医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的,由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,处()罚款。

题目

医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的,由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,处()罚款。


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  • 第1题:

    医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,由食品药品监督管理部门责令限期改正。逾期拒不改正的,处以()罚款。

    A、5000元以下

    B、2000元以下

    C、5000元以上1万元以下

    D、1万元以上


    答案C

  • 第2题:

    医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,有食品药品监督管理部门责令期限改正,予以通报批评,并处以( )罚款。

    A.5000元

    B.5000元以上10000元以下

    C.5000元以上20000元以下


    正确答案:C

  • 第3题:

    医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处以( )元以上( )元以下的罚款。

    A.5000,1万

    B.1万,2万

    C.5000,2万


    正确答案:C

  • 第4题:

    医疗器械经营企业有下列行为之一的,食品药品监督管理部门应当责令限期改正,并给于警告;逾期拒不改正的,处1万元以上2万元以下罚款:( )。

    A.涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》或者以其他形式非法转让《医疗器械经营企业许可证》的

    B.超越《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围开展经营活动的

    C.擅自变更注册地址、仓库地址的

    D.在监督检查中隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其经营情况的真实材料的


    正确答案:ABD

  • 第5题:

    医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,由食品药品监督管理部门责令期限改正,予以通报批评,并处以()罚款。

    • A、5000元
    • B、5000元以下
    • C、1万元以上3万元以下
    • D、5000元以上1万元以下

    正确答案:C

  • 第6题:

    医疗器械经营企业未依照本办法规定办理登记事项变更的,由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;拒不改正的,处()罚款。


    正确答案:5000-2万

  • 第7题:

    医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的,由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,处2万元以上5万元以下罚款。


    正确答案:错误

  • 第8题:

    医疗器械经营企业经营条件发生变化,不再符合医疗器械经营质量管理规范要求,未按照规定进行整改的,由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,处()罚款。


    正确答案:1-3万

  • 第9题:

    医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,由食品药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处以()元以上(   )元以下的罚款。

    • A、5000;1万
    • B、1万;2万
    • C、5000;2万

    正确答案:C

  • 第10题:

    从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的,由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,处1万元以上3万元以下罚款。


    正确答案:正确

  • 第11题:

    医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的。应当处()。

    • A、3万元以下罚款
    • B、5万元以下罚款
    • C、1万元以上3万元以下罚款
    • D、2万元以上3万元以下罚款

    正确答案:C

  • 第12题:

    根据《医疗器械经营监督管理办法》规定,县级以上食品药品监督管理部门对()责令改正,处1万元以上3万元以下罚款。

    • A、医疗器械经营企业经营条件发生变化,不再符合医疗器械经营质量管理规范要求的
    • B、医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的
    • C、从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的
    • D、医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的

    正确答案:B,C,D

  • 第13题:

    医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,有食品药品监督管理部门责令限期改正。逾期不改正的,处以( )罚款。

    A.5000元以上10000元以下

    B.5000元以上20000元以下

    C.10000元以上20000元以下


    正确答案:A

  • 第14题:

    医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,由食品药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处以( )罚款.

    A.5000元以上10000元以下

    B.5000元以上20000元以下

    C.10000元以上20000元以下


    正确答案:B

  • 第15题:

    医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处以( )元以上( )元以下的罚款。

    A.5000,1万

    B.1万,2万

    C.5000,2万


    正确答案:B

  • 第16题:

    医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的()

    • A、由县级以上人民政府食品药品监督管理部门依据职责责令改正,给予警告。
    • B、由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,处1万元以上3万元以下罚款
    • C、货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下罚款。

    正确答案:B

  • 第17题:

    医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,由食品药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处以()元以上()元以下的罚款。

    • A、5000;1万
    • B、1万;2万
    • C、5000;2万

    正确答案:A

  • 第18题:

    医疗器械许可事项变更包括变更经营场所、库房地址、经营范围、变更经营方式、登记事项变更包括()、()、()。


    正确答案:公司名称;企业负责人;质量负责人

  • 第19题:

    医疗器械经营企业擅自涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》或超越列明的经营范围开展经营活动,由药品监督管理部门责令限期改正,并给予警告;逾期拒不改正的,处以1万元以上2万元以下罚款。


    正确答案:正确

  • 第20题:

    第三类医疗器械经营企业未在每年年底前向食品药品监督管理部门提交年度自查报告的,由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;拒不改正的,处()罚款。


    正确答案:5000-2万

  • 第21题:

    有下列情形之一的,由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,处1万元以上3万元以下罚款。()

    • A、医疗器械经营企业经营条件发生变化,不再符合医疗器械经营质量管理规范要求,未按照规定进行整改
    • B、医疗器械经营企业擅自扩大经营范围或者擅自设立库房的
    • C、从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的
    • D、医疗器械经营企业从不具有资质的经营、经营企业购进医疗器械的

    正确答案:A,B,C,D

  • 第22题:

    医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,由食品药品监督管理部门责令限期改正,逾期不改正的,处以()元以上()元以下的罚款。

    • A、5000;1万
    • B、1万;2万
    • C、1000;5000

    正确答案:C

  • 第23题:

    医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的,由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,处1万元以上3万元以下的罚款。


    正确答案:正确