生产企业在进行设计和开发策划时，应当确定设计和开发的阶段及对各阶段的评审、（）、确认和设计转换等活动，应当识别和确定各个部门设计和开发的活动和接口，明确职责和分工。A、检验B、验证C、检测D、研发

题目

生产企业在进行设计和开发策划时，应当确定设计和开发的阶段及对各阶段的评审、（）、确认和设计转换等活动，应当识别和确定各个部门设计和开发的活动和接口，明确职责和分工。

  • A、检验
  • B、验证
  • C、检测
  • D、研发
相似考题

1.生产企业应当在设计和开发过程中开展设计和开发到生产的()活动,以使设计和开发的输出在成为最终产品规范前得以验证,确保设计和开发输出适用于生产。A、转换B、改变C、依次D、企业

2.生产企业应当对设计和开发的更改进行识别并保持记录。必要时,应当对设计和开发更改进行评审、验证和确认,并在实施前得到()。A、认可B、审批C、批准D、许可

3.生产企业应当对设计和开发进行验证,以确保设计和开发输出满足()的要求,并保持验证结果和任何必要措施的记录。A、输入B、输出C、检验，D、研发

4.生产企业应当建立设计()并形成文件,对医疗器械的设计和开发过程实施策划和控制。A、管理程序B、质量程序C、控制程序D、出货程序

更多“生产企业在进行设计和开发策划时，应当确定设计和开发的阶段及对各阶”相关问题

  • 第1题：

    按照标准对设计和开发的要求进行的控制有（ ）。

    A.策划 B.设计和开发讨论
    C.设计和开发输入 D.设计和开发批准
    E.设计和开发培训


    答案：A,C
    解析：
    ISO 9000标准对设计和开发的要求有：①设计和开发策划；②设计和开发输入； ③设计和开发输出；④设计和开发评审；⑤设计和开发验证；⑥设计和开发确认；⑦设 计和开发的更改。

  • 第2题：

    组织对产品设计和开发进行策划时应确定的内容包括（ ）。[2008年真题]

    A.设计和开发的阶段 B.设计和开发的职责和权限
    C.功能和性能要求 D.适用的法律法规要求
    E.适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动


    答案：A,B,E
    解析：
    根据GB/T 19001—2008标准第7. 3. I条，组织应对产品的设计和开发进行策划 和控制。在进行设计和开发策划时，组织应确定：①设计和开发阶段；②适合于每个设 计和开发阶段的评审、验证和确认活动；③设计和开发的职责和权限。组织应对参与设 计和开发的不同小组之间的接口进行管理，以确保有效的沟通，并明确职责分工。随设 计和开发的进展，在适当时，策划的输出应予更新。

  • 第3题：

    组织应依据（ ），对设计和开发进行确认。[2007年真题]

    A.设计和开发的输出 B.设计和开发的评审结果
    C.设计和开发的验证结果 D.设计和开发所策划的安排


    答案：D
    解析：
    组织应依据对设计和开发所策划的安排，对设计和开发进行确认，以确保产品能 够满足规定的使用要求以及已知的预期用途的要求。有关设计和开发评审、验证和确认 的活动是否都要进行、何时进行、如何进行，都要依据对设计和开发所策划的安排进行， 不仅体现了策划的重要性，也说明了设计和开发策划的安排依产品的不同而会有简单和 复杂之分。

  • 第4题：

    在设计和开发策划时，应考虑以下哪些内容？（）

    • A、设计和开发活动的性质、持续时间和复杂程度
    • B、所要求的过程阶段，包括适用的设计和开发评审
    • C、产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源
    • D、设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求

    正确答案:A,B,C,D

  • 第5题：

    在确定设计和开发的各个阶段和控制时，组织应考虑：对元器件等外购器材的选用、（）、监制、（）、筛选、复验以及（）等活动进行策划。

    • A、信息
    • B、采购
    • C、验收
    • D、失效分析

    正确答案:B,C,D

  • 第6题：

    为确保设计和开发的输出满足输入的要求应进行（）

    • A、设计和开发评审
    • B、设计和开发验证
    • C、设计和开发确认
    • D、设计和开发的策划

    正确答案:B

  • 第7题：

    产品质量先期策划（APQP）五个阶段是：项目确定阶段；产品设计和开发阶段（）。

    • A、持续改进阶段
    • B、过程设计和开发阶段
    • C、反馈、评定
    • D、产品和过程确认阶段
    • E、纠正措施

    正确答案:A,B,D

  • 第8题：

    为确保设计和开发输出满足输入的要求，应依据所策划的安排进行（）

    • A、设计和开发评审
    • B、设计和开发验证
    • C、设计和开发确认
    • D、设计和开发策划

    正确答案:B

  • 第9题：

    以下哪些属于设计和开发的控制活动？（）

    • A、设计和开发策划
    • B、设计和开发评审
    • C、设计和开发验证
    • D、设计和开发确认

    正确答案:B,C,D

  • 第10题：

    多选题
    按照标准对设计和开发的要求进行的控制有（　　）。
    A

    策划

    B

    设计和开发讨论

    C

    设计和开发输入

    D

    设计和开发批准

    E

    设计和开发培训


    正确答案： A,C
    解析： ISO 9000标准对设计和开发的要求有:①设计和开发策划；②设计和开发输入；③设计和开发输出；④设计和开发评审；⑤设计和开发验证；⑥设计和开发确认；⑦设计和开发的更改。

  • 第11题：

    单选题
    组织应依据（　　），对设计和开发进行确认。[2007年真题]
    A

    设计和开发的输出

    B

    设计和开发的评审结果

    C

    设计和开发的验证结果

    D

    设计和开发所策划的安排


    正确答案： C
    解析： 组织应依据对设计和开发所策划的安排，对设计和开发进行确认，以确保产品能够满足规定的使用要求以及已知的预期用途的要求。有关设计和开发评审、验证和确认的活动是否都要进行、何时进行、如何进行，都要依据对设计和开发所策划的安排进行，不仅体现了策划的重要性，也说明了设计和开发策划的安排依产品的不同而会有简单和复杂之分。

  • 第12题：

    单选题
    为确保设计和开发的输出满足输入的要求应进行（）
    A

    设计和开发评审

    B

    设计和开发验证

    C

    设计和开发确认

    D

    设计和开发的策划


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    组织应依据（ ），对设计和开发进行确认。

    A.设计和开发的输出 B.设计和开发的评审结果
    C.设计和开发的验证结果 D.设计和开发所策划的安排


    答案：D
    解析：
    .组织应依据设计和开发所策划的安排.对设计和开发进行评审、验证和确认。

  • 第14题：

    组织对产品设计和开发进行策划时应确定的内容包括（）
    A.设计和开发的阶段
    B.设计和开发的职责和权限 .
    C.功能和性能要求
    D.适用的法律法规要求
    E.适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动


    答案：A,B,E
    解析：

  • 第15题：

    组织应依据策划的安排，对设计和开发进行验证，以确保设计和开发的输出满足( )要求。
    A.设计和开发的输入 B.预期的使用
    C.规定的使用 D.设计和开发所策划的


    答案：A
    解析：
    。设计和开发验证是确保设计和开发输出满足输入的要求。确保产品能够满足预期的使用和规定的使用要求是设计和开发确认的工作。

  • 第16题：

    VI的设计流程（）

    • A、准备阶段→反馈修正阶段→策划发展→设计开发阶段→实施
    • B、准备阶段→策划发展→反馈修正阶段→设计开发阶段→实施
    • C、准备阶段→策划发展→设计开发阶段→反馈修正阶段→实施
    • D、准备阶段→设计开发阶段→策划阶段→反馈修正阶段→实施

    正确答案:C

  • 第17题：

    在设计和开发策划时应考虑（）。

    • A、所需的设计和开发验证、确认活动
    • B、所需的过程阶段，包括适用的设计和开发评审
    • C、顾客及使用者参与设计和开发过程的需求
    • D、对后续产品和服务提供的要求

    正确答案:A,B,C,D

  • 第18题：

    生产企业应当对设计和开发进行验证，以确保设计和开发输出满足（）的要求，并保持验证结果和任何必要措施的记录。

    • A、输入
    • B、输出
    • C、检验，研发

    正确答案:A

  • 第19题：

    标准化的评审应在（）。

    • A、产品实现过程的各阶段；
    • B、设计和开发阶段之前和之后；
    • C、批量生产之前；
    • D、试制阶段。

    正确答案:A

  • 第20题：

    为确保设计和开发输出满足输入的要求，应依据所策划的安排对设计和开发进行确认。


    正确答案:错误

  • 第21题：

    为评价设计和开发的结果满足要求的能力应进行以下哪项活动？（）

    • A、设计和开发评审
    • B、设计和开发验证
    • C、设计和开发确认
    • D、设计和开发的策划

    正确答案:A

  • 第22题：

    多选题
    供应商的质量控制的阶段包括（　　）。
    A

    产品设计和开发阶段的控制

    B

    批量生产阶段的控制

    C

    试制阶段的控制

    D

    设计和开发策划阶段的控制

    E

    质量检验的管理


    正确答案： B,C
    解析： 供应商的质量控制阶段有:①产品设计和开发阶段对供应商的质量控制。分为设计和开发策划阶段对供应商的质量控制、试制阶段对供应商的质量控制。②批量生产阶段对供应商的质量控制。包括对供应商质量保证能力的监控和质量检验的管理。

  • 第23题：

    单选题
    为确保设计和开发输出满足输入的要求，应依据所策划的安排进行（）
    A

    设计和开发评审

    B

    设计和开发验证

    C

    设计和开发确认

    D

    设计和开发策划


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

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