购买医疗器械产品要查验哪六证？
题目
购买医疗器械产品要查验哪六证？
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第1题：
经营（）产品不需申请《医疗器械经营企业许可证》。
正确答案:家用血糖仪 -
第2题：
购买医疗器械产品要查验哪六证？
正确答案: （1）《医疗器械生产企业许可证》（二、三类医疗器械生产企业）；
（2）《医疗器械产品注册证》；
（3）经营该产品的经营企业的《医疗器械经营企业许可证》（指经营十三种二类产品以外的二类和三类产品经营企业）；
（4）产品合格证；
（5）3C认证证书（凡列入《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械设备，应有3C认证证书及标志）；
（6）EMC证书（指医用电器设备）。 -
第3题：
医疗器械使用单位应当从具有资质的医疗器械生产经营企业购进医疗器械，应索取、查验供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件。对购进的医疗器械应当验明（），并按规定进行验收。
- A、产品来源相关文件
- B、产品购销证明文件
- C、产品合格证明文件
- D、产品质量检测文件
正确答案:C -
第4题：
生产经营单位购买特种劳动防护用品时，应当查验（），并建立采购档案。
- A、产品质量合格证明
- B、产品生产许可证
- C、产品安全标志
- D、产品设计说明
正确答案:A,B,C -
第5题：
经营第二、三类医疗器械应当经批准（国家已公布不需申请许可证的部分第二类医疗器械产品除外），取得《医疗器械经营企业许可证》
正确答案:正确 -
第6题：
网上销售医疗器械产品要遵守哪些法律规定？
正确答案: 网上销售医疗器械，应遵守《互联网药品信息服务管理办法》。
消费者网上购买医疗器械时，要查看《互联网药品信息服务资格证书》和《互联网药品交易服务资格证书》，在网站首页查验互联网药品交易服务机构资格证书号码。 -
第7题：
医院采购一次性使用无菌医疗用品，必须查验的证件（）
- A、生产企业《医疗器械生产企业许可证》
- B、生产企业《工业产品生产许可证》
- C、生产企业《医疗器械产品注册证》
- D、经营企业《医疗器械经营企业许可证》
- E、卫生行政部门颁发的卫生许可批件
正确答案:A,B,C,D,E -
第8题：
食品企业采购的食品添加剂、食品相关产品除查验产品合格证明文件外，还应查验（）
- A、食品生产许可证
- B、工业产品生产许可证
- C、食品流通许可证
- D、食品卫生许可证
正确答案:B -
第9题：
疫苗接种一次性注射器或自毁型注射器的供应单位需具备（）。
- A、《医疗器械生产（经营）企业许可证》
- B、《医疗器械产品注册证》
- C、《制造计量器具许可证》
- D、《产品合格证》
正确答案:D -
第10题：
国家药监局对医疗器械管理的职责包括（）
- A、拟定、修改和经授权颁医疗器械、体外诊断试剂、卫生材料产品的工业标准；
- B、制定产品分类目录，注册医疗器械和临床试验基地：
- C、核发医疗器械产品注册证及生产许可证；
- D、审核医疗器械广告。
正确答案:B,C,D -
第11题：
多选题安装作业前要查验物料提升机的出厂（）及随机资料。A产品合格证
B检验报告
C特种设备制造许可证
D资质
正确答案： D,C解析： 暂无解析 -
第12题：
多选题记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后5年的情形是（ ）A医疗器械使用单位对医疗器械定期检查、检验、校准、保养、维护记录
B医疗器械使用单位的进货查验记录
C大型医疗器械进货查验记录
D植入性医疗器械进货查验记录
正确答案： A,D解析： -
第13题：
医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度。
正确答案:正确 -
第14题：
辅助产品和医疗器械的最主要区别在于（）
- A、辅助产品服务的是残疾人和老年人，医疗器械服务的是患者
- B、辅助产品的目的是改善功能障碍、提高生活质量，而医疗器械是治病和挽救生命
- C、辅助产品是福利服务，医疗器械是医疗服务
- D、辅助产品多为个人专用，医疗器械为公用
- E、辅助产品为个人购买，医疗器械为机构购买
正确答案:B -
第15题：
经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的，或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的如何处罚？
正确答案: 《医疗器械监督管理条例》第三十九条规定，违反本条例规定，经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的，或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款；情节严重的，由原发证部门吊销《医疗器械经营企业许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 -
第16题：
使用符合国家标准的一次性输血器，做到“三证”齐全，包括：（）。
- A、产品合格证
- B、医疗器械注册证
- C、医疗器械生产许可证
- D、检验报告
正确答案:B,C,D -
第17题：
医疗器械经营企业没有建立并执行进货检查验收制度，并建立产品进货台账的，食品药品监督管理部门应当依据职责采取措施，纠正违法行为，防止或者减少危害发生，并依照《医疗器械经营企业许可证管理办法》予以处罚。
正确答案:错误 -
第18题：
医院采购一次性使用无菌医疗用品，下列哪项不是必须查验的证件（）
- A、生产企业《医疗器械生产企业许可证》
- B、经营企业的《工业产品生产许可证》
- C、生产企业《医疗器械产品注册证》
- D、经营企业《医疗器械经营企业许可证》
正确答案:B -
第19题：
申请《医疗器械经营许可证》的，必须通过（食品）药品监督管理部门的检查验收。
正确答案:正确 -
第20题：
医疗机构使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的，或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的如何处罚？
正确答案: 《医疗器械监督管理条例》第四十二条规定，违反本条例规定，医疗机构使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的，或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法使用的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款；对主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 -
第21题：
采购已实施生产许可证管理的产品作为原辅料时，企业应当（）
- A、索取该产品的生产许可证复印件
- B、查验许可证的发放时间
- C、查验许可证的有效性
正确答案:A,C -
第22题：
安装作业前要查验物料提升机的出厂（）及随机资料。
- A、产品合格证
- B、检验报告
- C、特种设备制造许可证
- D、资质
正确答案:A,B,C -
第23题：
判断题申请《医疗器械经营许可证》的，必须通过（食品）药品监督管理部门的检查验收。A对
B错
正确答案： 错解析： 暂无解析 -
第24题：
多选题生产经营单位购买特种劳动防护用品时，应当查验（），并建立采购档案。A产品质量合格证明
B产品生产许可证
C产品安全标志
D产品设计说明
正确答案： B,D解析： 暂无解析