具有高风险的()医疗器械不得委托生产,具体目录由国家食品药品监督管理总局制定、调整并公布。

题目

具有高风险的()医疗器械不得委托生产,具体目录由国家食品药品监督管理总局制定、调整并公布。


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  • 第1题:

    根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于麻醉药品监督管理,正确的是

    A.麻醉药品目录由公安部和卫生部制定、调整、公布

    B.麻醉药品目录由国家食品药品监督管理局制定、调整、公布

    C.麻醉药品原植物由国家药品食品监督管理局监督、管理

    D.麻醉药品流入非法渠道的行为由国家食品药品监督管理局查处

    E.麻醉药品目录由国家食品药品监督管理局会同公安部、卫生部调整、制定公布


    正确答案:E
    第三条规定:本条例所称麻醉药品和精神药品,是指列入麻醉药品目录、精神药品目录(以下称目录)的药品和其他物质。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。目录由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布。第五条规定:国务院药品监督管理部门负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作,并会同国务院农业主管部门对麻醉药品药用原植物实施监督管理。国务院公安部门负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处(C、D错)。

  • 第2题:

    《麻醉药品、精神药品管理条例》关于麻醉药品监督管理,说法正确的是

    A.麻醉药品目录由卫生部制定、调整并公布

    B.麻醉药品目录由国家食品药品监督管理局、公安部制定、调整并公布

    C.麻醉药品目录由国家食品药品监督管理局会同公安部、卫生部制定、调整并公布

    D.麻醉药品药用原植物由卫生部监督管理

    E.麻醉药品流入非法渠道的行为由国家食品药品监督管理局查处


    正确答案:C

  • 第3题:

    保健食品原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录,由

    A.国务院食品药品监督管理部门制定、调整并公布
    B.国务院卫生行政部门制定、调整并公布
    C.国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定、调整并公布
    D.国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门、国家中医药管理部门制定、调整并公布

    答案:D
    解析:
    保健食品原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录,由国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门、国家中医药管理部门制定、调整并公布。故选D。

  • 第4题:

    保健食品原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录,由

    A.药品监督管理部门制定、调整并公布
    B.卫生行政部门制定、调整并公布
    C.药品监督管理部门会同卫生行政部门制定、调整并公布
    D.药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门、国家中医药管理部门制定、调整并公布

    答案:D
    解析:
    保健食品原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录,由药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门、国家中医药管理部门制定、调整并公布。故选D。

  • 第5题:

    无菌器械按《一次性使用无菌医疗器械目录》实施重点监督管理。由()公布并调整。

    • A、国家食品药品监督管理局
    • B、国家卫生部
    • C、国家食品药品监督管理局同卫生局部

    正确答案:A

  • 第6题:

    具有高风险的植入性医疗器械不得委托生产,具体目录由国家食品药品监督管理总局制定、调整并公布。


    正确答案:正确

  • 第7题:

    我国医疗器械分类目录由()依据医疗器械分类规则,商()制定和公布。

    • A、国务院;国家食品药品监督管理局
    • B、国务院;卫生部
    • C、卫生部;国家食品药品监督管理局
    • D、国家食品药品监督管理局;卫生部

    正确答案:D

  • 第8题:

    国家对严重危及生产安全的工艺、设备实行淘汰制度,具体目录由国务院安全生产监督管理部门会同国务院有关部门制定并公布。


    正确答案:正确

  • 第9题:

    关于医疗器械分类目录的说法正确的包括()。

    • A、国务院食品药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录
    • B、医疗器械分类目录应当根据医疗器械生产、经营、使用情况,及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价,从而进行调整
    • C、制定、调整分类目录,应当充分听取医疗器械生产经营企业以及使用单位、行业组织的意见,并参考国际医疗器械分类实践
    • D、医疗器械分类目录应当向社会公布

    正确答案:A,B,C,D

  • 第10题:

    单选题
    《麻醉药品和精神药品管理条例》关于麻醉药品监督管理正确的是(  )。
    A

    麻醉药品目录由公安部和卫生部制定、调整并公布

    B

    麻醉药品目录由国家药品监督管理部门制定、调整并公布

    C

    麻醉药品原植物由国家药品食品监督管理部门监督、管理

    D

    麻醉药品目录由国家药品监督管理部门会同公安部、卫生部调整、制定并公布


    正确答案: C
    解析:
    《麻醉药品和精神药品管理条例》第三条规定:麻醉药品和精神药品,是指列入麻醉药品目录、精神药品目录(以下称目录)的药品和其他物质。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。目录由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布。

  • 第11题:

    单选题
    保健食品原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录,由(  )。
    A

    药品监督管理部门制定、调整并公布

    B

    卫生行政部门制定、调整并公布

    C

    药品监督管理部门会同卫生行政部门制定、调整并公布

    D

    国务院食品安全监督管理部门会同国务院卫生行政部门、国家中医药管理部门制定、调整并公布


    正确答案: C
    解析:
    保健食品原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录,由国务院食品安全监督管理部门(国家市场监督管理总局承担国务院食品安全委员会日常工作,组织实施特殊食品注册、备案和监督管理)会同国务院卫生主管部门、国家中医药管理部门制定、调整并公布。

  • 第12题:

    单选题
    《麻醉药品、精神药品管理条例》关于麻醉药品监督管理正确的是()
    A

    麻醉药品目录由公安部和卫生部制定、调整公布

    B

    麻醉药品目录由国家食品药品监督管理局制定,调整公布

    C

    麻醉药品原植物由国家药品食品监督管理局监督、管理

    D

    麻醉药品流入非法渠道的行为由国家食品药品监督管理局查出

    E

    麻醉药品目录由国家食品药品监督管理局会同公安部、卫生部调整、制定公布


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    特种劳动防护用品目录由()确定并公布。

    A、国家安全生产监督管理总局

    B、国家工商总局

    C、国家安全生产总局

    D、地方政府


    参考答案:A

  • 第14题:

    医疗器械经营质量管理规范由( )制定。

    A.浙江省食品药品监督管理局

    B.国家食品药品认证中心

    C.国家食品药品监督管理总局


    正确答案:C

  • 第15题:

    关于麻醉药品监管的说法,正确的是

    A.麻醉药品目录由国家公安部门和卫生行政部门制定、调整并公布
    B.麻醉药品目录由国家药品监督管理部门制定、调整并公布
    C.麻醉药品目录由国家药品监督管理部门会同公安部门、卫生行政部门制定、调整并公布
    D.麻醉药品流入非法渠道的行为由国家药品监督管理部门进行查处

    答案:C
    解析:
    (1)麻醉药品目录、精神药品目录由国家药品监督管理部门会同国家公安部门、国家卫生主管部门制定、调整并公布。故C正确,AB错误。
    (2)国家公安部门负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。故D错误。

  • 第16题:

    根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,以下叙述最准确的是()

    A麻醉药品目录由公安部和卫生部制定、调整公布

    B麻醉药品目录由国家食品药品监督管理局制定、调整公布

    C麻醉药品原植物由国家药品食品监督管理局监督、管理

    D麻醉药品目录由国家食品药品监督管理局会同公安部、卫生部调整、制定公布


    D

  • 第17题:

    一次性使用的医疗器械目录由国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生计生主管部门制定、调整并公布。


    正确答案:正确

  • 第18题:

    《医疗器械生产许可证》和第一类医疗器械生产备案凭证的格式由国家食品药品监督管理总局统一制定。


    正确答案:正确

  • 第19题:

    建设项目职业病危害分类管理目录由国家安全生产监督管理总局制定并公布。省级安全生产监督管理部门可以根据地区内实际情况,对建设项目职业病危害分类管理目录作出补充规定。


    正确答案:正确

  • 第20题:

    免于进行临床试验的医疗器械目录由()制定、调整并公布。

    • A、县级以上食品药品监督管理部门
    • B、设区的市级食品药品监督管理部门
    • C、省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门
    • D、国家食品药品监督管理总局

    正确答案:D

  • 第21题:

    职业病危害因素分类目录由国务院卫生行政部门会同国务院安全生产监督管理部门制定、调整并公布。职业病危害项目申报的具体办法由国务院安全生产监督管理部门制定。


    正确答案:正确

  • 第22题:

    单选题
    关于麻醉药品监管的说法,正确的是(  )
    A

    麻醉药品目录由国家公安部门和卫生行政部门制定、调整并公布

    B

    麻醉药品目录由国家药品监督管理部门制定、调整并公布

    C

    麻醉药品目录由国家药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布

    D

    麻醉药品流入非法渠道的行为由国家药品监督管理部门进行查处


    正确答案: C
    解析:

  • 第23题:

    单选题
    根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于麻醉药品监管的说法,正确的是(  )。
    A

    麻醉药品流入非法渠道的行为由国家药品监督管理总局进行查处

    B

    麻醉药品目录由国家药品监督管理总局制定、调整并公布

    C

    麻醉药品药用原植物种植由国家药品监督管理部门监督管理

    D

    麻醉药品目录由国家药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布


    正确答案: A
    解析:
    A项,国务院公安部门负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。BD两项,麻醉药品目录由国家药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布。C项,麻醉药品药用原植物年度种植计划,是由国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门根据麻醉药品年度生产计划,共同制定。