国家食品药品监督管理局根据再评价结论，可以作出淘汰医疗器械的决定。

题目

国家食品药品监督管理局根据再评价结论，可以作出淘汰医疗器械的决定。

相似考题

1.《医疗器械经营企业许可证》由()统一印制。《医疗器械经营企业许可证》正本、副本式样和编号方法,由()统一制定A、省食品药品监督管理局、国家食品药品监督管理局B、国家食品药品监督管理局、省食品药品监督管理局C、省食品药品监督管理局、省食品药品监督管理局D、国家食品药品监督管理局、国家食品药品监督管理局

2.国家食品药品监督管理局药品注册技术审评机构是()。A、国家食品药品监督管理局药品评价中心B、国家食品药品监督管理局药品认证中心C、国家食品药品监督管理局药品审核中心D、国家食品药品监督管理局药品审评中心E、国家食品药品监督管理局药品管理中心

3.负责药品、医疗器械国家标准物质的研究、制备、标定、分发和管理的机构是()。A.中国食品药品检定研究院B.国家食品药品监督管理局药品审评中心C.国家食品药品监督管理局药品评价中心D.国家食品药品监督管理局审核查验中心

4.医疗器械检测机构应当在()认可的检测范围内,对申报产品进行注册检测,并出具检测报告。A、省食品药品监督管理局B、国家食品药品监督管理局国家质量监督检验检疫总局C、国家食品药品监督管理局和国家质量监督检验检疫总局

更多“国家食品药品监督管理局根据再评价结论，可以作出淘汰医疗器械的决定”相关问题

  • 第1题：

    药品不予再注册的情形有( )。

    A．未在规定时间内提出再注册申请的

    B．未达到国家食品药品监督管理局批准上市时提出的有关要求的

    C．未按照要求完成Ⅳ期临床试验的

    D．未按照规定进行药品不良反应监测的

    E．经国家食品药品监督管理局再评价属于淘汰品种的


    正确答案：ABCDE
    ABCDE 知识点：《药品注册管理办法》药品的再注册

  • 第2题：

    根据下列选项，回答下列各题： A．中国食品药品检定研究院 B．国家食品药品监督管理局药品审评中心 C．国家食品药品监督管理局药品评价中心 D．国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 E．国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心 负责组织药品、医疗器械的质量抽査检验工作的机构是


    正确答案：A

  • 第3题：

    负责药品再评价、淘汰药品的审核是

    A．国家食品药品监督管理局

    B．省级药品监督管理部门

    C．药品审评中心

    D．药品评价中心

    E．国家药典委员会


    正确答案：A

  • 第4题：

    医疗器械经营企业检查验收标准由（）制定。

    • A、地市级食品药品监督管理局
    • B、省级食品药品监督管理局
    • C、国家食品药品监督管理局
    • D、技术质量监督管理部门

    正确答案:B

  • 第5题：

    医疗器械生产企业应当制定再评价方案，并将再评价方案、实施进展情况和再评价结果按照规定报告：境内第三类医疗器械和境外医疗器械的生产企业，向国家食品药品监督管理局报告；境内第一类和第二类医疗器械生产企业，向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报告。


    正确答案:正确

  • 第6题：

    国家食品药品监督管理局（）通报医疗器械不良事件监测和再评价结果，公布对有关医疗器械采取的控制措施。


    正确答案:不定期

  • 第7题：

    国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责监督检查医疗器械生产企业的再评价工作，应当组织开展医疗器械再评价。


    正确答案:错误

  • 第8题：

    （）医疗器械和（）医疗器械产品注册证书由国家食品药品监督管理局审查批准发放。


    正确答案:境外；境内第3类

  • 第9题：

    我国医疗器械分类目录由（）依据医疗器械分类规则，商（）制定和公布。

    • A、国务院；国家食品药品监督管理局
    • B、国务院；卫生部
    • C、卫生部；国家食品药品监督管理局
    • D、国家食品药品监督管理局；卫生部

    正确答案:D

  • 第10题：

    属于国家食品药品监督管理局职责的是（）

    • A、药品生产企业的准入审批
    • B、药品再评价、淘汰药品的审核
    • C、依法实施中药品种保护制度和药品行政保护制度
    • D、组织拟定基本医疗保险药品支付标准
    • E、医疗器械产品注册和监督管理

    正确答案:B,C,E

  • 第11题：

    单选题
    根据《国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制的规定》，国家食品药品监督管理局的职责不包括（）
    A

    药品、医疗器械注册

    B

    药品、医疗器械的行政监督和技术监督

    C

    药品再评价和淘汰

    D

    综合协调食品安全、组织查处食品安全重大事故

    E

    食品卫生许可


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    下列属于国家食品药品监督管理局职责的是（）
    A

    依法实施中药品种保护制度和药品行政保护制度

    B

    医疗器械产品注册和监督管理

    C

    药品再评价、淘汰药品的审核

    D

    药品生产企业的准入审批

    E

    组织拟定基本医疗保险药品支付标准


    正确答案： B,D
    解析： ABCD项药品生产企业的准入审批由各省级药品监督管理部门负责，E项医保有关工作由人力资源和社会保障部门负责。

  • 第13题：

    国家或者省级食品药品监督管理局可以采取停止生产、销售、使用的紧急措施，并应当在5日内组织鉴定，自鉴定结论作出之日起15日内依法作出行政处理决定。


    正确答案：B
    B 知识点：《中华人民共和国药品管理法》药品监督

  • 第14题：

    核发医疗机构制剂批准文号的是

    A．国家食品药品监督管理局

    B．国家食品药品监督管理局药品审评中心

    C．国家食品药品监督管理局药品评价中心

    D．省级食品药品监督管理局

    E．省级食品药品监督管理局药品审评中心


    正确答案：D
    医疗机构制剂批准文号由省级食品药品监督管理局核发。

  • 第15题：

    从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地（）提出申请。

    • A、设区市食品药品监督管理局
    • B、省食品药品监督管理局
    • C、国家食品药品监督管理总局
    • D、县食品药品监督管理局

    正确答案:A

  • 第16题：

    境外医疗器械由（）进行审批.

    • A、国家食品药品监督管理局
    • B、设区的市级（食品）药品监督管理机构
    • C、省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门
    • D、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评机构

    正确答案:A

  • 第17题：

    根据再评价结论，原医疗器械注册审批部门可以责令经营企业修改医疗器械标签、说明书等事项；对不能保证安全有效的医疗器械，原注册审批部门可以作出撤销医疗器械注册证书的决定。


    正确答案:错误

  • 第18题：

    国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门作出撤销医疗器械注册证书决定之前，应当告知医疗器械经营企业享有申请听证的权利。


    正确答案:错误

  • 第19题：

    不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由（）制定。

    • A、卫生行政管理部门
    • B、地市级食品药品监督管理局
    • C、省级食品药品监督管理局
    • D、国家食品药品监督管理局

    正确答案:D

  • 第20题：

    承担药品、医疗器械的注册审批检验及其技术复核工作，对照的机构是：（）

    • A、中国食品药品检定研究院
    • B、国家食品药品监督管理局药品审评中心
    • C、国家食品药品监督管理局药品评价中心
    • D、国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心

    正确答案:A

  • 第21题：

    医疗器械的管理机关是（）

    • A、食品药品监督管理局
    • B、卫生行政部门
    • C、卫生监督部门
    • D、医疗器械管理局
    • E、国家质量监督检验检疫局

    正确答案:A

  • 第22题：

    单选题
    承担药品、医疗器械的注册审批检验及其技术复核工作，对照的机构是：（）
    A

    中国食品药品检定研究院

    B

    国家食品药品监督管理局药品审评中心

    C

    国家食品药品监督管理局药品评价中心

    D

    国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    医疗器械的管理机关是（）
    A

    食品药品监督管理局

    B

    卫生行政部门

    C

    卫生监督部门

    D

    医疗器械管理局

    E

    国家质量监督检验检疫局


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

相关内容