企业应当对药品（）的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察。A、供货单位B、生产企业C、购货单位D、使用单位E、检验单位

题目

企业应当对药品（）的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察。

  • A、供货单位
  • B、生产企业
  • C、购货单位
  • D、使用单位
  • E、检验单位
相似考题

1.兽药经营企业应当采购合法兽药产品，必须对供货单位的( )进行审核，并与供货单位签订采购合同A.生产许可证、ISO质量体系、信誉和产品批准证明文件B.企业资质、质量保证体系、质量信誉和产品批准文号C.资质、质量保证能力、质量信誉和产品批准证明文件D.生产经营许可证、质量体系、信誉度和产品批准证明文件E.GMP证书、质量保证能力、质量信誉和生产批号

2.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业质量管理制度应包括A、量管理体系内审的规定B、供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定C、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理D、药品退货的管理E、设施设备验证和校准的管理

3.企业应当对药品()的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察。A供货单位B生产企业C购货单位D使用单位E检验单位

4.药品经营企业的采购活动应当符合的要求不包括()。A、确定供货单位的合法资格B、确定供货单位的商业信誉C、确定所购入药品的合法性D、核实供货单位销售人员的合法资格E、与供货单位签订质量保证协议

更多“企业应当对药品（）的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察。A、供货单位B、生产企业C、购货单位D、使用单位E、检验单位”相关问题

  • 第1题：

    企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，建立药品质量评审和供货单位质量档案，并进行___跟踪管理。


    参考答案：动态

  • 第2题：

    药品批发企业对药品供货单位、购货单位的质量管理体系评价的内容是

    A、企业信誉

    B、企业规模

    C、质量保证能力

    D、质量管理能力

    E、质量信誉


    参考答案：CE

  • 第3题：

    药品批发企业与供货单位签订的质量保证协议内容至少包括

    A.供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责
    B.药品质量符合药品标准等有关要求
    C.质量保证协议的有效期限
    D.供货单位应当按照国家规定开具发票

    答案：A,B,C,D
    解析：
    企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容：明确双方质量责任；供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；供货单位应当按照国家规定开具发票；药品质量符合药品标准等有关要求；药品包装、标签、说明书符合有关规定；药品运输的质量保证及责任；质量保证协议的有效期限。

  • 第4题：

    药品批发企业质量管理制度的内容包括（）

    A质量管理体系内审的规定

    B不合格药品、药品销毁的管理

    C供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定

    D药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输的管理


    A,B,C,D
    略

  • 第5题：

    企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容：（）

    • A、明确双方质量责任；
    • B、供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；
    • C、供货单位应当按照国家规定开具发票；
    • D、药品质量符合药品标准等有关要求；
    • E、药品包装、标签、说明书符合有关规定；
    • F、药品运输的质量保证及责任；
    • G、质量保证协议的有效期限。

    正确答案:A,B,C,D,E,F,G

  • 第6题：

    兽药经营企业应当采购合法兽药产品，必须对供货单位的（）进行审核，并与供货单位签订采购合同

    • A、生产许可证、ISO质量体系、信誉和产品批准证明文件
    • B、企业资质、质量保证体系、质量信誉和产品批准文号
    • C、资质、质量保证能力、质量信誉和产品批准证明文件
    • D、生产经营许可证、质量体系、信誉度和产品批准证明文件

    正确答案:C

  • 第7题：

    企业应当配备（）人员负责投诉管理，对投诉的质量问题（），采取有效措施及时（）和反馈，并做好记录，必要时应当通知供货单位及药品生产企业。


    正确答案:专职或兼职；查明原因；处理

  • 第8题：

    新版GSP要求企业对药品供货单位、购货单位的（）进行评价，确认其（）和质量信誉，必要时进行实地考察。


    正确答案:质量管理体系；质量保证能力

  • 第9题：

    兽药经营企业应当采购合法兽药产品，必须对供货单位的（）进行审核，并与供货单位签订采购合同

    • A、生产许可证、ISO质量体系、信誉和产品批准证明文件
    • B、企业资质、质量保证体系、质量信誉和产品批准文号
    • C、资质、质量保证能力、质量信誉和产品批准证明文件
    • D、生产经营许可证、质量体系、信誉度和产品批准证明文件
    • E、GMP证书、质量保证能力、质量信誉和生产批号

    正确答案:C

  • 第10题：

    企业应当定期对药品采购的整体情况进行（），建立药品质量评审和供货单位（）档案，并进行（）管理。


    正确答案:综合质量评审；质量；动态跟踪

  • 第11题：

    多选题
    企业与供货单位签订的质量保证协议应包括的内容（）
    A

    明确双方质量责任及质量保证协议的有效期限

    B

    供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责

    C

    供货单位应当按照国家规定开具发票

    D

    药品质量符合药品标准等有关要求


    正确答案： D,B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    药品批发企业对药品供货单位、购货单位的质量管理体系评价的内容是（）
    A

    企业信誉

    B

    企业规模

    C

    质量保证能力

    D

    质量管理能力

    E

    质量信誉


    正确答案： E,C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    关于《药品经营质量管理规范》的说法,正确的是()。

    A.《药品经营质量管理规范》的英文是 Good Selling Practice for Drug，简称“药品GSP”

    B.《药品经营质量管理规范》要求建立药品追溯体系，实现药品质量状态、物流商流和价格信息可追溯

    C.《药品经营质量管理规范》附录的法律效力低于正文，不得脱离正文单独使用

    D.《药品经营质量管理规范》中的外审，是指企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察


    正确答案：D

  • 第14题：

    药品批发企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容

    A、明确双方质量责任

    B、药品包装、标签、说明书符合有关规定

    C、药品运输的质量保证及责任

    D、药品质量符合药品标准等有关要求

    E、供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责


    参考答案：ABCDE

  • 第15题：

    药品批发企业质量管理制度的内容包括

    A.质量管理体系内审的规定
    B.不合格药品、药品销毁的管理
    C.供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定
    D.药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输的管理

    答案：A,B,C,D
    解析：
    与药品质量相关的选项正确的全选。

  • 第16题：

    企业的采购活动应当符合哪些要求（）。

    • A、确定供货单位的合法资格
    • B、确定购货单位的合法资格
    • C、确定所购入药品的合法性
    • D、核实供货单位销售人员的合法资格
    • E、与供货单位签订质量保证协议

    正确答案:A,C,D,E

  • 第17题：

    企业应当对药品（）的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察。


    正确答案:供货单位、购货单位

  • 第18题：

    新版GSP第六十一条要求，企业在采购活动中必要时应当组织实地考察，对供货单位质量管理体系进行评价。此“必要时”又指的是什么？


    正确答案:采购活动中要求“必要时应当组织实地考察，这里的“必要时”与第十一条所讲“必要时”相似。具体可以包括以下情形：近期发生过质量问题受过行政处罚的供货方，近期抽检不合格的供货方，供应高风险品种的供货方，对其资质资料有怀疑不能确认其合法性的供贷方，质量信誉不良的供货方，客户对其产品质量投诉较多的供货方以及业务量特别大的供货方。企业应该在此基础上增加“必要时"的具体情形，并在相关文件中具体列出来，以便于执行。

  • 第19题：

    采购中涉及的首营企业、首营品种，采购部门应当填写相关（），经过质量管理部门和企业（）的审核批准。必要时应当组织实地考察，对供货单位（）进行评价。


    正确答案:申请表格；质量负责人；质量管理体系

  • 第20题：

    企业与供货单位签订的质量保证协议应包括的内容（）

    • A、明确双方质量责任及质量保证协议的有效期限
    • B、供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责
    • C、供货单位应当按照国家规定开具发票
    • D、药品质量符合药品标准等有关要求

    正确答案:A,B,C,D

  • 第21题：

    新版GSP第第十一条规定：企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉。请问评价的主要内容是什／z，？必要时进行实地考察的“必要时”如何理解？


    正确答案:质量管理体系评价也称为质量审计，是指对包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件在内的核实及评议，其目的是确认其质量保证能力和质量信誉。评价的方法除了资质材料审核之外，还要依据经营过程中各种质量控制方面进行考核。主要考核各种资料更新的及时性、各种流程的合规性、各种票据准确性、药品质量的保证措施、药品质量的稳定性、售后服务等内容；主要通过药品质量和工作质量来考察其质量保证体系的完善程度。
    当企业通过信息收集和资料审核，还不能完全对供货、购货单位的合法性、质量信誉、质量保证能力等进行确认或对于主要的供应商和购货企业以及经常出现问题的企业，还应对其进行实地考察。这就是所谓的“必要时”。

  • 第22题：

    单选题
    兽药经营企业应当采购合法兽药产品，必须对供货单位的（）进行审核，并与供货单位签订采购合同
    A

    生产许可证、ISO质量体系、信誉和产品批准证明文件

    B

    企业资质、质量保证体系、质量信誉和产品批准文号

    C

    资质、质量保证能力、质量信誉和产品批准证明文件

    D

    生产经营许可证、质量体系、信誉度和产品批准证明文件

    E

    GMP证书、质量保证能力、质量信誉和生产批号


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    药品经营企业的采购活动应当符合的要求不包括（）
    A

    确定供货单位的合法资格

    B

    确定供货单位的商业信誉

    C

    确定所购入药品的合法性

    D

    核实供货单位销售人员的合法资格

    E

    与供货单位签订质量保证协议


    正确答案： D
    解析： 企业的采购活动应当符合以下要求：确定供货单位的合法资格；确定所购入药品的合法性；核实供货单位销售人员的合法资格；与供货单位签订质量保证协议。故B选项不包括。

  • 第24题：

    企业应当对药品供货单位、购货单位的质量 管理体系进行（）。
    A.审核
    B.调查
    C.评价
    D.考核

    答案:C

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