《医疗器械注册管理办法》于（）经国家食品药品监督管理局局务会审议通过A、2004年5月28日B、2004年1月1日C、2005年1月1日D、2005年4月1日

题目

《医疗器械注册管理办法》于（）经国家食品药品监督管理局局务会审议通过

  • A、2004年5月28日
  • B、2004年1月1日
  • C、2005年1月1日
  • D、2005年4月1日
相似考题

1.《医疗器械生产监督管理办法》于2006年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自公布之日起施行。()此题为判断题(对，错)。

2.《医疗器械经营企业许可证》由()统一印制。《医疗器械经营企业许可证》正本、副本式样和编号方法,由()统一制定A、省食品药品监督管理局、国家食品药品监督管理局B、国家食品药品监督管理局、省食品药品监督管理局C、省食品药品监督管理局、省食品药品监督管理局D、国家食品药品监督管理局、国家食品药品监督管理局

3.医疗器械检测机构应当在()认可的检测范围内,对申报产品进行注册检测,并出具检测报告。A、省食品药品监督管理局B、国家食品药品监督管理局国家质量监督检验检疫总局C、国家食品药品监督管理局和国家质量监督检验检疫总局

4.《医疗器械生产监督管理办法》于()日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自公布之日起施行A、2003年4月1日B、2004年6月25日C、2004年4月1日D、2003年6月25日

更多“《医疗器械注册管理办法》于（）经国家食品药品监督管理局局务会审议”相关问题

  • 第1题：

    医疗器械经营企业许可证管理办法2004年6月25日国家食品药品监督管理局局务会审议通过,()国家食品药品监督管理局令第15号公布,自公布之日起施行。

    A、2005年3月6日

    B、2004年8月9日

    C、2003年5月4日

    D、2002年1月17日


    参考答案：B

  • 第2题：

    药品说明书和标签中禁止使用的内容有（ ）。

    A．其他未经国省级食品药品监督管理局批准的药品名称

    B．未经注册的商标

    C．其他未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称

    D．已经注册的商标

    E．未经国家卫生部批准的药品名称


    正确答案：BC

  • 第3题：

    新版《医疗器械经营监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，自 ( )起施行。

    A.2014年6月1日

    B.2014年7月1日

    C.2014年9月1日

    D.2014年10月1日


    正确答案：D

  • 第4题：

    从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地（）提出申请。

    • A、设区市食品药品监督管理局
    • B、省食品药品监督管理局
    • C、国家食品药品监督管理总局
    • D、县食品药品监督管理局

    正确答案:A

  • 第5题：

    医疗器械经营企业检查验收标准由（）制定。

    • A、地市级食品药品监督管理局
    • B、省级食品药品监督管理局
    • C、国家食品药品监督管理局
    • D、技术质量监督管理部门

    正确答案:B

  • 第6题：

    根据《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》规定，医药储备制度由（）组织实施。

    • A、省级人民政府经贸部门
    • B、省食品药品监督管理局
    • C、市级人民政府经贸部门
    • D、市食品药品监督管理局

    正确答案:A

  • 第7题：

    不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由（）制定。

    • A、卫生行政管理部门
    • B、地市级食品药品监督管理局
    • C、省级食品药品监督管理局
    • D、国家食品药品监督管理局

    正确答案:D

  • 第8题：

    《医疗器械经营企业许可证管理办法》是国家食品药品监督管理局第23号令。


    正确答案:错误

  • 第9题：

    （）医疗器械和（）医疗器械产品注册证书由国家食品药品监督管理局审查批准发放。


    正确答案:境外；境内第3类

  • 第10题：

    医疗器械的管理机关是（）

    • A、食品药品监督管理局
    • B、卫生行政部门
    • C、卫生监督部门
    • D、医疗器械管理局
    • E、国家质量监督检验检疫局

    正确答案:A

  • 第11题：

    《医疗器械说明书和标签管理规定》于（）经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，自（）日施行。

    • A、2014年6月27日
    • B、2014年5月1日
    • C、2014年10月1日
    • D、2014年8月1日

    正确答案:A,C

  • 第12题：

    单选题
    我国法定的药品注册管理机构是（）
    A

    国家食品药品监督管理局

    B

    国家食品药品监督管理局注册司

    C

    国家食品药品监督管理局药品审评中心

    D

    国家药典委员会

    E

    中国药品生物制品检定所


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    负责药品质量标准复核工作的机构是()A.国家食品药品监督管理局

    B.国家食品药品监督管理局注册司

    C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

    D.国家药典委员会

    E.中国药品生物制品检定所

    具体负责药品注册管理的业务部门是()A.国家食品药品监督管理局

    B.国家食品药品监督管理局注册司

    C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

    D.国家药典委员会

    E.中国药品生物制品检定所

    我国法定的药品注册管理机构是()A.国家食品药品监督管理局

    B.国家食品药品监督管理局注册司

    C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

    D.国家药典委员会

    E.中国药品生物制品检定所

    对药品注册申请进行技术审评工作的机构是()A.国家食品药品监督管理局

    B.国家食品药品监督管理局注册司

    C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

    D.国家药典委员会

    E.中国药品生物制品检定所

    负责国家药品标准的制定工作的机构是()A.国家食品药品监督管理局

    B.国家食品药品监督管理局注册司

    C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

    D.国家药典委员会

    E.中国药品生物制品检定所

    请帮忙给出每个问题的正确答案和分析，谢谢！


    问题 1 答案解析：E


    问题 2 答案解析：B


    问题 3 答案解析：A


    问题 4 答案解析：C


    问题 5 答案解析：D

  • 第14题：

    由国家食品药品监督管理局审查，批准后发给医疗器械注册证书的是


    正确答案：C

  • 第15题：

    《医疗器械经营企业许可证》管理办法于,2004年( )月25日，经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2004年( )月9日起施行。

    A.6,8

    B.7,8

    C.8,9


    正确答案：A

  • 第16题：

    产品经注册检测不合格的，由（）食品药品监督管理局撤销医疗器械注册证书。

    • A、县级
    • B、市级
    • C、省级
    • D、国家

    正确答案:D

  • 第17题：

    《抗菌药物临床应用管理办法》已于2012年2月13日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，以局84号令形式发布。


    正确答案:正确

  • 第18题：

    依据《医疗器械召回管理办法》，责令召回的下达部门可以是医疗器械生产企业所在地食品药品监督管理局或者批准此器械注册证或备案的食品药品监督管理局。


    正确答案:正确

  • 第19题：

    《医疗器械说明书和标签管理规定》（局令第6号）经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，自（）起施行。


    正确答案:2014年10月1日

  • 第20题：

    《医疗器械经营企业许可证》管理办法于2004年（）月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2004年（）月9日起施行。

    • A、6；8
    • B、7；8
    • C、8；9

    正确答案:A

  • 第21题：

    HIV抗体确证试剂是经国家食品药品监督管理局注册批准、在有效期内的试剂。


    正确答案:正确

  • 第22题：

    《医疗器械说明书和标签管理规定》于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，自2014年10月1日起施行。


    正确答案:正确

  • 第23题：

    判断题
    《抗菌药物临床应用管理办法》已于2012年2月13日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，以局84号令形式发布。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

相关内容