医疗器械的使用时限为暂时使用是指：器械预期连续使用的时间在（）小时以内。A、12B、24C、36D、48

第1题：

第2题：

第3题：

医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用前质量检测制度。在使用医疗器械前，应当按照说明书的有关要求进行检查。

正确答案:正确

第4题：

医疗器械的使用时期为长期使用是指：器械预期连续使用的时间超过（）天。

正确答案:30

第5题：

医疗器械的使用时限为长期使用是指器械预期连续使用的时间超过（）日。

正确答案:30

第6题：

医疗器械风险程度，应当根据医疗器械的预期目的，通过（）等因素综合判定。

• A、结构特征
• B、使用形式
• C、使用状态
• D、是否接触人体

正确答案:A,B,C,D

第7题：

医疗器械的使用时限分为：（）

• A、暂时使用
• B、短期使用
• C、连续使用
• D、长期使用

正确答案:A,B,D

第8题：

一次性使用无菌医疗器械是指（）、（）、（）在有效期内一次性直接使用的医疗器械。

正确答案:无菌；无热原；经检验合格

第9题：

使用时限中暂时是指器械预期的连续使用时间在（）小时以内。

• A、12
• B、24
• C、36

正确答案:B

第10题：

医疗器械的使用者应当按照医疗器械说明书使用医疗器械。

正确答案:正确

第11题：

医疗器械使用单位使用植入性医疗器械时，应当建立并永久保存使用记录。

正确答案:正确

第12题：

第13题：

第14题：

（）是获准上市的、合格的医疗器械在正常使用的情况下发生的，导致或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。
医疗器械不良事件
略

第15题：

医疗器械不良事件的定义是（）

• A、指获准上市的所有医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件
• B、指经过检测检验的医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件
• C、指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件
• D、指获准上市的质量合格的医疗器械在异常使用时，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件

正确答案:C

第16题：

医疗器械的使用时限为短期使用是指：器械预期连续使用的时间在（）小时以上（）日以内。

• A、12、10
• B、24、20
• C、12、30
• D、24、30

正确答案:D

第17题：

医疗器械的使用时限为暂时使用是指器械预期连续使用的时间在（）小时以内。

正确答案:24

第18题：

对使用医疗器械旨在达到预期的描述正确的是（）。

正确答案:对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；妊娠控制

第19题：

医疗器械经营企业、使用单位在医疗器械召回中的地位和作用是什么？

正确答案: 医疗器械经营企业、使用单位应当协助医疗器械生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈医疗器械召回信息，控制和收回存在安全隐患的医疗器械。
医疗器械经营企业、使用单位发现其经营、使用的医疗器械存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该医疗器械，通知医疗器械生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告。

第20题：

医疗器械批发，是指将医疗器械销售给具有资质的经营企业或者使用单位的医疗器械经营行为。

正确答案:正确

第21题：

医疗器械的使用者可以自己使用医疗器械，不必按照说明书使用医疗器械。

正确答案:错误

第22题：

根据医疗器械缺陷的严重程度，医疗器械一级召回是指（）。

• A、使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的
• B、使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的
• C、使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的
• D、使用该医疗器械已经发生故障的

正确答案:A

第23题：