医疗器械经营企业派出销售人员销售医疗器械，未按照《医疗器械经营监督管理条例》要求提供授权书的，由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；拒不改正的，处（）罚款。A、5000元以上1万元以下B、1万元以上2万元以下C、5000元以上2万元以下D、1万元以上3万元以下

题目

医疗器械经营企业派出销售人员销售医疗器械，未按照《医疗器械经营监督管理条例》要求提供授权书的，由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；拒不改正的，处（）罚款。

  • A、5000元以上1万元以下
  • B、1万元以上2万元以下
  • C、5000元以上2万元以下
  • D、1万元以上3万元以下
相似考题

1.医疗器械经营企业在经营医疗器械过程中，需要建立进货查验记录和销售记录。植入类医疗器械该记录的保存期限是()。A、10年B、20年C、30年D、永久保存

2.按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械 ( )，经营第二类医疗器械实行( )，经营第三类医疗器械实行( )。

3.从事医疗器械批发业务的企业，应当将医疗器械批发销售给（）的购货者，销售前应当对购货者的证明文件、经营范围进行（），建立购货者档案，保证医疗器械销售流向真实、合法。

4.是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为。A.医疗器械经营B.医疗器械批发C.医疗器械零售D.医疗器械购销

参考答案和解析
正确答案:C
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  • 第1题：

    经营可拆零医疗器械，应当配备医疗器械拆零销售所需的工具以及包装用品。


    正确答案:正确

  • 第2题：

    从事（）的企业，应当将医疗器械销售给合法的购货者，销售前应当对购货者的证明文件、经营范围进行核实。

    • A、所有企业
    • B、医疗器械零售业务
    • C、医疗器械批发业务
    • D、第三类医疗器械经营

    正确答案:C

  • 第3题：

    医疗器械经营企业应当具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员。


    正确答案:正确

  • 第4题：

    医疗器械批发，是指将医疗器械销售给具有资质的经营企业或者使用单位的医疗器械经营行为。


    正确答案:正确

  • 第5题：

    医疗器械经营企业销售人员销售医疗器械，应当提供加盖企业公章的授权书。授权书应当载明（）、（）、（）、（）。


    正确答案:品种；地域；期限；注明销售人员的身份证号码

  • 第6题：

    有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，处1万元以上3万元以下罚款。（）

    • A、医疗器械经营企业经营条件发生变化，不再符合医疗器械经营质量管理规范要求，未按照规定进行整改
    • B、医疗器械经营企业擅自扩大经营范围或者擅自设立库房的
    • C、从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的
    • D、医疗器械经营企业从不具有资质的经营、经营企业购进医疗器械的

    正确答案:A,B,C,D

  • 第7题：

    根据《医疗器械经营监督管理办法》规定，县级以上食品药品监督管理部门对（）责令改正，处1万元以上3万元以下罚款。

    • A、医疗器械经营企业经营条件发生变化，不再符合医疗器械经营质量管理规范要求的
    • B、医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的
    • C、从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的
    • D、医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的

    正确答案:B,C,D

  • 第8题：

    单选题
    根据《医疗器械网络销售监督管理办法》，以下具有《医疗器械经营许可证》的医疗器械零售企业在医疗器械网络交易服务第三方平台从事医疗器械网络销售的行为，不符合规定的是（）
    A

    销售对象是患者

    B

    所销售的医疗器械需要医生协助使用

    C

    在《医疗器械经营许可证》经营范围内销售

    D

    具有线下实体店


    正确答案： B
    解析：

  • 第9题：

    单选题
    下列不符合医疗器械经营质量管理规范的是（）
    A

    医疗器械经营质量管理规范是医疗器械经营质量管理的基本要求，由国家食品药品监督管理总局制定，适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者

    B

    医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度，从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度

    C

    从事医疗器械批发业务的企业，其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求

    D

    进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后1年；无有效期的，不得少于5年；植入类医疗器械査验记录和销售记录应当永久保存


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    多选题
    采购医疗器械类检测试剂应索取以下加盖供货单位印章的资料存档（）
    A

    《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》和营业执照复印件，对生产、经营属于《医疗器械分类目录》中第一类医疗器械的企业，只需索取营业执照复印件

    B

    医疗器械注册证书和《医疗器械注册登记表》复印件

    C

    供货单位医疗器械销售委托书

    D

    销售人员有效身份证明复印件

    E

    出厂质量检验报告


    正确答案： A,B,C,D,E
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    多选题
    应当保存至医疗器械有效期后2年，无有效期的，保存时间不得少于5年的医疗器械记录是（  ）
    A

    医疗器械网络交易服务第三方平台上开展的医疗器械交易信息

    B

    从事医疗器械网络销售的企业的销售信息

    C

    医疗器械经营企业进货查验记录

    D

    医疗器械经营企业销售记录


    正确答案： C,A
    解析：

  • 第12题：

    单选题
    药品经营企业需要先向市级药监部门备案才能经营的医疗器械是（  ）
    A

    第一类医疗器械

    B

    第二类医疗器械

    C

    第三类医疗器械

    D

    进口一类医疗器械


    正确答案： A
    解析：

  • 第13题：

    有（）情形的，《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销。

    • A、《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者末获准换证的
    • B、医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的
    • C、《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的
    • D、不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的

    正确答案:A,B,C,D

  • 第14题：

    有下列哪些情形之一的，《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销？（） ①《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者未获准换证的； ②医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的； ③《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的； ④不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的； ⑤法律、法规规定应当注销《医疗器械经营企业许可证》的其他情形。

    • A、①②③④⑤
    • B、①②③④
    • C、①②④⑤
    • D、①③④⑤
    • E、①②③⑤

    正确答案:A

  • 第15题：

    从事医疗器械批发业务的经营企业应当销售给具有资质的经营企业或者使用单位。


    正确答案:正确

  • 第16题：

    医疗器械经营企业取得《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》后，方可进行网上销售。


    正确答案:错误

  • 第17题：

    按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械实行（），经营第二类医疗器械实行（），经营第三类医疗器械实行（）。


    正确答案:不需许可和备案；备案管理；许可管理

  • 第18题：

    下列不符合医疗器械经营质量管理规范的是（）

    • A、医疗器械经营质量管理规范是医疗器械经营质量管理的基本要求，由国家食品药品监督管理总局制定，适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者
    • B、医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度，从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度
    • C、从事医疗器械批发业务的企业，其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求
    • D、进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后1年；无有效期的，不得少于5年；植入类医疗器械査验记录和销售记录应当永久保存

    正确答案:D

  • 第19题：

    从事医疗器械批发业务的经营企业可以将医疗器械销售给个人


    正确答案:错误

  • 第20题：

    单选题
    甲药店经营药品和医疗器械，药品有处方药、非处方药，医疗器械有检查手套（境内一种品牌）、体温计（境内、进口和香港各一种品牌）。境内检查手套采购自境内乙医疗器械生产企业，境内体温计采购自境内丙医疗器械生产企业，进口体温计采购自境外丁医疗器械生产企业、香港体温计采购自香港戊医疗器械生产企业。假设这些生产企业只生产这一种医疗器械。上述信息中的药店经营医疗器械应该（  ）
    A

    在与药品明显隔离的专区销售

    B

    不得陈列销售

    C

    分区陈列销售

    D

    分开摆放销售


    正确答案： A
    解析：

  • 第21题：

    单选题
    从事（）的企业，应当将医疗器械销售给合法的购货者，销售前应当对购货者的证明文件、经营范围进行核实。
    A

    所有企业

    B

    医疗器械零售业务

    C

    医疗器械批发业务

    D

    第三类医疗器械经营


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    有关医疗器械网络销售管理要求，说法错误的是（  ）
    A

    从事医疗器械网络销售的企业，必须为医疗器械生产经营企业或上市许可持有人

    B

    医疗器械网络交易服务第三方平台，是指不直接参与医疗器械销售的企业，仅从事平台服务

    C

    相关医疗器械交易信息应当保存至医疗器械有效期后5年

    D

    植入性医疗器械的交易信息应当永久保存


    正确答案： A
    解析：

  • 第23题：

    判断题
    从事医疗器械批发业务的经营企业可以将医疗器械销售给个人
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

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