企业对首营企业应审核营业执照及其（）。

第1题：

第2题：

第3题：

对首营企业的审核，应当收集、查验供货单位哪些资质材料？

正确答案: （1）《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；
（2）营业执照及其年检证明复印件；
（3）《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；
（4）相关印章、随货同行单（票）样式；
（5）开户户名、开户银行及账号；
（6）《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。

第4题：

购进药品时与本企业首次发生供需关系的药品生产企业或经营企业称为（）

• A、首营品种
• B、首营企业
• C、首营审核
• D、首次购

正确答案:B

第5题：

请问企业在首营资料审核环节可否实行“无纸化化”？

正确答案:审核过程可以通过ERP程序实行“无纸化"审批，但是首营原始资料是纸质的，供货单位提供的资料都是纸质的。

第6题：

采购中涉及的首营企业、首营品种，采购部门应当填写相关申请表格，经过（）和企业（）的审核批准

正确答案:质量管理部门；质量负责人

第7题：

药品经营企业对首营企业的资格和（）应进行审核?

• A、规模
• B、仓库
• C、销售服务
• D、质量保证能力

正确答案:D

第8题：

药品经营企业向某一药品生产企业首次购进的药品称为（）

• A、首营品种
• B、首营企业
• C、首营审核
• D、首营审核制度

正确答案:A

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

企业制定的质量方针文件应当明确（）。
A.首营企业审核
B.首营药品审核
C.质量目标和要求
D.质量条款

答案:C

第13题：

第14题：

第15题：

企业对首营品种应进行合法性和质量基本情况的审核，审核合格后方可经营。

正确答案:正确

第16题：

新版GSP要求，在审核首营企业材料时，要审核营业执照及其年检证明复印件。由于营业执照年检时间没有统一规定审核时应如何把握？另外，《税务登记证》和《组织机构代码证是否需要年检？

正确答案:（1）按现行相关法规要求，营业执照和组织机构代码都需要年检，年检记录应在其副本相关栏目体现。在审核这两个证照时，应通过核查其副本上的年检记录来确认是否年检。
（2）年检时间的标注一般都是今年年检时标注上一个年份。比如2013年年检时，标注的是2012年。
（3）税务登记证不用年检。
（4）组织机构代码证是否年检各地要求不同，按照要求执行。

第17题：

药品零售企业应从合法的企业进货，对（）应确认其合法资格，并做好记录。

• A、首营品种
• B、首营企业
• C、外资企业
• D、进口品种

正确答案:B

第18题：

对首营企业的审核，应当收集查验供货商哪些资料？

正确答案: 对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下资料，确认真实、有效：
（一）《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；
（二）营业执照及其年检证明复印件；
（三）《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；
（四）相关印章、随货同行单（票）样式；
（五）开户户名、开户银行及账号；
（六）《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。

第19题：

企业对首营企业应进行包括资格和质量保证能力的审核。

正确答案:正确

第20题：

药品零售企业购进（），应进行药品质量审核，审核合格后方可经营。

• A、首营品种
• B、首营企业
• C、外资企业
• D、进口品种

正确答案:A

第21题：

第22题：

第23题：