.医疗器械产品的储存应保持器械与墙壁之间的距离是（）cm。

题目

.医疗器械产品的储存应保持器械与墙壁之间的距离是（）cm。

相似考题

1.医疗器械生产企业应当根据产品的特点,按照()的要求,建立质量管理体系,并保持有效运行。A、《医疗器械生产监督管理办法》B、《医疗器械监督管理条例》C、《医疗器械生产企业质量体系考核办法》D、《医疗器械新产品审批规定》

2.实行申报备案制度的是A、一类医疗器械B、二类医疗器械C、三类医疗器械D、试产品E、难产品

3.医疗器械产品的质量保证包括A．医疗器械的注册产品标准B．医疗器械生产企业的质量体系C．医疗器械经营企业的质量体系D．医疗器械研制单位的质量体系E．医疗器械的注册产品标准和医疗器械生产企业的质量体系

4.关于医疗器械产品注册与备案管理的说法，错误的是( )。A.港澳台地区医疗器械注册，参照进口医疗器械办理B.第二类医疗器械实行注册管理C.第一类医疗器械实行注册管理D.第三类医疗器械实行注册管理

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  • 第1题：

    下列说法正确的是（ ）。

    A．医疗器械的功能是通过物理方式完成的

    B．使用医疗器械的目的是治疗、预防和诊断人类疾病

    C．医疗器械的基本质量特性与药品相同

    D．企业可以自行制定产品的注册标准

    E．区别药物与医疗器械最重要的是看产品的预期作用与方法


    正确答案：ABCDE
    解析：医疗器械概述

  • 第2题：

    下列叙述正确的是( )

    A.医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准

    B.注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准

    C.没有国家标准的，可以采用医疗器械产品行业标准

    D.对于没有国家标准、行业标准的，企业应自行制定医疗器械的注册产品标准


    正确答案：ABCD

  • 第3题：

    必须严格控制其安全性、有效性的医疗器械是

    A、一类医疗器械

    B、二类医疗器械

    C、三类医疗器械

    D、试产品

    E、准产品


    正确答案：C

  • 第4题：

    一次性无菌注射器和一次性输液器属于( )。A.第一类医疗器械产品

    B.第二类医疗器械产品

    C.第三类医疗器械产品

    D.第四类医疗器械产品

    E.第五类医疗器械产品

    便携式超声诊断仪属于( )。A.第一类医疗器械产品

    B.第二类医疗器械产品

    C.第三类医疗器械产品

    D.第四类医疗器械产品

    E.第五类医疗器械产品

    请帮忙给出每个问题的正确答案和分析，谢谢！


    问题 1 答案解析：C


    问题 2 答案解析：B

  • 第5题：

    下列关于医疗器械标准的叙述正确的是（）

    A医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准

    B注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准

    C没有国家标准的，可以采用医疗器械产品行业标准

    D对于没有国家标准、行业标准的，企业应自行制定医疗器械的注册产品标准

    E企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准


    A,B,C,D,E
    略

  • 第6题：

    医疗器械使用单位应当从具有资质的医疗器械生产经营企业购进医疗器械，应索取、查验供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件。对购进的医疗器械应当验明（），并按规定进行验收。

    • A、产品来源相关文件
    • B、产品购销证明文件
    • C、产品合格证明文件
    • D、产品质量检测文件

    正确答案:C

  • 第7题：

    医疗器械生产企业销售医疗器械产品应注意什么？


    正确答案:不得向无《医疗器械经营企业备案表》或《医疗器械经营企业许可证》的经营单位或无执业许可的医疗机构销售产品。

  • 第8题：

    生产医疗器械，应当符合医疗器械国家标准；没有国家标准的，应当符合（）标准。

    • A、医疗器械行业
    • B、医疗器械企业医疗器械产品

    正确答案:A

  • 第9题：

    医疗器械经营企业法人如因实际需要可以申请在另处增设仓库地址，但不可以委托具备保障医疗器械质量安全条件的企业储存、运输产品。


    正确答案:错误

  • 第10题：

    多选题
    下列关于医疗器械标准的叙述正确的是（）
    A

    医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准

    B

    注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准

    C

    没有国家标准的，可以采用医疗器械产品行业标准

    D

    对于没有国家标准、行业标准的，企业应自行制定医疗器械的注册产品标准

    E

    企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准


    正确答案： E,B
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    问答题
    医疗器械生产企业销售医疗器械产品应注意什么？

    正确答案： 不得向无《医疗器械经营企业备案表》或《医疗器械经营企业许可证》的经营单位或无执业许可的医疗机构销售产品。
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    辅助产品和医疗器械的最主要区别在于（）
    A

    辅助产品服务的是残疾人和老年人，医疗器械服务的是患者

    B

    辅助产品的目的是改善功能障碍、提高生活质量，而医疗器械是治病和挽救生命

    C

    辅助产品是福利服务，医疗器械是医疗服务

    D

    辅助产品多为个人专用，医疗器械为公用

    E

    辅助产品为个人购买，医疗器械为机构购买


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    光学内镜是

    A、一类医疗器械

    B、二类医疗器械

    C、三类医疗器械

    D、试产品

    E、难产品


    正确答案：B

  • 第14题：

    煮沸消毒器是

    A、一类医疗器械

    B、二类医疗器械

    C、三类医疗器械

    D、试产品

    E、准产品


    正确答案：A

  • 第15题：

    下面关于医疗器械的表述正确的是

    A．在区分药物与医疗器械时，产品的预期作用与方法是最重要的

    B．医疗器械的基本质量特性是安全性、有效性、适用性

    C．国家没有制定医疗器械注册产品标准的，企业应自行制定适合该产品的注册产品标准

    D．助听器属于第一类医疗器械产品

    E．三类产品的产品注册，由国务院药品监督管理部门审查批准并发给产品注册证书


    正确答案：AE

  • 第16题：

    下面关于医疗器械的表述正确的是A.在区分药物与医疗器械时,产品的预期作用与方法是最重要的SX

    下面关于医疗器械的表述正确的是

    A.在区分药物与医疗器械时，产品的预期作用与方法是最重要的

    B.医疗器械的基本质量特性是安全性、有效性、适用性

    C.国家没有制定医疗器械注册产品标准，企业应自行制定适合该产品的注册产品标准．

    D.助听器属于第一类医疗器械产品

    E.三类产品的产品注册，由国务院药品监督管理部门审查批准并发给产品注册证书


    正确答案：AE
    在区分药物与医疗器械时，产品的预期作用与方法是最重要的，三类产品的产品注册，由国务院药品监督管理部门审查批准并发给产品注册证书。

  • 第17题：

    医疗器械经营企业法人如因实际需要可以委托具备保障医疗器械质量安全条件的企业储存、运输产品。


    正确答案:正确

  • 第18题：

    有责任控制与消除医疗器械产品缺陷的主体是（）。

    • A、医疗器械经营企业
    • B、医疗器械生产企业
    • C、医疗器械使用单位
    • D、医疗器械研制单位

    正确答案:B

  • 第19题：

    柜架在库房内的排列应同墙壁之间保持一定的距离，避免（）。


    正确答案:直接靠墙

  • 第20题：

    国家鼓励研制医疗器械新产品，医疗器械新产品是指（）。


    正确答案:国内市场尚未出现过的全新的品种

  • 第21题：

    与医疗器械注册证书必须同时使用的附件是（）

    • A、医疗器械说明书
    • B、医疗器械产品生产制造认可表
    • C、医疗器械注册登记表
    • D、产品检验报告书

    正确答案:B,C

  • 第22题：

    填空题
    柜架在库房内的排列应同墙壁之间保持一定的距离，避免（）。

    正确答案： 直接靠墙
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    储存于库房的袋装水泥垛与墙壁及窗户应保持适当距离，一般需在（）以上。
    A

    80cm

    B

    50cm

    C

    30cm

    D

    20cm


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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