医疗器械生产企业作出医疗器械召回决定的，一级召回应当在1日内，二级召回应当在3日内，三级召回应当在（）日内，通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。A、30B、5C、10D、7
题目
医疗器械生产企业作出医疗器械召回决定的，一级召回应当在1日内，二级召回应当在3日内，三级召回应当在（）日内，通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。
- A、30
- B、5
- C、10
- D、7
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第1题：
药品生产企业作出药品召回决定后，应在48 小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是A．一级召回
B．二级召回
C．三级召回
D．四级召回答案：B解析： -
第2题：
医疗器械一级召回通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时限为A.1日内
B.2日内
C.3日内
D.7日内答案：A解析：医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定的，一级召回在1日内，二级召回在3日内，三级召回在7日内，通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。@## -
第3题：
医疗器械三级召回通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时限为A.1日内
B.2日内
C.3日内
D.7日内答案：D解析：考查医疗器械召回管理、药品召回主动召回。第3题时限为48小时内，也就是2日内。注意这个类似事项，医疗器械和药品召回时限的要求不同。 -
第4题：
根据《医疗器械召回管理办法（试行）》，医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时间，一级召回在（）。A.1日内
B.2日内
C.3日内
D.7日内答案：A解析：医疗器械一级召回的召回情形为：使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的情况，通知时间为1日内。 -
第5题：
医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时间医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定，一级召回在1日内，二级召回在3日内，三级召回在7日内，通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。故选D。A. 1日内
B. 2日内
C. 3日内
D. 7日内答案：D解析：三级召回在 -
第6题：
根据《医疗器械召回管理办法》，未在规定时间内将召回医疗器械的决定通知到医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者的将被处于（）罚款。
- A、1万元以上
- B、3万元以下
- C、5万元以上
- D、7万元以下
正确答案:B -
第7题：
医疗器械生产企业应当在召回完成后（）工作日内对召回效果进行评估，并向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交医疗器械召回总结评估报告
- A、5个
- B、10个
- C、15个
- D、20个
正确答案:B -
第8题：
医疗器械生产企业作出医疗器械三级召回召回决定的，应当在（）天内，通知到相关经营企业和使用单位。
- A、7
- B、5
- C、3
- D、1
正确答案:A -
第9题：
医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定的，一级召回在1日内，二级召回在3日内，三级召回在（）内，通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。
- A、1日
- B、3日
- C、5日
- D、7日
正确答案:D -
第10题：
医疗器械召回通知至少应当包括哪些内容（）。
- A、召回医疗器械名称、批次等基本信息
- B、召回的原因
- C、召回的要求：如立即暂停销售和使用该产品、将召回通知转发到相关经营企业或者使用单位等
- D、召回医疗器械的处理方式
正确答案:A,B,C,D -
第11题：
单选题上述情况医疗器械生产企业应几级召回？（ ）A一级召回
B二级召回
C三级召回
D四级召回
正确答案： B解析：
根据医疗器械缺陷的严重程度，医疗器械召回分为三级。①一级召回：使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的；②二级召回：使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的；③三级召回：使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的。 -
第12题：
多选题根据医疗器械缺陷的严重程度，医疗器械召回分为（ ）。A一级召回
B二级召回
C三级召回
D四级召回
正确答案： D,C解析：
根据医疗器械缺陷的严重程度，医疗器械召回分为：①一级召回：使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的；②二级召回：使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的；③三级召回：使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的。医疗器械生产企业应当根据召回分级与医疗器械销售和使用情况，科学设计召回计划并组织实施。 -
第13题：
医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时间 ,一级召回在A．1日内
B．2日内
C．3日内
D．7日内答案：A解析：医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定，一级召回在1日内，二级召回在3日内，三级召回在7日内，通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。故此题选A。 -
第14题：
根据《药品召回管理办法》药品生产企业作出药品召回决定后，应在48小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是（）。A．一级召回
B．二级召回
C．三级召回
D．四级召回答案：B解析：药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，一级召回在24小时内，二级召回在48小时内，三级召回在72小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。 -
第15题：
医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时间二级召回在A. 1日内
B. 2日内
C. 3日内
D. 7日内答案：C解析：医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定，一级召回在1日内，二级召回在3日内，三级召回在7日内，通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。故选C。 -
第16题：
根据《医疗器械召回管理办法（试行）》，医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时间，二级召回在：（）。A.1日内
B.2日内
C.3日内
D.7日内答案：C解析：医疗器械二级召回的召回情形为：使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害，通知时间为3日内。 -
第17题：
药品生产企业应在48小时内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是（）
A一级召回
B二级召回
C三级召回
D各级召回
B
药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，一级召回在24小时内，二级召回在48小时内，三级召回在72小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用。故选B。 -
第18题：
医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定的，一级召回在（）日内，二级召回在（）日内，三级召回在（）日内，通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。
正确答案:1；3；7 -
第19题：
医疗器械经营企业、使用单位的召回义务有（）。
- A、积极协助医疗器械生产企业对缺陷产品进行调查、评估
- B、主动配合生产企业履行召回义务
- C、按照召回计划及时传达、反馈医疗器械召回信息
- D、采购和出售缺陷产品
正确答案:A,B,C -
第20题：
使用某种医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的，应对该医疗器械进行（）
- A、一级召回
- B、二级召回
- C、三级召回
- D、四级召回
正确答案:A -
第21题：
医疗器械生产企业做出医疗器械三级召回决定的，在（）日内，通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。
- A、1
- B、3
- C、5
- D、7
正确答案:D -
第22题：
使用医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的，应实施（）
- A、一级召回
- B、二级召回
- C、三级召回
- D、无需召回
正确答案:A -
第23题：
单选题医疗器械生产企业应当在召回完成后（）工作日内对召回效果进行评估，并向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交医疗器械召回总结评估报告A5个
B10个
C15个
D20个
正确答案： B解析： 暂无解析