病病人或者疑似传染病病人的排泄物，应当按照国家规定严格消毒，达到国家规定的排放标准后，方可排入污水处理系统。 -
第15题：
试述医疗设备购置工作的依据。
正确答案: 医疗设备购置计划的编写依据如下：
（1）从需要的角度来考虑：应做到①符合区域卫生资源的配置规划：配置规划是具有一定强制性和限定性的行政法规，由国务院和各省、自治区、直辖市卫生行政部门制定，实行两级管理。卫生部对大型医用设备按品目实行规划管理。目前对被列入管理品目的8种大型医用设备实行"三证"管理，需取得卫生部颁发的"大型医用设备配置许可证"后，方可进行购置。②符合各级各类医学装备配置标准：配置标准是带有指导和规范性质的行业法规，由卫生部有关主管部门负责制定，目的是为科学、合理地配置医学装备，提高装备使用的综合效益。但在具体实施中，各医院可以根据实际情况作适当的削减增补。③符合医院发展规划：各医院根据自己的医疗特色和服务范围，拟定发展步骤和预期目标。纳入规划中的医学装备应按计划购置，应与其他相配套的设施同步进行。④全院急需加强的设备：此类设备既可能是常规设备，也可能是特殊设备。主要包括诊断设备、功能检查设备、急诊抢救设备和手术室设备。这些设备的好坏和是否配套，关系到全院医疗工作的开展和医疗服务质量的提高，因此要及时更新和加强。⑤重点科室需要保障的设备：重点科室体现着医院的特色，在一定程度上代表了医疗水平。其关键性的设备是保证该科室处于优势地位和学术水平快速发展的重要物质基础，在编写购置计划时必须明确体现，并认真予以落实。⑥各科室年度申请购置的设备：这部分设备多属于正常添置和更新的设备，需求量大、品种多，应当按照"轻、重、缓、急"有序进行。通过更新使现有设备在技术上升级和功能上的提高，以实现全院整体发展目标。
（2）从可能的角度来考虑：主要应考虑以下因素①上级财政部门经费支持力度：对非营利性医院来说，政府的财政补贴是一个重要的经费来源，在编制设备购置计划时，应根据经费落实情况，专款专用。②现有固定资产折旧提成额度：按照国有资产管理主管部门的规定，使用中的固定资产要提取折旧费，并规定医院专用设备的提取年限视不同类别分为5年、6年、8年和10年。折旧提成经费是医疗设备维修、更新和购置的重要经费来源之一，要纳入规划、合理使用。③医院计划用于装备购置的经费：该项经费也称为医院自筹资金，视医院在不同时期而有所侧重和增减，设备管理部门应及时掌握变动情况，并积极争取可用于设备购置的经费。④其他可利用的经费：经费来源是多渠道的，存在着偶然性和不可预知性。我们应努力通过争取各种非固定的财政补助，利用财政贴息贷款，建立医院发展专项资金等，为医学装备的购置争取更多的资金。 -
第16题：
根据《医疗机构临床用血管理办法》，关于临床用血下列哪项不正确（）
- A、医疗机构应当加强临床用血管理，建立并完善管理制度和工作规范
- B、医疗机构应当使用卫生行政部门指定血站提供的血液
- C、医疗机构科研用血由所在地省级卫生行政部门负责核准
- D、医疗机构可使用外省市采供血机构的血液制剂
正确答案:D -
第17题：
试述医学装备的临床使用管理。
正确答案: 临床使用管理是装备实现其价值的最重要阶段，装备不会自动实现价值，实现价值要靠有效地运作和管理，而管理又需借助管理制度、技术培训、技术规范和质量记录来推动实施。
（1）管理制度：医院应该制定装备使用方面的管理制度，并建立监督、检查和奖惩机制。医院制度应明确规定医学装备用前要进行例行检查、使用过程中要注意管理和维护、用后要保养和对废物进行处理的总的原则，各科室要根据这一原则编写自己使用设备的作业技术规范及说明，并报设备管理部门审核和院领导审批、备案并学习和贯彻执行，规范修改时要遵循同样的程序。
（2）技术培训：目前，医学装备的增加非常迅速，加上管理和质量保障制度的不健全，致使临床使用不良事件频发，据统计，医疗器械不良事件中，60％～70％是由于使用错误造成的，这种错误被称之为"操作失误"或"人为错误"。所以，有关设备的临床培训已成为一项十分重要而紧迫的任务。医疗设备技术培训仅靠外商或厂家培训是不够的，医院应建立起自己的培训制度。设备管理的培训可以借助于医院已有的医疗培训机制如岗前教育和培训、执业医师考核等，同时应对某些特殊设备如呼吸机等的管理、使用开展专项培训。在国家尚未制定统一的培训考核管理办法，在国家没有临床使用培训考核管理办法的情况下，许多医院已经制定了自己的考核管理办法，可以相互借鉴参考。
（3）技术规范：设备使用操作技术规范包括具体的作业程序、文件和记录，要求简洁明了、可操作性强，这些技术规范是设备使用岗位技能培训的主要依据。规范编写时需要针对不同类别的设备具体分析，其信息来源主要有厂家的说明书、技术手册、维修手册，国家的强制性标准、行业标准、产品注册标准，第三方的质量检测报告、检定规程，专业学术团体或专家的推荐方法等。通用的技术规范对设备用前、用中、用后的基本要求应包括用前的例行检查，使用中的管理和维护，以及使用后的保养等内容。用后的保养包括整机复位、断水、断电、整理、维护或存放外部探头、传感器或贵重的易损件等，并需要不同机器具体对待。
（4）质量记录：对于万元以上的设备科室应建立"设备使用管理登记本"。内容包括设备登记卡片、操作规程、注意事项、维护保养简要说明。核准使用人员、管理人员和设备质量登记表、年完好率、使用率统计表、维护保养和故障情况等。 -
第18题：
问答题试述医疗机构应如何做好医疗废物的管理。正确答案： 医疗废物是指医疗卫生机构在医疗、预防、保健以及其他相关活动中产生的具有直接或者间接感染性、毒性以及其他危害性的废弃物。医疗机构的医疗废物管理应达到以下要求：
（1）及时收集本单位产生的医疗废物，并按照类别分置于防渗漏、防锐器穿透的专用包装物或者密闭的容器内。医疗废物专用包装物或容器应当有明显的警示标志和警示说明。
（2）医疗卫生机构应建立医疗废物的暂时储存设施、设备，不得露天存放医疗废物。医疗废物暂时储存的时间不得超过2天。
（3）医疗废物的暂时储存设施、设备应当远离医疗区、食品加工区和人员活动区以及生活垃圾存放场所，并应设置明显的警示标志，采取防渗漏、防鼠、防蚊蝇、防蟑螂、防盗以及预防儿童接触等安全措施。医疗废物的暂时储存设施、设备应当定期消毒和清洁。
（4）应当使用防渗漏、防遗撒的专用运送工具，按照规定的废物运送时间、路线，将医疗废物收集、运送至暂时储存地点。运送工具使用后应在指定地点及时清洁和消毒。
（5）应根据就近集中处置的原则，及时将医疗废物交由医疗废物处置单位处置。医疗废物中病原体的培养基、标本和菌种，以及毒种保存液等高危险废物，在交医疗废物集中处置单位处置前应当就地消毒。
（6）医疗卫生机构产生的污水，传染病病人或者疑似传染病病人的排泄物，应当按照国家规定严格消毒，达到国家规定的排放标准后，方可排入污水处理系统。解析： 暂无解析 -
第19题：
问答题试述医疗设备的临床使用管理。正确答案： 临床使用管理是医疗设备实现其价值的最重要阶段，装备不会自动实现价值，实现价值要靠有效的运作和管理，而管理又需借助管理制度、技术培训、技术规范和质量记录来推动实施。
（1）管理制度：
医院应该制定装备使用方面的管理制度，并建立监督、检查和奖惩机制。
医院制度应明确规定医学装备用前要进行例行检查、使用过程中要注意管理和维护、用后要保养和对废物进行处理的原则，
各科室要根据这一原则编写自己使用设备的作业技术规范及说明，
并报设备管理部门审核和院领导审批、备案并学习和贯彻执行，
规范修改时要遵循同样的程序。
（2）技术培训：
目前，医学装备的增加非常迅速，加上管理和质量保障制度的不健全，致使临床使用不良事件频发。
据统计，医疗器械不良事件中，60％～70%是由于使用错误造成的，这种错误被称之为"操作失误"或"人为错误"。
所以，有关设备的临床培训已成为一项十分重要而紧迫的任务，医院应建立起自己的培训制度。
（3）技术规范：
设备使用操作技术规范包括具体的作业程序、文件和记录，
要求简洁明了、可操作性强，这些技术规范是设备使用岗位技能培训的主要依据。
规范编写时需要针对不同类别的设备具体分析，
其信息来源主要有厂家的说明书、技术手册、维修手册、国家的强制性标准、行业标准、产品注册标准、第三方的质量检测报告、检定规程、专业学术团体或专家的推荐方法等。
（4）质量记录：
对于万元以上的设备科室应建立"设备使用管理登记本"。
内容包括设备登记卡片、操作规程、注意事项、维护保养简要说明。
核准使用人员、管理人员和设备质量登记表、年完好率、使用率统计表、维护保养和故障情况等。解析： 暂无解析 -
第20题：
问答题试述一次性使用的无菌医疗用品的管理要求。正确答案： 一次性使用的无菌医疗用品应按以下规定进行管理：
（1）医院所用一次性使用的无菌医疗用品必须由设备部门统一集中采购，使用科室不得自行购入。
（2）一次性使用的无菌医疗用品的供货方，必须从取得省级以上药品监督管理部门颁发的"医疗器械生产企业许可证"、"工业产品生产许可证"、"医疗器械产品注册证"和"医疗器械经营企业许可证"。进口的一次性导管等无菌医疗用品的供货方应具有国务院药品监督管理部门颁发的"医疗器械产品注册证"。
（3）每次购置，采购部门必须进行质量验收，订货合同、发货地点及货款汇寄账号应与生产企业经营企业相一致，并查验每箱（包）产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标志和失效期等，进口的一次性导管等无菌医疗用品应具灭菌日期和失效期等中文标志。
（4）医院保管部门专人负责建立登记账册，记录每次订货与到货的时间、生产厂家、供货单位，以及产品名称、数量、规格、单价、批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证号等。供需双方经办人姓名亦应登记备查。
（5）物品存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，距地面≥20cm，距墙壁≥5cm；不得将包装破损、失效、霉变的产品发放使用。
（6）使用单位在使用前应检查小包装有无破损、失效，产品有无不洁净等。
（7）使用时若发生热原反应、感染或其他异常情况时，必须及时留取样本送检，按规定详细记录，报告医院感染管理科、药剂科和设备采购部门。
（8）医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。
（9）一次性使用的无菌医疗用品使用后须进行消毒、毁形，并按当地卫生行政部门的规定进行无害化处理，禁止重复使用和回流市场。
（10）医院感染管理科须履行对一次性使用的无菌医疗用品的采购、管理和回收处理的监督检查职责。解析： 暂无解析 -
第21题：
单选题下面哪项是医疗机构从业管理人员正确的业绩观（）A以提高病床使用率为导向
B重科研轻临床
C努力提升医疗质量、保障医疗安全、提高服务水平
D尽可能招聘有留学背景医师，买最新最贵仪器设备
正确答案： D解析： 暂无解析 -
第22题：
问答题试述医疗设备购置工作应遵循的原则。正确答案： 医学装备的购置不仅要将主观需要与客观可能紧密结合，而且要正确理解和掌握国家的有关方针政策、法律法规。
（1）严格执行区域卫生资源配置规划：区域卫生资源的配置规划是由中国的具体国情决定的。我国是以公有制为主体的社会主义国家，为满足人民群众福利需求，公立非营利性医院必须严格执行规划，减少不必要的重复购置，尤其要控制大型医用设备的重复购置，使有限的卫生资源得到合理利用，充分发挥卫生资源综合效益。
（2）紧密结合医院的中长期发展规划：中长期发展规划是医院发展的阶段性计划的总汇，购置计划则是规划中进入实施阶段的一部分，两者是纲和目的关系。规划中的医学装备在编写购置计划时，不能只考虑眼前的需要，也要考虑到医院的发展，同时要随着医疗市场的需求变化，进行适当地调整和补充。以保证实施中的计划既要有前瞻性，又要有可行性。
（3）突出重点科室建设需要：优先保证重点科室的装备更新和添置，是尽快形成医院特色的重要举措。在社会主义商品经济条件下尤其实行医疗保险制度后，医院生存和发展的关键在于能否"专"和"精"。只有提高重点科室的知名度，才能以优质服务和精湛技艺赢得患者的信任。通过重点科室的孵化效应和榜样作用，带动其他科室的快速发展。因此，在编写购置计划时，一定要重点突出。
（4）优化基础医疗设施促进医院整体水平的提高：只有重视满足患者的基本医疗需求，优化基础医疗设施，完善综合服务功能，提高急诊救治水平，才能促进医院整体水平的提高。
（5）及时引进新技术新设备：医学装备的更新换代越来越快，长则五六年，短则两三年。进行医学装备购置时，要准确掌握市场信息，不轻信广告宣传，要从全国性的大型展览会、网上信息、外商办事处或厂家等多渠道取得第一手材料，以便能及时引进新技术新设备。同时，也不要脱离医院的实际需要和技术人员的实际业务水平，单纯追求高、精、尖设备。
（6）严格审批和采购程序慎重进行采购：在充满竞争和变幻莫测的市场经济中，要用较少的钱买到较好的设备，需要采购人员的艰苦劳动和善于运用市场经济的规律，通过公开竞争、公正对比、公平交易、货比三家的操作思路，采取公开招标或政府采购的形式，依靠专家的严格把关，才能做好设备采购工作。解析： 暂无解析 -
第23题：
问答题试述医疗设备按功能如何分类。正确答案： 医疗设备按功能大致可分为如下几类：
（1）诊断设备类：包括X射线诊断、功能检查、超声诊断、核医学诊断、内镜检查、实验室诊断、五官科检查、病理诊断等方面的设备。
（2）治疗设备类：包括病室护理、手术治疗、放射治疗、核医学治疗、物理治疗、激光治疗、其他治疗等方面的设备。
（3）辅助设备类：包括高压消毒设备、空气调节设备、制冷设备、冷藏储存设备、中心吸引系统、中心供氧系统、超声波洗涤装备、制剂及制药设备，以及医用数据处理设备、医学影像设备、缩微设备、放映设备以及电子计算机等。解析： 暂无解析