医疗器械说明书、标签和包装标识中不得含有“疗效最佳”、“保证治愈”等保证。
题目
医疗器械说明书、标签和包装标识中不得含有“疗效最佳”、“保证治愈”等保证。
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第1题：
医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容（ ）。
A．表示功效的断言或者保证，如“保证治愈”等
B．说明治愈率或者有效率的
C．含有“最高技术”等绝对化语言的
D．含有“无效退款”等承诺性语言的
E．利用第三方组织或者个人作推荐的
正确答案：ABCDE
解析：本题考查医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容。 -
第2题：
依据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》，医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容有A、“保证治愈”、“即刻见效”、“疗效最佳”等表示功效的断言或保证的内容
B、说明治愈率或者有效率的内容
C、禁忌症、注意事项及需要警示或提示的内容
D、限期使用产品的内容
E、与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容答案：A,B,E解析：本题考查《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》。 第九条 医疗器械说明书、标签和包装标识不得有下列内容： (一)含有“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的； (二)含有“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等绝对化语言和表示的； (三)说明治愈率或者有效率的； (四)与其他企业产品的功效和安全性相比较的； (五)含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言的； (六)利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的； (七)含有使人感到已经患某种疾病，或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或加重病情的表述的； (八)法律、法规规定禁止的其他内容。 -
第3题：
依据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》，医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容有
A. “保证治愈”、“即刻见效”、“疗效最佳”等表示功效的断言或保证的内容
B.说明治愈率或者有效率的内容
C.禁忌症、注意事项及需要警示或提示的内容
D.限期使用产品的内容
E.与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容答案：A,B,E解析：
本题考查《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》。第九条医疗器械说明书、标签和包装标识不得有下列内容：
（一）含有“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的；
（二）含有“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等绝对化语言和表示的；
（三）说明治愈率或者有效率的；
（四）与其他企业产品的功效和安全性相比较的；
（五）含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言的；
（六）利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的；
（七）含有使人感到已经患某种疾病，或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或加重病情的表述的；
（八）法律、法规规定禁止的其他内容。
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第4题：
《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的规定，是为了保证医疗器械使用的？（）
- A、合法性
- B、合理性
- C、安全性
- D、方便性
正确答案:C -
第5题：
凡在中国境内销售、使用的医疗器械应当按照《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》要求附有下面哪些内容？（） ①说明书②标签③包装标识④价格
- A、①②③④
- B、②③④
- C、③④
- D、①②③
正确答案:D -
第6题：
医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有“保险公司保险”、“无效退款”等（）语言的。
- A、功效
- B、绝对化
- C、有效率
- D、承诺性
- E、推荐性
正确答案:D -
第7题：
医疗器械说明书、标签、包装标识可以包括以下哪些内容？（） ①产品标准编号②疗效最佳③最高技术 ④医疗器械注册证书编号⑤产品名称、型号、规格
- A、①②③④⑤
- B、①②⑤
- C、①③⑤
- D、①④
- E、①④⑤
正确答案:E -
第8题：
医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有“疗效最佳”、“保证治愈”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示（）的断言或者保证的。
- A、功效
- B、绝对化
- C、有效率
- D、承诺性
- E、推荐性
正确答案:A -
第9题：
医疗器械说明书、标签和包装标识的涵义是什么？
正确答案: 医疗器械说明书是指由生产企业制作并随产品提供给用户的，能够涵盖该产品安全有效基本信息并用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。
医疗器械标签是指在医疗器械或者包装上附有的，用于识别产品特征的文字说明及图形、符号。
医疗器械包装标识是指在包装上标有的反映医疗器械主要技术特征的文字说明及图形、符号。 -
第10题：
医疗器械（）文字内容必须使用中文，可以附加其他文种。
- A、说明书 、包装标识
- B、标签 、包装标识
- C、说明书 、标签
- D、说明书 、标签 、包装标识
正确答案:D -
第11题：
非药品（）
- A、不得在其包装上进行宣传
- B、不得在其包装、标签、说明书上进行宣传
- C、不得在其包装、标签、说明书上进行含有预防、治疗、诊断疾病等有关内容的宣传
- D、不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断疾病等有关内容的宣传
- E、不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传
正确答案:E -
第12题：
医疗器械说明书和标签不得有下列内容（）
A.含有“疗效最佳”、“保证治愈”等表示功效的断言或者保证的
B.说明治愈率或者有效率的
C.与其他企业产品的功效和安全性相比较的
D.含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言的
答案:A、B、C、D -
第13题：
以下可以销售的医疗器械是A．包装上含有宣传“保证治愈”字样的
B．说明书上标注了治愈率或者有效率的
C．与其他企业产品的功效和安全性相比较的
D．说明书上标注了每日最佳使用时间答案：D解析： -
第14题：
医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容有A.“保证治愈”“即刻见效”“疗效最佳”等表示功效的断言或保证的内容
B.说明治愈率或者有效率的内容
C.禁忌证、注意事项及需要警示或提示的内容
D.与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容答案：A,B,D解析：医疗器械说明书和标签不得有的内容包括：①含有“疗效最佳”“保证治愈”“包治”“根治”“即刻见效”“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的；②含有“最高技术”“最科学”“最先进”“最佳”等绝对化语言和表示的；③说明治愈率或者有效率的；④与其他企业产品的功效和安全性相比较的；⑤含有“保险公司保险”“无效退款”等承诺性语言的；⑥利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的；⑦有误导性说明，使人感到已经患某种疾病，或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或者加重病情的表述，以及其他虚假、夸大、误导性的内容；⑧合法律、法规规定禁止的其他内容。故选A、B、D。 -
第15题：
医疗器械说明书和标签不得有的内容是（）
A“疗效最佳”、“保证治愈”
B“最科学”、“最先进”、“最佳”等绝对化语言
C说明治愈率或者有效率
D利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐
A,B,C,D
略 -
第16题：
医疗器械说明书和标签不得有下列内容：（）
- A、含有“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的；
- B、含有“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等绝对化语言和表示的；
- C、含警示标志或者中文警示说明；
- D、利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐。
正确答案:A,B,D -
第17题：
医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有（）等绝对化语言和表示。
- A、“最高技术”
- B、“最科学”
- C、“最先进”
- D、“最佳”
正确答案:A,B,C,D -
第18题：
医疗器械说明书和标签不得有的内容（）
- A、含有“疗效最佳”、“保证治愈”、“完全无副作用”等表示功效的断言
- B、含有“最高技术”“最科学”等绝对化语言和表示的
- C、说明治愈率或者有效率
- D、与其他公司产品的功效和安全性相比较的
正确答案:A,B,C,D -
第19题：
医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等（）语言和表示的。
- A、功效
- B、绝对化
- C、有效率
- D、承诺性
- E、推荐性
正确答案:B -
第20题：
医疗器械说明书、标签和包装标识不得说明治愈率或者（）的。
- A、功效
- B、绝对化
- C、有效率
- D、承诺性
- E、推荐性
正确答案:C -
第21题：
医疗器械说明书、标签和包装标识中不得含有“疗效最佳”、“保证治愈”等保证。但可以说明有效率。
正确答案:错误 -
第22题：
医疗器械说明书和标签不得有下列内容（）。
- A、疗效最佳
- B、保证治愈
- C、即刻见效
- D、完全无毒副作用
正确答案:A,B,C,D -
第23题：
多选题医疗器械说明书和标签不得有的内容是（）A“疗效最佳”、“保证治愈”
B“最科学”、“最先进”、“最佳”等绝对化语言
C说明治愈率或者有效率
D利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐
正确答案： A,C解析： 暂无解析