国家药品不良反应监测中心承担全国医疗器械不良事件监测和再评价技术工作，履行职责：负责全国医疗器械不良事件监测信息的收集、评价和反馈。

题目

国家药品不良反应监测中心承担全国医疗器械不良事件监测和再评价技术工作，履行职责：负责全国医疗器械不良事件监测信息的收集、评价和反馈。

相似考题

1.国家药品不良反应监测中心的主要职责是（ ）。A．承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作B．承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作C．组织药品不良反应宣传、教育、培训工作D．对省级药品不良反应监测中心进行技术指导E．参与药品不良反应监测的国际交流

2.国家药品不良反应监测中心主要任务不包括A、承担全国药品不良反应资料的收集、管理、上报工作B、承办国家药品不良反应监测信息网的建设、运转和维护工作C、组织全国药品不良反应专家咨询委员会的工作D、组织药品不良反应监测方法的研究E、承担省市级药品不良反应监测中心委托的其他工作

3.以下哪些是国家药品不良反应中心的主要职责()A、全国药品不良反应的监测的技术工作及其想过业务组织工作B、全国医疗器械上市后不良事件监测和再评价的技术工作C、药品再评价和淘汰药品的技术工作D、审定新版中国药典设计方案E、对药品研制、生产、流通、使用、广告进行监督

4.组织制订药品不良反应、医疗器械不良事件监测与再评价以及药物滥用、化妆品不良反应监测的技术标准和规范的机构是A.CFDA药品审评中心B.CFDA药品评价中心C.CFDA药品审核查验中心D.CFDA投诉举报中心

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  • 第1题：

    国家药品不良反应监测专业初构的主要任务不包括

    A.承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护

    B.通报全国药品不良反应报告和监测情况

    C.制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导

    D.组织开展严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查

    E.发布药品不良反应警示信息

    请帮忙给出正确答案和分析，谢谢!


    正确答案：B
    略

  • 第2题：

    承办全国药品不良反应监测技术工作的是A．国家卫生部 B．国家药品再评价中心 C．国家药品不良反应监测中心 D．国家食品药品监督管理局 E．药品生产企业和经营企业


    正确答案：C
    药品不良反应报告和监测管理办法中第二章职责中的第九条规定国家药品不良反应监测中心承办全国药品不良反应监测技术工作。 

  • 第3题：

    国家药品不良反应监测专业机构的主要任务不包括

    A:承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护
    B:通报全国药品不良反应报告和监测情况
    C:制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导
    D:组织开展严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查
    E:发布药品不良反应警示信息

    答案：B
    解析：

  • 第4题：

    下列不属于药品评价中心责任范围的是

    A承担全国药品不良反应监测的技术工作及其相关业务组织工作
    B承担全国医疗器械上市后不良事件监测和再评价的技术工作
    C负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作
    D对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导
    E承担药品再评价和淘汰药品的技术工作及其相关业务组织工作

    答案：C
    解析：
    药品评价中心：
    承担药品再评价和淘汰药品的技术工作及其相关业务组织工作；承担全国药品不良反应监测的技术工作及其相关业务组织工作，对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导；承担全国医疗器械上市后不良事件监测和再评价的技术工作及其相关业务组织工作。
    国家药品不良反应监测中心设在该药品评价中心，负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作。

  • 第5题：

    A.国家药典委员会
    B.国家药品监督管理局总局药品评价中心
    C.国家药品监督管理部门药品审评中心
    D.中国食品药品检定研究院

    承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的技术工作的是

    答案：B
    解析：
    承担生物制品批签发相关工作的是中国食品药品检定研究院；负责药品标准信息化建设的是国家药典委员会；承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的技术工作的是国家药品监督管理局总局药品评价中心；负责组织对药品注册申请进行技术审评国家药品监督管理部门药品审评中心。故选D。

  • 第6题：

    组织制订药品不良反应、医疗器械不良事件监测与再评价以及药物滥用、化妆品不良反应监测的技术标准和规范的机构是（）

    • A、CFDA药品审评中心
    • B、CFDA药品评价中心
    • C、CFDA药品审核查验中心
    • D、CFDA投诉举报中心

    正确答案:B

  • 第7题：

    国家药品不良反应监测中心承担全国医疗器械不良事件监测和再评价技术工作，履行职责：负责医疗器械再评价的有关技术工作。


    正确答案:正确

  • 第8题：

    省医疗器械不良事件监测技术机构承担全省医疗器械不良事件监测和再评价的相关技术工作，并履行以下主要职责：（）

    • A、负责本行政区域内医疗器械不良事件监测信息的收集、审核、评价、反馈和报告工作
    • B、负责本行政区域内食品药品监督管理部门批准上市的第一、二类医疗器械再评价的有关技术工作
    • C、负责实施本行政区域内医疗器械不良事件监测的宣传、教育、培训工作
    • D、对下级医疗器械不良事件监测技术机构进行技术指导并进行工作考核

    正确答案:A,B,C,D

  • 第9题：

    国家药品评价中心主要负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作。（）


    正确答案:正确

  • 第10题：

    承办全国药品不良反应监测技术工作的是（）

    • A、国家卫生部
    • B、国家药品再评价中心
    • C、国家药品不良反应监测中心
    • D、国家食品药品监督管理局
    • E、药品生产企业和经营企业

    正确答案:C

  • 第11题：

    判断题
    国家药品评价中心主要负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的技术工作的是（　　）。
    A

    B

    C

    D


    正确答案： C
    解析：
    国家药品监督管理局药品评价中心的职责包括：①组织制定药品不良反应、医疗器械不良事件监测、化妆品不良反应监测与上市后安全性评价及药物滥用监测的技术标准和规范。②组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件、化妆品不良反应、药物滥用监测工作。③开展药物、医疗器械的安全性再评价工作。④指导地方相关监测与上市后安全性评价工作。组织开展相关监测与上市后安全性评价的方法研究、技术咨询和国际（地区）交流合作。⑤参与拟订、调整国家基本药物目录。⑥参与拟订、调整非处方药目录。

  • 第13题：

    不属于国家药品不良反应监测中心主要职责的是

    A、承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护

    B、制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导

    C、组织开展严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查

    D、发布药品不良反应警示信息

    E、开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理，并发布相关信息


    参考答案：E

  • 第14题：

    国家药品不良反应监测专业机构的主要任务不包括

    A．承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护

    B．通报全国药品不良反应报告和监测情况

    C．制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导

    D．组织开展严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查

    E．发布药品不良反应警示信息


    正确答案：B

  • 第15题：

    下列不属于药品评价中心责任范围的是

    A. 承担全国药品不良反应监测的技术工作及其相关业务组织工作
    B. 承担全国医疗器械上市后不良事件监测和再评价的技术工作
    C. 负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作
    D. 对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导
    E. 承担药品再评价和淘汰药品的技术工作及其相关业务组织工作

    答案：C
    解析：
    药品评价中心：
    承担药品再评价和淘汰药品的技术工作及其相关业务组织工作；承担全国药品不良反应监测的技术工作及其相关业务组织工作，对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导；承担全国医疗器械上市后不良事件监测和再评价的技术工作及其相关业务组织工作。
    国家药品不良反应监测中心设在该药品评价中心，负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作。

  • 第16题：

    国家药品不良反应监测中心的工作

    A.承办国家药品不良反应信息资料库
    B.承担全国药品不良反应报告资料的收集
    C.承担全国药品不良反应报告资料的评价
    D.组织药品不良反应监测方法的研究
    E.组织药品不良反应宣传

    答案：A,B,C,D,E
    解析：
    本题主要考查对国家药品不良反应监测中心的工作的掌握。中心具体承办全国药品不良反应监测技术工作，其主要任务是承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作；对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导；承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作；组织药品不良反应宣传、教育、培训和药品不良反应信息刊物的编辑、出版工作；参与药品不良反应监测的国际交流；组织药品不良反应监测方法的研究等。

  • 第17题：

    组织制订药品不良反应、医疗器械不良事件监测与再评价以及药物滥用、化妆品不良反应监测的技术标准和规范的机构是（）

    ACFDA药品审评中心

    BCFDA药品评价中心

    CCFDA药品审核查验中心

    DCFDA投诉举报中心


    B
    略

  • 第18题：

    国家药品不良反应监测中心承担全国医疗器械不良事件监测和再评价技术工作，履行以下哪些职责。（）

    • A、负责全国医疗器械不良事件监测信息的收集、评价和反馈；
    • B、负责医疗器械再评价的有关技术工作；
    • C、负责对省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构进行指导；
    • D、承担国家医疗器械不良事件监测数据库和信息网络的建设、维护工。

    正确答案:A,B,C,D

  • 第19题：

    依据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（试行），医疗器械经营企业配备专职人员承担本.单位医疗器械不良事件监测工作。


    正确答案:错误

  • 第20题：

    承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的机构是（）

    • A、中国食品药品检定研究院
    • B、国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心
    • C、国家药品监督管理部门药品评价中心
    • D、国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心

    正确答案:C

  • 第21题：

    国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作，其履行的主要职责中不包括（）

    • A、承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护
    • B、制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导
    • C、组织开展严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查
    • D、发布药品不良反应警示信息，并承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和，国际交流工作
    • E、对药物不良反应引起的药事纠纷组织调解

    正确答案:E

  • 第22题：

    单选题
    承办全国药品不良反应监测技术工作的是（）
    A

    国家卫生部

    B

    国家药品再评价中心

    C

    国家药品不良反应监测中心

    D

    国家食品药品监督管理局

    E

    药品生产企业和经营企业


    正确答案： D
    解析： 药品不良反应报告和监测管理办法中第二章职责中的第九条规定国家药品不良反应监测中心承办全国药品不良反应监测技术工作。

  • 第23题：

    单选题
    不属于国家药品不良反应监测中心主要职责的是（）
    A

    承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护

    B

    制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导

    C

    组织开展严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查

    D

    发布药品不良反应警示信息

    E

    开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理，并发布相关信息


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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