参考答案和解析
正确答案:B
更多“根据2018年8月1日起实施的《集团器械编码原则》,按医疗器械管理的进口品种商品编码前两位应为()。A、PGB、PWC、PSD、PK”相关问题
  • 第1题:

    为规范医疗器械的 () 管理,保证医疗器械的安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定《医疗器械注册管理办法》。


    正确答案:注册

  • 第2题:

    商品编码为4403203000的进口货物,应实施商品检验和动植物、动植物产品检疫。 ( )


    答案:对
    解析:

  • 第3题:

    实施备案管理的有

    A.进口第三类医疗器械
    B.进口第二类医疗器械
    C.进口第一类医疗器械
    D.进口所有医疗器械

    答案:C
    解析:
    进口第一类医疗器械实施备案管理。故选C。

  • 第4题:

    关于医疗器械产品注册与备案管理的说法错误的是

    A.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器械办理
    B.第二类医疗器械实行注册管理
    C.第一类医疗器械实行注册管理
    D.第三类医疗器械实行注册管理

    答案:C
    解析:
    产品注册与备案管理:
    第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。

  • 第5题:

    产品实施注册管理的有

    A.进口第一类医疗器械
    B.进口第二类医疗器械
    C.进口第三类医疗器械
    D.进口的所有医疗器械

    答案:B,C
    解析:
    进口第二类医疗器械、第三类医疗器械实施注册管理。故选B、C。

  • 第6题:

    自()起,新发放的医疗器械经营许可证和第二类医疗器械经营备案凭证的经营范围应当分成原《分类目录》分类编码区和新《分类目录》分类编码区,并明确标识。


    正确答案:2018年8月1日

  • 第7题:

    根据2018年8月1日起实施的《集团器械编码原则》,按医疗器械管理的国产品种商品编码前两位应为()。


    正确答案:PG

  • 第8题:

    查看医疗器械注册证号能明确哪些信息():

    • A、批准注册年份
    • B、产品管理类别
    • C、医疗器械分类编码
    • D、生产商名称

    正确答案:A,B,C

  • 第9题:

    单选题
    批准文号效期为4年的品种是()
    A

    进口I类医疗器械

    B

    国产III类医疗器械

    C

    进口特殊用途化妆品

    D

    特殊医学用途配方食品


    正确答案: C
    解析:

  • 第10题:

    单选题
    实施备案管理的医疗器械( )
    A

    境内第一类医疗器械

    B

    境内第二类医疗器械

    C

    境内第三类医疗器械

    D

    进口第二类医疗器械


    正确答案: B
    解析:

  • 第11题:

    单选题
    广告参照药品广告管理的品种是(  )
    A

    进口I类医疗器械

    B

    国产III类医疗器械

    C

    进口特殊用途化妆品

    D

    特殊医学用途配方食品


    正确答案: A
    解析:

  • 第12题:

    单选题
    实施备案管理的是(  )。
    A

    境内第三类医疗器械

    B

    进口第二类医疗器械

    C

    进口第一类医疗器械

    D

    境内所有医疗器械


    正确答案: A
    解析:
    第一类医疗器械实行备案管理,第二类、第三类医疗器械实行注册管理。

  • 第13题:

    在邮政编码中, 前两位编码75的是_________________省。


    正确答案:宁夏

  • 第14题:

    以下商品编码对应的进口货物,需实施进口商品检验的有”( )。
    A. 6111300010B. 2930400000
    C. 2003901010D. 1511100000


    答案:A,B,C,D
    解析:

  • 第15题:

    某外商独资经营企业(非鼓励类项目,A类管理企业)使用其投资总额内资金 向海关申报进口“立式数控车床”(商品编码8458.9100,进口关税税率为5%)数台。海关在审单时因对所报货物的商品编码有疑义,遂确定实施查验,并在查验时发现该批货物 实为“立式加工中心”(商品编码8457.1010,进口关税税率为9.7%)该货物列入(《法检目录》和《自动进口许可管理货物目录》。
    海关要求该企业修改该批货物的商品编码,并因该企业实际申报归类错误,决定按“申报不实”对该企业罚款12万元人民币,并调整其管理类别,该企业表示,错报商品编码实属报关员不熟悉进口设备所致,并非企业故意,故不能接受海关处罚。
    下列关于对“立式加工中心”实施进口贸易管制的表述,正确的是( )。
    A.进口报关时应提交“自动进口许可证”
    B.进口报关时应提交“入境货物通关单”
    C.该企业应在报关前办理监管证件的申领手续
    D.应提交的监管证件实行“一批一证”制


    答案:B,C,D
    解析:
    对列入《法检目录》以及其他法律法规规定需要检验检疫的货物进、出口时,货物所有人或其合法代理人,在办理进出口通关手续前,必须向口岸检验检疫机构报检。本题中的货物列入(《法检目录》,因此进口报关时应提交“入境货物通关单”,“入境通关单”实行“一批一证”制度,证面内容不得更改。因此正确答案为B、C、D。

  • 第16题:

    根据产品注册与备案管理要求,实施备案管理的有

    A.境内第三类医疗器械
    B.境内第二类医疗器械
    C.境内第一类医疗器械
    D.境内所有医疗器械

    答案:C
    解析:
    (1)根据产品注册与备案管理要求:境内第一类医疗器械实行备案管理,境内第二类、第三类医疗器械实行注册管理。故选C。(2)根据医疗器械经营分类管理要求:经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。此知识点易混淆,注意(1)、(2)的区别。

  • 第17题:

    医疗器械注册证格式为:X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6,下列说法错误的是()

    AX1境内第三类医疗器械,进口第二类、第三类医疗器械为“国”字,境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称

    BX2为注册形式:“准”字适用于境内医疗器械;“进”字适用于进口医疗器械;“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械

    CXXXX3为首次注册年份

    DX4为产品分类编码


    D

  • 第18题:

    为加强上市医疗器械的安全监管,规范医疗器械不良事件监测和再评价工作,保障公众用械安全,根据()和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》,制定河南省医疗器械不良事件监测和再评价管理办法实施细则(试行)

    • A、医疗器械监督管理条例
    • B、医疗器械临床试验规定
    • C、医疗器械生产监督管理办法
    • D、医疗器械注册管理办法

    正确答案:A

  • 第19题:

    编码代号为6830医用X射线设备的管理类别是三类医疗器械。


    正确答案:错误

  • 第20题:

    下列说法错误的是()。

    • A、新疆维吾尔族自治区的邮政编码前两位是83、84
    • B、A、江苏省的邮政编码前两位是21、22
    • C、A、北京、上海、天津、重庆的邮政编码前两位分别是10、20、30、40
    • D、A、四川省的邮政编码前两位是62、63、64、65

    正确答案:D

  • 第21题:

    单选题
    经营应首先获得许可的品种是(  )
    A

    进口I类医疗器械

    B

    国产III类医疗器械

    C

    进口特殊用途化妆品

    D

    特殊医学用途配方食品


    正确答案: B
    解析:

  • 第22题:

    单选题
    实施备案管理的有( )
    A

    进口第三类医疗器械

    B

    进口第二类医疗器械

    C

    进口第一类医疗器械

    D

    进口所有医疗器械


    正确答案: A
    解析:

  • 第23题:

    多选题
    实施注册管理的有( )
    A

    进口第一类医疗器械

    B

    进口第二类医疗器械

    C

    进口第三类医疗器械

    D

    进口的所有医疗器械


    正确答案: A,B
    解析: