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  • 第1题:

    企业委托其他单位运输冷藏冷冻药品时,应当与承运方签订委托运输协议,内容包括()

    A、承运方制定并执行符合要求的运输标准操作规程

    B、对运输过程中温度控制和实时监测的要求

    C、明确在途时限以及运输过程中的质量安全责任


    参考答案:ABC

  • 第2题:

    铁路运输易腐货物,承运人按与托运人商定的运输条件或签订的运输协议组织运输,货物质量由承运人负责。()

    此题为判断题(对,错)。


    正确答案:×

  • 第3题:

    医疗器械经营企业委托运输医疗器械的,无需对承运方运输质量保障能力进行考核。( )

    A.对

    B.错


    正确答案:B

  • 第4题:

    道路运输质量是一个综合性的概念,应包括运输产品质量、服务质量和()三方面的内容。

    A:道路质量
    B:车辆质量
    C:运输场站质量
    D:运输工作质量

    答案:D
    解析:
    本题考查道路货物运输质量的内容。道路货物运输质量包括:运输产品质量、运输工作质量和服务质量。

  • 第5题:

    下列关于药品批发企业委托运输的叙述,错误的是()。

    A.应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计,索取运输车辆的相关资料,符合相关运输设施设备条件和要求的方可委托
    B.应当与承运方签订运输协议,明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限等内容
    C.应当有记录,实现运输过程的质量追溯
    D.记录应当至少保存3年

    答案:D
    解析:
    企业委托其他单位运输药品的,应当有记录,以便实现运输过程的质量追溯。同时,记录应当至少保存5年。

  • 第6题:

    为实现运输过程的质量追溯,药品委托运输记录应包括()。

    • A、发货时间、发货地址
    • B、收货单位、收货地址
    • C、货单号、药品件数
    • D、运输方式、委托经办人、承运单位
    • E、车牌号

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第7题:

    企业委托运输药品与承运方签订运输协议的内容可以不包括()。

    • A、药品质量责任
    • B、遵守运输操作规程
    • C、药品名称、规格
    • D、在途时限

    正确答案:C

  • 第8题:

    药品生产不得委托具备保障药品质量安全条件的企业储存、运输药品。


    正确答案:错误

  • 第9题:

    企业委托其他单位运输药品的,应当对承运方运输药品的(),索取运输车辆的相关资料,符合本规范运输设施设备条件和要求的方可委托。


    正确答案:质量保障能力进行审计

  • 第10题:

    承运人按与托运人商定的运输条件或签订的运输协议组织运输,除承运人责任外,货物质量由托运人负责。


    正确答案:正确

  • 第11题:

    判断题
    承运人按与托运人商定的运输条件或签订的运输协议组织运输,除承运人责任外,货物质量由托运人负责。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    判断题
    新版GSP有相应条款要求企业考察被委托运输方的运输能力和相关质量保证条件,索取相关运输条件的资料。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    企业委托其他机构运输医疗器械,必要时对承运方运输医疗器械的质量保障能力进行考核评估。( )

    此题为判断题(对,错)。


    正确答案:×

  • 第14题:

    根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业委托运输,说法错误的是

    A、应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计

    B、应当与承运方签订运输协议,明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限

    C、委托运输药品应当有记录,记录应当至少保存3年

    D、委托记录至少包括发货时间、发货地址、收货单位、收货地址、货单号、药品件数、运输方式、委托经办人、承运单位

    E、采用车辆运输的委托记录应当载明车牌号,并留存驾驶人员的驾驶证复印件


    参考答案:C

  • 第15题:

    道路运输质量是一个综合性概念,应包括运输产品质量、服务质量和()三方面的内容。

    A:运输道路质量
    B:运输车辆质量
    C:运输场站质量
    D:运输工作质量

    答案:D
    解析:
    本题考查道路运输质量。道路货物运输质量包括运输产品质量、运输工作质量和服务质量。

  • 第16题:

    道路运输质量是一个综合性概念,应包括运输产品质量、服务质量和( )三方面的内容。

    A:道路质量
    B:车辆质量
    C:运输场站质量
    D:运输工作质量

    答案:D
    解析:
    本题考查道路运输质量。道路货物运输质量包括运输产品质量、运输工作质量和服务质量。

  • 第17题:

    05条:物料产品运输应满足其质量要求,对运输有特殊要求的,应进行确认。问题:1)对于物料的运输条件是否由供方提供资料,是否可通过质量协议等要求管控?(TZ-105)
    由企业根据自己的情况与供货商商定,不排除质量协议。

  • 第18题:

    新版GSP第一百一十条要求企业委托其他单位运输药品的,应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计,这是否意味着公司也要对供应商委托的第三方物流进行审计?


    正确答案:此处讲的审计是企业委托运输的承运方;供应商委托的第三方物流应由供货商进行审计。但该审计结果应作为我方对供货商进行审计的内容之一。

  • 第19题:

    关于委托运输药品的说法正确的是()。

    • A、应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计
    • B、索取运输车辆的相关资料
    • C、应当与承运方签订运输协议
    • D、应当在当地药品监督管理部门备案
    • E、企业委托运输药品应当有记录

    正确答案:A,B,C,E

  • 第20题:

    企业质量管理机构或者质量管理人员应当履行以下哪些职责()。

    • A、组织验证、校准相关设施设备
    • B、组织医疗器械不良事件的收集与报告
    • C、负责医疗器械召回的管理
    • D、组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核
    • E、组织或者协助开展质量管理培训

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第21题:

    铁路运输易腐货物,承运人按与托运人商定的运输条件或签订的运输协议组织运输,货物质量由承运人负责。


    正确答案:错误

  • 第22题:

    新版GSP有相应条款要求企业考察被委托运输方的运输能力和相关质量保证条件,索取相关运输条件的资料。


    正确答案:正确

  • 第23题:

    判断题
    铁路运输易腐货物,承运人按与托运人商定的运输条件或签订的运输协议组织运输,货物质量由承运人负责。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    判断题
    质量管理部门应组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析