生产企业应当建立设计（）并形成文件，对医疗器械的设计和开发过程实施策划和控制。A、管理程序B、质量程序C、控制程序D、出货程序

题目

生产企业应当建立设计（）并形成文件，对医疗器械的设计和开发过程实施策划和控制。

  • A、管理程序
  • B、质量程序
  • C、控制程序
  • D、出货程序
相似考题

1.生产企业应当建立()并形成文件,以确保采购的产品符合规定的采购要求。A、管理控制程序B、质量控制程序C、验收控制程序D、采购控制程序

2.生产企业应当建立()通知发布和实施程序并形成文件,保持发布和实施的记录。A、网路B、文字C、声明性D、忠告性

3.生产企业应当建立记录()并形成文件,规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限、处置的要求。A、管理程序B、质量程序C、验收程序D、出货程序

4.生产企业应当建立设计()并形成文件,对医疗器械的设计和开发过程实施策划和控制。A、管理程序B、质量程序C、控制程序D、出货程序

参考答案和解析
正确答案:C
更多“生产企业应当建立设计（）并形成文件，对医疗器械的设计和开发过程实施策划和控制。A、管理程序B、质量程序C、控制程序D、出货程序”相关问题

  • 第1题：

    根据GB/T19000质量管理体系标准，各类企业都编制质量体系程序文件均应制定的程序文件有()

    A、文件控制程序

    B、质量目标管理程序

    C、安全生产管理程序

    D、不合格品控制程序

    E、质量记录管理程序

     


    答案：ADE
    教材：P78

  • 第2题：

    10，下列质量管理体系程序中，属于非通用性管理程序的有( )

    A．文件控制程序

    B．生产过程管理程序

    c．纠正措施控制程序

    D．监督过程等管理程序

    E．服务过程管理程序


    正确答案：BDE

  • 第3题：

    依据施工企业质量管理体系文件构成，下列程序文件中，可视企业质量控制的需要而制定，不作统一规定的是（ ）。

    A.预防措施控制程序
    B.内部审核程序
    C.质量记录管理程序
    D.设计变更程序

    答案：D
    解析：
    2020/2019教材P164
    各企业程序文件的内容及详略可视企业情况而定。一般有以下六个方面的程序为通用性管理程序，各类企业都应在程序文件中制定:（1）文件控制程序;（2）质量记录管理程序;（3）内部审核程序;（4）不合格品控制程序;（5）纠正措施控制程序;（6）预防措施控制程序。除以上六个程序以外，涉及产品质量形成过程各环节控制的程序文件，如生产过程、服务过程、管理过程、监督过程等管理程序文件，可视企业质量控制的需要而制定，不作统一规定。

  • 第4题：

    根据GB/T 19000质量管理体系标准，各类企业在编制质量体系程序文件时应制定的程 序文件有（ ）。
    A.文件控制程序 B.质量百标管理程序
    C.安全生产管理程序 D.不合格品控制程序 E.质量记录管理程序


    答案：A,D,E
    解析：
    为管理程序的通用性，各类企业都应在程序文件中制定以下六个方面：文件控制程序，质量记录管理程序，内部审核程序，不合格品控制程序，纠正措施控制程 序和预防措施控制程序。

  • 第5题：

    下列质量管理体系程序性文件中，可视企业质量控制需要而制定，不作统一规定的是（）。（2018年真题）

    A、内部审核程序
    B、质量记录管理程序
    C、纠正措施控制程序
    D、生产过程管理程序

    答案：D
    解析：
    本题考查的是企业质量管理体系文件构成。生产过程、服务过程、管理过程、监督过程等管理程序文件，可视企业质量控制的需要而制定，不作统一规定。

  • 第6题：

    质量程序文件包括的程序有()

    A:合格品控制程序
    B:文件控制程序
    C:质量记录管理程序
    D:内部审核程序
    E:预防措施控制程序

    答案：B,C,D,E
    解析：
    质量程序文件是组织各职能部门为落实质量手册要求而编制的细则文件，是质量手册的支持性文件。质量程序文件包括：文件控制程序、质量记录管理程序、内部审核程序、不合格品控制程序、纠正措施控制程序、预防措施控制程序。

  • 第7题：

    程序文件是质量手册的支持性文件，其内容包括( )。

    A、质量记录管理程序
    B、文件控制程序
    C、体系要素或基本控制程序
    D、内部审核程序
    E、组织机构及质量职责

    答案：A,B,D
    解析：
    2018版教材P167
    (三）程序性文件：( 1 )文件控制程序；( 2 )质量记录管理程序；( 3 )内部审核程序；( 4 )不合格品控制程序；( 5 )纠正措施控制程序；( 6 )预防措施控制程序。

  • 第8题：

    一般情况下，各类企业都应该在质量体系程序文件中制定（）

    • A、不合格品控制程序
    • B、服务过程控制程序
    • C、生产过程控制程序
    • D、监督过程控制程序

    正确答案:A

  • 第9题：

    依据19001标准，以下应建立并保持形成文件的程序的过程有（）

    • A、内部审核过程
    • B、设计和开发过程
    • C、生产和服务提供过程
    • D、不合格品控制过程

    正确答案:A,D

  • 第10题：

    多选题
    下列质量管理体系程序中，属于非通用性管理程序的有（）。
    A

    文件控制程序

    B

    生产过程管理程序

    C

    纠正措施控制程序

    D

    监督过程管理程序

    E

    服务过程管理程序


    正确答案： A,C
    解析： 质量管理体系的文件主要由质量手册、程序文件、质量计划和质量记录等构成。程序文件一般至少包括文件控制程序、质量记录管理程序、不合格品控制程序、内部审核程序、预防措施控制程序、纠正措施控制程序等。排除A、C两项。

  • 第11题：

    多选题
    依据19001标准，以下应建立并保持形成文件的程序的过程有（）
    A

    内部审核过程

    B

    设计和开发过程

    C

    生产和服务提供过程

    D

    不合格品控制过程


    正确答案： A,B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    一般情况下，各类企业都应该在质量体系程序文件中制定（）
    A

    不合格品控制程序

    B

    服务过程控制程序

    C

    生产过程控制程序

    D

    监督过程控制程序


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    质量管理程序应至少包括6个程序,即:文件控制程序、质量记录控制程序、内部质量审核程序、不合格控制程序、纠正措施程序、预防措施程序。()

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：正确

  • 第14题：

    下列质量管理体系程序中，属于非通用性管理程序的有 ( )
    A.文件控制程序 B.生产过程管理程序
    C.纠正措施控制程序 D.监督过程管理程序
    E.服务过程管理程序


    答案：B,D,E
    解析：
    本题主要考查“2ZI04020施工质量管理体系的建立和运行”。

  • 第15题：

    下列质量管理体系程序性文件中，可视企业质量控制需要而制定，不作统一规定的是（）。2018真题

    A、内部审核程序
    B、质量记录管理程序
    C、纠正措施控制程序
    D、生产过程管理程序

    答案：D
    解析：
    本题考查的是企业质量管理体系文件构成。生产过程、服务过程、管理过程、监督过程等管理程序文件，可视企业质量控制的需要而制定，不作统一规定。参见教材67。

  • 第16题：

    下列质量管理体系程序性文件中，可视企业质量控制需要而制定，不作统一规定的是（）。

    A、内部审核程序
    B、质量记录管理程序
    C、纠正措施控制程序
    D、生产过程管理程序

    答案：D
    解析：
    教材P164
    本题考查的是企业质量管理体系文件构成。生产过程、服务过程、管理过程、监督过程等管理程序文件，可视企业质量控制的需要而制定，不作统一规定。

  • 第17题：

    根据GB/T19000质量管理体系标准，各类企业编制质量体系程序文件均应制定的程序文件有（ ）。

    A. 文件控制程序
    B. 质量目标管理程序
    C. 安全生产管理程序
    D. 不合格品控制程序
    E. 质量记录管理程序


    答案：A,D,E
    解析：
    本题主要考查质量体系程序文件。

    质量管理体系文件由：质量方针和质量目标、质量手册、程序性文件、质量记录四个部分构成。其中程序性文件包括以下内容，各类企业都编制质量体系程序文件均应制定：（1）文件控制程序；（2）质量记录控制管理程序；（3）内审控制程序；（4）不合格品控制管理程序；（5）纠正措施控制程序；（6）预防措施控制程序。

    本题中根据（1）（2）（4）可以得出答案。

    综上所述，本题正确选项是ADE项。

  • 第18题：

    质量管理体系的程序文件程序包括()等。

    A:质量记录管理程序
    B:预防措施控制程序
    C:不合格品控制程序
    D:质量活动的基本控制程序
    E:质量检测程序

    答案：A,B,C
    解析：
    本题考核的是质量管理体系程序文件的程序。质量程序文件应包括六个程序：(1)文件控制程序；(2)质量记录管理程序；(3)内部审核程序；(4)不合格品控制程序；(5)纠正措施控制程序；(6)预防措施控制程序。

  • 第19题：

    运行的策划包括（）

    • A、文件控制程序的策划
    • B、生产过程控制的策划
    • C、改进活动的策划
    • D、产品质量检验活动的策划

    正确答案:B,D

  • 第20题：

    下列各程序中，属于质量体系程序文件中通用性管理程序的有（）

    • A、文件控制程序
    • B、生产过程管理程序
    • C、监督过程程序
    • D、内部审核程序
    • E、预防措施控制程序

    正确答案:A,D,E

  • 第21题：

    单选题
    根据ISO9001：2000标准规定，汽车维修企业若建立质量管理体系，则应当编制的程序文件有（）。
    A

    文件控制程序

    B

    管理评审控制程序

    C

    人力资源控制程序


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    多选题
    下列各程序中，属于质量体系程序文件中通用性管理程序的有（）
    A

    文件控制程序

    B

    生产过程管理程序

    C

    监督过程程序

    D

    内部审核程序

    E

    预防措施控制程序


    正确答案： E,C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    各企业程序文件的内容及详略可视企业情况而定，一般（　）为通用性管理程序，各类企业都应在程序文件中制订。
    A

    文件控制程序

    B

    纠正措施控制程序

    C

    不合格品控制程序

    D

    管理监督控制程序

    E

    生产服务控制程序


    正确答案： C,D
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    多选题
    运行的策划包括（）
    A

    文件控制程序的策划

    B

    生产过程控制的策划

    C

    改进活动的策划

    D

    产品质量检验活动的策划


    正确答案： D,C
    解析： 暂无解析

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