拟办企业所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的哪级(食品)药品监督管理局负责受理《医疗器械经营企业许可证》的发证申请?()A、县级B、设区的市级C、省级D、国家

题目

拟办企业所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的哪级(食品)药品监督管理局负责受理《医疗器械经营企业许可证》的发证申请?()

  • A、县级
  • B、设区的市级
  • C、省级
  • D、国家

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  • 第1题:

    食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的

    A.应当将年度需求计划报所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门,并向定点批发企业或者定点生产企业购买

    B.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买

    C.应当向所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划,由省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买

    D.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向国务院药品监督管理部门批准的单位购买

    E.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买


    正确答案:E
    《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十五条食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买,所以答案为E。

  • 第2题:

    负责药品召回的监督管理工作的部门是

    A、省级药品监督管理部门

    B、召回药品的生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

    C、省卫生行政部门

    D、国家食品药品监督管理局

    E、药品经营企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门


    参考答案:B

  • 第3题:

    药品生产企业发生重大药品质量事故的,必须立即报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当在()内报告国家食品药品监督管理局。


    正确答案:24小时

  • 第4题:

    科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的()

    • A、应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门,并向定点批发企业或者定点生产企业购买
    • B、应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买
    • C、应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买
    • D、应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向国务院药品监督管理部门批准的单位购买
    • E、应当经所在地卫生行政管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买

    正确答案:B

  • 第5题:

    药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的()

    • A、应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门,并向定点批发企业或者定点生产企业购买
    • B、应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买
    • C、应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买
    • D、应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向国务院药品监督管理部门批准的单位购买
    • E、应当经所在地卫生行政管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买

    正确答案:A

  • 第6题:

    单选题
    食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的()
    A

    应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门,并向定点批发企业或者定点生产企业购买

    B

    应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买

    C

    应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买

    D

    应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向国务院药品监督管理部门批准的单位购买

    E

    应当经所在地卫生行政管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买


    正确答案: E
    解析: 《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十四条药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买;药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的,应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门,并向定点批发企业或者定点生产企业购买;《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十五条食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买;科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买;需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向国务院药品监督管理部门批准的单位购买。

  • 第7题:

    填空题
    药品生产企业发生重大药品质量事故的,必须立即报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当在()内报告国家食品药品监督管理局。

    正确答案: 24小时
    解析: 暂无解析

  • 第8题:

    科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的

    A.应当将年度需求计划报所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门,并向定点批发企业或者定点生产企业购买

    B.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买

    C.应当向所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划,由省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买

    D.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向国务院药品监督管理部门批准的单位购买

    E.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买


    正确答案:B
    科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买,所以答案为B。

  • 第9题:

    开办药品批发企业,申办人应当向拟办企业所在地()药品监督管理部门提出申请。

    • A、省、自治区、直辖市级
    • B、设区的市级
    • C、县级
    • D、国家级

    正确答案:A

  • 第10题:

    医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品()

    • A、应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买
    • B、应当经所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买
    • C、应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买
    • D、应当经所在地区的市级人民政府卫生主管部门批准,取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡
    • E、应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门,并向定点批发企业或者定点生产企业购买

    正确答案:D

  • 第11题:

    药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的()

    • A、应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门,并向定点批发企业或者定点生产企业购买
    • B、应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买
    • C、应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买
    • D、应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向国务院药品监督管理部门批准的单位购买
    • E、应当经所在地卫生行政管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买

    正确答案:C

  • 第12题:

    食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的()

    • A、应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门,并向定点批发企业或者定点生产企业购买
    • B、应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买
    • C、应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买
    • D、应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向国务院药品监督管理部门批准的单位购买
    • E、应当经所在地卫生行政管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买

    正确答案:B

  • 第13题:

    单选题
    药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的()
    A

    应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门,并向定点批发企业或者定点生产企业购买

    B

    应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买

    C

    应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买

    D

    应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向国务院药品监督管理部门批准的单位购买

    E

    应当经所在地卫生行政管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买


    正确答案: A
    解析: 《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十四条药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买;药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的,应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门,并向定点批发企业或者定点生产企业购买;《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十五条食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买;科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买;需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向国务院药品监督管理部门批准的单位购买。