医疗器械产品注册证书有效期5年。注册证号“国械注准20143220001号”中“国”代表（），“准”代表（），“2014”代表（）“3”代表（），“22”代表（）。

题目

医疗器械产品注册证书有效期5年。注册证号“国械注准20143220001号”中“国”代表（），“准”代表（），“2014”代表（）“3”代表（），“22”代表（）。

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1.境内医疗器械的注册证格式为A、 ×械注准×××××××××××B、 ×械注进×××××××××××C、 ×械注许×××××××××××D、 ×械注备×××××××××××

2.以下关于境内第二类医疗器械注册证格式的表述，正确的是A、冀械注准20162150001B、冀械注进20162150001C、国械注准20162150001D、许械注准20162150001

3.根据医疗器械注册格式的要求，国产医疗器械的注册证格式为( )。A.X械注许XXXXXXXXXXXB.X械注备XXXXXXXXXXXC.X械注准XXXXXXXXXXXD.X械注进XXXXXXXXXXX

4.香港、澳门、台湾地区的医疗器械的注册证格式为A、 ×械注准×××××××××××B、 ×械注进×××××××××××C、 ×械注许×××××××××××D、 ×械注备×××××××××××

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  • 第1题：

    境内医疗器械的注册证格式为（ ）。

    A.×械注准×××××××××××

    B.×械注进×××××××××××

    C.×械注许××××××××××

    D.×械注备×××××××××××


    正确答案：A
    此题暂无解析

  • 第2题：

    境内第三类医疗器械的注册证格式为

    A.X械注准XXXXXXXXXXX

    B.X械注进XXXXXXXXXXX

    C.X械注许XXXXXXXXXXX

    D.X械注备XXXXXXXXXXX


    正确答案：A
    医疗器械注册证格式由国家食品药品监督管理总局统一制定。注册证编号的编排方式为：X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6。其中：X1为注册审批部门所在地的简称：境内第三类医疗器械.进口第二类.第三类医疗器械为“国”字；境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省.自治区.直辖市简称；X2为注册形式：“准”字适用于境内医疗器械；“进”字适用于进口医疗器械；“许”字适用于香港.澳门.台湾地区的医疗器械；XXXX3为首次注册年份；X4为产品管理类别；XX5为产品分类编码；XXXX6为首次注册流水号。【该题针对“医疗器械管理”知识点进行考核】【答疑编号100724271】

  • 第3题：

    从证书号格式判断,属于从香港、澳门、台湾地区进口的第三类医疗器械的是()

    A.国械注许×××××××××××

    B.国械备×××××××

    C.京械注准××××××××××

    D.国械注准××××××××××


    参考答案：A

  • 第4题：

    从证书格式判断，属于进口第一类医疗器械

    A.京械注准XXXXXXXXXXX
    B.国械注准XXXXXXXXXXX
    C.国械注许XXXXXXXXXXX
    D.国械备XXXXXXXX

    答案：D
    解析：
    第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为：×1 械备 ××××2××××3 号。其中：×1 为备案部门所在地的简称：进口第一类医疗器械为“国”字；境内第一类医疗器械为备案部门所在地省、自治区、直辖市简称加所在地设区的市级行政区域的简称（无相应设区的市级行政区域时，仅为省、自治区、直辖市的简称）××××2 为备案年份；××××3 为备案流水号

  • 第5题：

    以下医疗器械注册证编号合法的有

    A.闽械注准20151400100
    B.国械注准20151400100
    C.闽械注准20152400100
    D.闽械注准20153400100

    答案：C
    解析：
    考查医疗器械产品注册与备案管理、医疗器械的分类。以选项项A为例，由“注”和“准”可以判断这是国内第二类医疗器械，而“2015”之后的数字为“1”是第一类医疗器械，产生矛盾。其余选项可以按同类方法判断，只有选项C没有产生矛盾。 @##

  • 第6题：

    下面哪种医疗器械注册证书代表的是港、澳、台医疗器械产品（）

    • A、国（食）药监械（准）字2004第315XXXX号，
    • B、赣食药监械（准）字2004第223XXXX号
    • C、浙金食药监械（准）字2005第126XXXX号
    • D、国（食）药监械（进）字2004第315XXXX号
    • E、国（食）药监械（许）字2004第315XXXX号

    正确答案:E

  • 第7题：

    下列哪种医疗器械注册证书代表的是一类医疗器械产品（）

    • A、国食药监械（准）字2004第315XXXX号，
    • B、赣食药监械（准）字2004第223XXXX号
    • C、浙金食药监械（准）字2005第126XXXX号
    • D、国食药监械（进）字2004第315XXXX号
    • E、国食药监械（许）字2004第315XXXX号

    正确答案:C

  • 第8题：

    下列属于进口第二类医疗器械注册证书编号的是（）

    • A、国食药监械（进）字2014第2542605号
    • B、苏食药监械（进）字2014第2542605号
    • C、苏食药监械（进）字2014第3542605号
    • D、国食药监械（进）字2014第3542605号

    正确答案:A

  • 第9题：

    下列哪个是第三类医疗器械（）产品。

    • A、冀械注准20152400170
    • B、国械备20180870号
    • C、国食药监械（进）字2013第3403181号
    • D、沪械注准20152570299

    正确答案:C

  • 第10题：

    下列属于国产第二类医疗器械注册证书编号的是（）

    • A、国械注准2015第2250073号
    • B、鲁械注准2016第2570003号
    • C、合食药监械（准）字2008第1250073号
    • D、国食药监械（许）字2008第2250073号

    正确答案:B

  • 第11题：

    单选题
    下列属于国产第二类医疗器械注册证书编号的是（）
    A

    国械注准2015第2250073号

    B

    鲁械注准2016第2570003号

    C

    合食药监械（准）字2008第1250073号

    D

    国食药监械（许）字2008第2250073号


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    进口医疗器械的注册证格式为（）
    A

    ×械注准×××××××××××

    B

    ×械注进×××××××××××

    C

    ×械注许×××××××××××

    D

    ×械注备×××××××××××


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    香港、澳门、台湾地区的医疗器械的注册证格式为（ ）。

    A.械注准×××××××××××

    B.×械注进×××××××××××

    C.×械注许×××××××××××

    D.×械注备×××××××××××


    正确答案：C
    此题暂无解析

  • 第14题：

    36 .香港.澳门.台湾地区的医疗器械的注册证格式为

    A.X械注准XXXXXXXXXXX

    B.X械注进XXXXXXXXXXX

    C.X械注许XXXXXXXXXXX

    D.X械注备XXXXXXXXXXX


    正确答案：C
    【该题针对“医疗器械管理”知识点进行考核】【答疑编号100724273】

  • 第15题：

    下列医疗器械注册证书编号格式正确的是( )。

    A、国食药监械(准)字2008第2250073号

    B、国食药监械(许)字2008第3500073号

    C、浙食药监械(准)字2008第2250073号

    D、浙杭食药监械(准)字2008第2250073号


    参考答案：C

  • 第16题：

    以下关于境内第二类医疗器械注册证格式的表述，正确的是

    A．冀械注准20162150001
    B．冀械注进20162150001
    C．国械注准20162150001
    D．许械注准20162150001

    答案：A
    解析：
    医疗器械注册证编号的编排方式为：X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6。其中：X1为注册审批部门所在地的简称，境内第三类医疗器械、进口第二类、第三类医疗器械为“国”字；境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称；X2为注册形式，“准”字适用于境内医疗器械；“进”字适用于进口医疗器械；“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械。

  • 第17题：

    注册证号“国械注准20143220001”中，“22”代表（）。


    正确答案:产品分类编码

  • 第18题：

    下列哪种医疗器械注册证书表示方法是错误的（）。

    • A、国（食）药监械（准）字2004第215XXXX号，
    • B、赣食药监械（准）字2004第223XXXX号
    • C、浙金食药监械（准）字2005第126XXXX号
    • D、国（食）药监械（进）字2004第315XXXX号
    • E、国（食）药监械（许）字2004第315XXXX号

    正确答案:A

  • 第19题：

    下列哪种医疗器械注册证书代表的是境外医疗器械产品（）

    • A、国（食）药监械（准）字2004第315XXXX号，
    • B、赣食药监械（准）字2004第223XXXX号
    • C、浙金食药监械（准）字2005第126XXXX号
    • D、国（食）药监械（进）字2004第315XXXX号
    • E、国（食）药监械（许）字2004第315XXXX号

    正确答案:D

  • 第20题：

    下列医疗器械注册证号符合国家食品药品监督管理总局规定格式的有（）

    • A、鄂械注准20172662480；
    • B、国械进备20180677号；
    • C、苏扬械备20152330号；
    • D、国食药监械（准）字2013第3151045号。

    正确答案:A,C,D

  • 第21题：

    国械注准2016322008号产品是（）类医疗器械。

    • A、1
    • B、2
    • C、4
    • D、3

    正确答案:D

  • 第22题：

    单选题
    从证书号格式判断，属于境内第二类医疗器械的是（）
    A

    京械注准XXXXXXXXXXX

    B

    国械注准XXXXXXXXXXX

    C

    国械注许XXXXXXXXXXX

    D

    国械备XXXXXXXXXXX


    正确答案： C
    解析：

  • 第23题：

    单选题
    香港、澳门、台湾地区的医疗器械的注册证格式为（）
    A

    ×械注准×××××××××××

    B

    ×械注进×××××××××××

    C

    ×械注许×××××××××××

    D

    ×械注备×××××××××××


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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