部分含特殊药品复方制剂()A、精神药品B、麻醉药品C、医疗用毒性药品D、放射性药品E、部分含特殊药品复方制剂F、中药注射液G、疫苗H、生物制品I、蛋白同化制剂、肽类激素J、血液制品K、中药注射剂L、第二类精神药品M、基本药物N、进口药品

题目

部分含特殊药品复方制剂()

  • A、精神药品
  • B、麻醉药品
  • C、医疗用毒性药品
  • D、放射性药品
  • E、部分含特殊药品复方制剂
  • F、中药注射液
  • G、疫苗
  • H、生物制品
  • I、蛋白同化制剂、肽类激素
  • J、血液制品
  • K、中药注射剂
  • L、第二类精神药品
  • M、基本药物
  • N、进口药品

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  • 第1题:

    依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以申报为医疗机构制剂的是

    A.未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种

    B.中药注射剂

    C.中药、化学药组成的复方制剂

    D.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品

    E.变态反应原生物制品


    正确答案:E

  • 第2题:

    “十二五”期间,药品电子监管的工作目标要求,在2011年12月231日前纳入药品电子监管的药品有

    A.含麻黄碱类复方制剂

    B.含可待因复方口服溶液

    C.含地芬诺酯复方制剂

    D.第二类精神药品制剂

    E.中药注射剂


    正确答案:ABC
    本题考查的是药品电子监管。至2012年2月底,国家食品药品监督管理局已三期将麻醉药品、精神药品、血液制品、中药注剂、疫苗、基本药物全品种纳入电子监管,也已2011年12月31日前将含麻黄碱类复方制剂、可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂三药品纳入电子监管。

  • 第3题:

    下列药品中,在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是

    A.麻醉药品和第一类精神药品
    B.医疗用毒性药品和第二类精神药品
    C.含特殊药品复方制剂和兴奋剂
    D.外用药品和非处方药

    答案:C
    解析:
    麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药品说明书和标签必须印有规定的标识。故选C。

  • 第4题:

    高风险药品()

    • A、精神药品
    • B、麻醉药品
    • C、医疗用毒性药品
    • D、放射性药品
    • E、部分含特殊药品复方制剂
    • F、中药注射液
    • G、疫苗
    • H、生物制品
    • I、蛋白同化制剂、肽类激素
    • J、血液制品
    • K、中药注射剂
    • L、第二类精神药品
    • M、基本药物
    • N、进口药品

    正确答案:A,B,C,D,E,F,G,H,I

  • 第5题:

    纳入生产、经营电子监管的药品有()

    • A、精神药品
    • B、麻醉药品
    • C、医疗用毒性药品
    • D、放射性药品
    • E、部分含特殊药品复方制剂
    • F、中药注射液
    • G、疫苗
    • H、生物制品
    • I、蛋白同化制剂、肽类激素
    • J、血液制品
    • K、中药注射剂
    • L、第二类精神药品
    • M、基本药物
    • N、进口药品

    正确答案:E,G,J,K,L,M,N,O,P

  • 第6题:

    根据《药品经营质量管理规范》的要求,国家实施特殊监管措施的药品的品种是:()。

    • A、含特殊药品复方制剂
    • B、蛋白同化制剂
    • C、肽类激素
    • D、疫苗

    正确答案:A,B,C

  • 第7题:

    多选题
    依据相关规定,医疗机构不得配制的药品制剂包括( )
    A

    中药注射剂

    B

    生物制品(变态反应原)

    C

    中药、化学药组成的复方制剂

    D

    麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品

    E

    含有未经国家食品药品监督管理总局批准的活性成分的品种


    正确答案: B,E
    解析:

  • 第8题:

    单选题
    具有成瘾性容易被滥用,目前按照特殊管理要求的是( )
    A

    非药用类麻醉药品和精神药品

    B

    药品类易制毒化学品

    C

    医疗用毒性药品

    D

    含特殊药品复方制剂


    正确答案: A
    解析:

  • 第9题:

    单选题
    批准文号中需注明药品准许证号的品种不包括(  )
    A

    麻醉药品

    B

    精神药品

    C

    蛋白同化激素制剂和肽类激素制剂

    D

    医疗用毒性药品


    正确答案: C
    解析:

  • 第10题:

    单选题
    具有药品经营许可证即可销售的是( )
    A

    非药用类麻醉药品和精神药品

    B

    药品类易制毒化学品

    C

    医疗用毒性药品

    D

    含特殊药品复方制剂


    正确答案: C
    解析:

  • 第11题:

    国家有专门管理要求的药品是()。
    A.蛋白同化制剂
    B.肽类激素
    C.含特殊药品复方制剂
    D.兴奋剂

    答案:A、B、C、D

  • 第12题:

    国家有专门管理要求的药品包括:( )
    A.国家对蛋白同化制剂
    B.肽类激素
    C.抗生素
    D.含特殊药品复方制剂

    答案:A、B、D

  • 第13题:

    国家实行特殊管理的药品是( )。

    A.麻醉药品

    B.精神药品

    C.医疗用毒性药品

    D.蛋白同化制剂和肽类激素


    正确答案:ABC

  • 第14题:

    甲药品经营企业持有《药品经营许可证》,经营方式为药品批发,批准的经营范围为:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品(含疫苗)。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》,经营方式为药品零售(连锁),经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。

    根据乙药品经营企业的经营范围,其可以开展经营的药品是
    A.药品类易制毒化学品
    B.含麻黄碱类复方制剂
    C.肽类激素(不包括胰岛素)
    D.蛋白同化制剂

    答案:B
    解析:
    甲药品经营企业经营范围不包括中成药。故选B。

  • 第15题:

    不能作为医疗机构制剂申报的情形有

    A.中药注射剂
    B.中药、化学药组成的复方制剂
    C.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
    D.除变态反应原外的生物制品

    答案:A,B,C,D
    解析:
    中药注射剂,中药、化学药组成的复方制剂,麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,除变态反应原外的生物制品不能作为医疗机构制剂申报。故选ABCD。

  • 第16题:

    特殊管理药品()

    • A、精神药品
    • B、麻醉药品
    • C、医疗用毒性药品
    • D、放射性药品
    • E、部分含特殊药品复方制剂
    • F、中药注射液
    • G、疫苗
    • H、生物制品
    • I、蛋白同化制剂、肽类激素
    • J、血液制品
    • K、中药注射剂
    • L、第二类精神药品
    • M、基本药物
    • N、进口药品

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第17题:

    根据《药品经营质量管理规范》的要求,国家实施特殊监管措施的药品的品种是()。

    • A、血液制品
    • B、蛋白同化制剂
    • C、肽类激素
    • D、疫苗
    • E、含特殊药品复方制剂

    正确答案:B,C,E

  • 第18题:

    多选题
    根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,下列情形不得作为医疗机构制剂申报的是(  )。
    A

    市场上已供应的品种

    B

    中药、化学药组成的复方制剂

    C

    麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品

    D

    特殊管理药品


    正确答案: B,C
    解析:
    根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》第十四条的规定,有下列情形之一的,不得作为医疗机构制剂申报:①市场上已有供应的品种;②含有未经国家药品监督管理部门批准的活性成分的品种;③除变态反应原外的生物制品;④中药注射剂;⑤中药、化学药组成的复方制剂;⑥麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品;⑦其他不符合国家有关规定的制剂。

  • 第19题:

    多选题
    《药品经营质量管理规范》里所指的国家有专门管理要求的药品包括()
    A

    蛋白同化制剂

    B

    肽类激素

    C

    抗生素

    D

    疫苗

    E

    含特殊药品复方制剂


    正确答案: E,A
    解析: 暂无解析

  • 第20题:

    多选题
    根据《药品经营质量管理规范》的要求,国家实施特殊监管措施的药品的品种是()。
    A

    血液制品

    B

    蛋白同化制剂

    C

    肽类激素

    D

    疫苗

    E

    含特殊药品复方制剂


    正确答案: B,E
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    单选题
    甲药品经营企业持有《药品经营许可证》,经营方式为药品批发,批准的经营范围为:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品(含疫苗)。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》,经营方式为药品零售(连锁),经营类別包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。根据乙药品经营企业的经营范围,其可以开展经营的药品是(  )
    A

    药品类易制毒化学品

    B

    含麻黄碱类复方制剂

    C

    肽类激素(不包括胰岛素)

    D

    蛋白同化制剂


    正确答案: B
    解析:

  • 第22题:

    单选题
    根据《中华人民共和国药品管理法》,国家实行特殊管理的药品不包括(  )。
    A

    疫苗、血液制品

    B

    麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品

    C

    药品类易制毒化学品

    D

    含特殊药品复方制剂


    正确答案: D
    解析:
    国家实行特殊管理的药品包括:疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等。

  • 第23题:

    国家有专门管理要求的药品是指()
    A.蛋白同化制剂
    B.肽类激素
    C.含特殊药品复方制剂
    D.抗感染药

    答案:A、B、C