企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力，并掌握国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定。（）不得同时兼任生产负责人。A、企业法人B、企业负责人C、质量负责人D、质量验收员

题目

企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力，并掌握国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定。（）不得同时兼任生产负责人。

  • A、企业法人
  • B、企业负责人
  • C、质量负责人
  • D、质量验收员
相似考题

1.医疗器械生产企业应当符合下列条件()。A、具有医疗器械生产许可证书B、取得医疗器械注册证书具有与其生产的医疗器械相适应的专业技术人员C、有对其生产的医疗器械产品进行质量检验的机构或者人员及检验设备D、具有与其生产的医疗器械相适应的生产场地、生产设备及环境

2.企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力,并掌握国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定。(质量负责人)不得同时兼任生产负责人。()此题为判断题(对，错)。

3.企业应当建立与医疗器械生产相适应的管理机构,并有(),明确各部门的职责和权限,明确质量管理职能。生产管理部门和()负责人不得互相兼任。

4.企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力,并掌握国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定。()不得同时兼任生产负责人A、企业法人B、企业负责人C、质量负责人D、质量验收员

更多“企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业”相关问题

  • 第1题：

    医疗器械经营企业应当符合的条件是

    A．具有进口医疗器械的资格

    B．具有与其经营医疗器械相适应的场所

    C．具有生产医疗器械的能力

    D．具有与其经营医疗器械相适应的质检人员

    E．具有与其经营医疗器械相适应的技术培训、维修等售后服务


    正确答案：BDE

  • 第2题：

    食品生产加工企业必须具有与食品生产加工相适应的（）和检验人员。

    • A、质量管理人员
    • B、熟练技术工人
    • C、专业技术人员
    • D、设备维修人员

    正确答案:A,B,C

  • 第3题：

    从事医疗器械生产活动，应当具备的条件（）

    • A、有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员
    • B、有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验的设备
    • C、有保证医疗器械质量的管理制度和产品兼职、生产工艺文件规定的要求
    • D、有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力

    正确答案:A,B,C,D

  • 第4题：

    设立兽药生产企业，应当符合国家兽药行业发展规划和产业政策，并具备下列（）条件。

    • A、与所生产的兽药相适应的兽医学、药学或者相关专业的技术人员
    • B、与所生产的兽药相适应的厂房、设施
    • C、与所生产的兽药相适应的兽药质量管理和质量检验的机构、人员、仪器设备
    • D、符合安全、卫生要求的生产环境、兽药生产质量管理规范规定的其他生产条件

    正确答案:A,B,C,D

  • 第5题：

    医疗器械企业应当配备与生产产品相适应的（），具有相应的质量检验机构或者专职检验人员。

    • A、高学历人员
    • B、专业技术人员
    • C、管理人员
    • D、操作人员

    正确答案:B,C,D

  • 第6题：

    医疗器械的经营企业应当符合以下条件：（）。

    • A、具有独立的法人资质的企业
    • B、具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员
    • C、具有与其经营的医疗器械产品相适应的经营场地及环境
    • D、具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力

    正确答案:C,D

  • 第7题：

    第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业大专以上学历或中级以上专业技术职称，同时，应当具有（）年以上医疗器械经营质量管理工作经历。


    正确答案:3

  • 第8题：

    特种设备生产单位应当具备哪些条件？

    • A、有与生产相适应的专业技术人员； 
    • B、有与生产相适应的设备、设施和工作场所； 
    • C、有健全的质量保证、安全管理和岗位责任等制度。

    正确答案:A,B,C

  • 第9题：

    下列哪项不属于申请取得种子生产经营许可证应当具备的条件（）

    • A、具有与种子生产经营相适应的生产经营设施、设备
    • B、具有与种子生产经营相适应的专业技术人员
    • C、从事种子生产的，还应当具有繁殖种子的隔离和培育条件
    • D、具有一定的资金要求与本科以上学历的专业技术人员

    正确答案:D

  • 第10题：

    从事医疗器械经营，应当具有与经营的医疗器械相适应的（）。

    • A、工作流程
    • B、安全生产制度
    • C、企业管理制度
    • D、质量管理制度

    正确答案:D

  • 第11题：

    填空题
    食品添加剂生产企业的（）应当熟悉与所生产产品相适应的食品和食品添加剂相关质量安全标准，并具备与所生产产品相适应的专业技术知识和食品添加剂质量安全知识。

    正确答案： 专业技术人员
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    医疗器械经营企业应当符合下列条件（　　）。
    A

    具有与其经营的医疗器械相适应的经营场地及环境

    B

    具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员

    C

    具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力

    D

    具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度


    正确答案： B,A
    解析：
    从事医疗器械经营，应当具备以下条件：①具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；②具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；③具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；④具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；⑤具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。

  • 第13题：

    医疗器械经营企业应当符合的条件是

    A．具有与其经营的医疗器械相适应的经营场地及环境

    B．具有与其经营的医疗器械相适应的维修技术

    C．具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员

    D．具有与其经营的医疗器械相适应的售后服务

    E．具有与其经营的医疗器械相适应的技术培训


    正确答案：ABCDE

  • 第14题：

    医疗器械生产企业应当对生产的医疗器械质量负责。委托生产的，（）对所委托生产的医疗器械质量负责。


    正确答案:委托方

  • 第15题：

    申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备（）条件。

    • A、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称
    • B、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备
    • C、应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等
    • D、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持

    正确答案:A,B,C,D

  • 第16题：

    从事医疗器械生产，应当具备的基本条件是（）。

    • A、有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员
    • B、有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备
    • C、有保证医疗器械质量的管理制度
    • D、符合产品研制、生产工艺文件规定的要求

    正确答案:A,B,C,D

  • 第17题：

    从事医疗器械生产活动，应当具备下列哪些条件？ （）

    • A、有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员
    • B、有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备
    • C、有保证医疗器械质量的管理制度
    • D、有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力
    • E、产品研制、生产工艺文件规定的要求

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第18题：

    从事医疗器械生产，应当具备以下哪些条件。（）

    • A、有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件
    • B、有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备
    • C、有保证医疗器械质量的管理制度
    • D、有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力

    正确答案:A,B,C,D

  • 第19题：

    开办第一类医疗器械生产企业必须具备一下条件：企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力，并掌握国家有关医疗器械监督管理办法的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定。


    正确答案:错误

  • 第20题：

    食品添加剂生产企业的（）应当熟悉与所生产产品相适应的食品和食品添加剂相关质量安全标准，并具备与所生产产品相适应的专业技术知识和食品添加剂质量安全知识。


    正确答案:专业技术人员

  • 第21题：

    从事医疗器械生产活动，应当具备下列（）条件。

    • A、有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员
    • B、有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备
    • C、有保证医疗器械质量的管理制度
    • D、有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力
    • E、产品研制、生产工艺文件规定的要求

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第22题：

    从事医疗器械经营，应当具备以下条件（）。

    • A、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所
    • B、经办人授权证明
    • C、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度
    • D、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持

    正确答案:A,C,D

  • 第23题：

    判断题
    开办第一类医疗器械生产企业必须具备一下条件：企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力，并掌握国家有关医疗器械监督管理办法的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    多选题
    医疗器械企业应当配备与生产产品相适应的（），具有相应的质量检验机构或者专职检验人员。
    A

    高学历人员

    B

    专业技术人员

    C

    管理人员

    D

    操作人员


    正确答案： D,B
    解析： 暂无解析

相关内容